РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 16И-403/13 от 18.04.2013


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 16И-403/13 от 18.04.2013

Об отзыве из обращения серии лекарственного средства

Cy6texrrr o6paqeHlax
JreKapcrBeHHbrx cpeAcrB
Mxnncrepcrro 3lpaBfi)xpsuelrufl
Pocurf,cxofl @elepaunx

oEAEPAJIbHAf, CJTyIKEA rro HAA3OPy
B C OEPE 3TABOO)GAHEHI,Ifl
GOC3TABHAA3OP)
Cramxcras nn. 4, crp. l, Mocrs4 109074
Terei[on: (495) 698 45 38; 698 46 I I

Teppuropr,IzulbHble opraHbl
(De4epa-nrHofi cnyx6rr no HaA3opy
B coepe 3ApaBooxpaHeHllt

OpraHusarluu, ocyqecrBJltloqrae
SKCnepTI{3y KarIeCTBa
JIeKapcTBeHHbtx cpeAcTB

MNn

MeAuuuncKLIe opraHu3allutl

Ha lllb

Oprauu yupaBneHut 3ApaBooxpaHeHueM
cy6beKron PocctEficKoft (De4epaquu

06 orurne

ns o6parqenux
cepuer neKapcrBeHHoro cpeAcTBa

@egepalrHar cnyx6a no HaA3opy B c$epe 3ApaBooxpa*enufl, coo6ulaer, rrro
oAo (Mocxr,rMsaprvrnperaparbr) r.rM. H.A.Ceuauxo npHHflro perreHue o6 otgHse vB
o6paqeHlrr neKapcrBeHHoro rrpenapara ((na[aBepuH, pacrBop .qnf, l,IHberqprfi 20 rvr/vrn
2 y.tr, aMrryJrhr (5), yuaroBKr,r sqefixonrte KoHrypuue (2), nauKLI KaproHHble)) cepuu
98111I npousnoAcrBa OAO (Mocxr4MQaprvrupenaparbl) urvr. H.A.CeMaruKo, Poccns.
Pocs4panHaA3op rpeAJraraer OAO ((Mocxl,IMQapuuperaparbl)) IEna. H.A.CeMaIuKo
lpeAocraBlrrb cBeAeHur o6 ragr.flrvr4 kr3 o6paruenus, yKa3anHofi cepupl neKapcrBeHHoro
IIpeIIapara.

ro

B cSepe 3ApaBooxpaHeHldt

rpeAnaraer
cy6rerrarra o6paqenu.{ neKapcrBeHHbrx cpeAcrB [poBecr]I [poBepKy HaJrvLrvrfl. yrasannofi
cephru JreKapcrBeHHoro cpeAcrBa kr rlpeAcraBurb B Teppl,ITopualHrstfi opraH
Poc:4panHaA3opa nnQoprraallnro o6 r43lflTvru ee lI3 o6paIrlenux.
TeppnropraaJrbHbrM opraHaM Pocs4panHaA3opa o6ecne.rl4rr KoHTpoJIb 3a
Bbr.flBJreHIreM u r.r3bflTr,reM BbllueyKa3annofi cepuv neKapcrBeHHoro cpe4crna. O
rpoBeAeHnofi pa6ore uHQopMl4poBarb Pocs4panHaA3op.

@e4epalrHar cJry)K6a

Bpuo pyKoBoAnreJl.a

f.B.fannoqra
84995780187

HaA3opy

M.A.MypaluKo

Cy6texrrr o6paqeHlax JreKapcrBeHHbrx cpeAcrB
Mxnncrepcrro 3lpaBfi)xpsuelrufl Pocurf,cxofl @elepaunx Teppuropr,IzulbHble opraHbl (De4epa-nrHofi cnyx6rr no HaA3opy oEAEPAJIbHAf, CJTyIKEA rro HAA3OPy B coepe 3ApaBooxpaHeHllt B C OEPE 3TABOO)GAHEHI,Ifl GOC3TABHAA3OP) OpraHusarluu, ocyqecrBJltloqrae Cramxcras nn. 4, crp. l, Mocrs4 109074 Terei[on: (495) 698 45 38; 698 46 I I SKCnepTI{3y KarIeCTBa JIeKapcTBeHHbtx cpeAcTB
MNn MeAuuuncKLIe opraHu3allutl
Ha lllb Oprauu yupaBneHut 3ApaBooxpaHeHueM cy6beKron PocctEficKoft (De4epaquu 06 orurne ns o6parqenux cepuer neKapcrBeHHoro cpeAcTBa

@egepalrHar cnyx6a no HaA3opy B c$epe 3ApaBooxpa*enufl, coo6ulaer, rrro oAo (Mocxr,rMsaprvrnperaparbr) r.rM. H.A.Ceuauxo npHHflro perreHue o6 otgHse vB o6paqeHlrr neKapcrBeHHoro rrpenapara ((na[aBepuH, pacrBop .qnf, l,IHberqprfi 20 rvr/vrn 2 y.tr, aMrryJrhr (5), yuaroBKr,r sqefixonrte KoHrypuue (2), nauKLI KaproHHble)) cepuu 98111I npousnoAcrBa OAO (Mocxr4MQaprvrupenaparbl) urvr. H.A.CeMaruKo, Poccns.
Pocs4panHaA3op rpeAJraraer OAO ((Mocxl,IMQapuuperaparbl)) IEna. H.A.CeMaIuKo lpeAocraBlrrb cBeAeHur o6 ragr.flrvr4 kr3 o6paruenus, yKa3anHofi cepupl neKapcrBeHHoro IIpeIIapara.
@e4epalrHar cJry)K6a ro HaA3opy B cSepe 3ApaBooxpaHeHldt rpeAnaraer cy6rerrarra o6paqenu.{ neKapcrBeHHbrx cpeAcrB [poBecr]I [poBepKy HaJrvLrvrfl. yrasannofi cephru JreKapcrBeHHoro cpeAcrBa kr rlpeAcraBurb B Teppl,ITopualHrstfi opraH Poc:4panHaA3opa nnQoprraallnro o6 r43lflTvru ee lI3 o6paIrlenux.
TeppnropraaJrbHbrM opraHaM Pocs4panHaA3opa o6ecne.rl4rr KoHTpoJIb 3a Bbr.flBJreHIreM u r.r3bflTr,reM BbllueyKa3annofi cepuv neKapcrBeHHoro cpe4crna. O rpoBeAeHnofi pa6ore uHQopMl4poBarb Pocs4panHaA3op.

Bpuo pyKoBoAnreJl.a M.A.MypaluKo

f.B.fannoqra 84995780187

Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения Российской Федерации
Территориальные органы
Федеральной службы по надзору ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В сфере здравоохранения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Славянская пи. 4, стр. 1, Москва, 109074 Организации, осуществляющие
Телефон: (495) 698 45 38; 698 46 11 экспертизу качества лекарственных средств
14.67. 2079 № ‘(6 - #28 SS Медицинские организации
На № от —_— Органы управления здравоохранением
Г | субъектов Российской Федерации
Об отзыве из обращения серии лекарственного средства
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что ОАО «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А.Семашко принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата «Папаверин, раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серии 981111 производства ОАО «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А.Семашко, Россия.

Росздравнадзор предлагает ОАО «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А.Семашко предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

1 A Врио руководителя р, ИХ М.А.Мурашко
Г.В.Ганночка 84995780187

Скачать документ: Письмо 16И-403/13 от 18.04.2013

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи