Mlxncrepcrao taprBooxprHetrrrr Poccnilcrol Ocacpeunl Cy6texrrr o6paqenux neKapcTBeHHbrx cpeAcTB oEAEPAJTbHA' CJIy)I(EA nO HAA3OPy B COEPE 3IP.UOO)CAHEHT{'
(POC3FABHAA3OP) TeppuropnaJrbHbre opraHEr C,ragcxcxar nn.,.4. 4, crp. l, MocKBa 109074 Oprannrar{r,ru, ocyulecrBnrroqne 3KCrrepTH3y Kar{ecTBa JIeKapcTBeHHbrx Ha Ns cpeAcrB t- I MeAnqrnncKr,re opraHu3ar.Iu r,r O uocrynneHl.Ir{ HHQopMauun o BbrrBJreHr.IH HeAo6poKaqecrBeHHoro neKapcTBeHHoro cpeAcTBa Opransr yrpaBrreHrt 3ApaBOOXpaHeHr{eM Cy6beKroB Poc cufi c xo fi (De4ep ar\Hyr

@egepanrnar cJryx6a ro HaA3opy B cQepe 3ApaBooxpaHeHur coo6rqaer o rlocryrlJleHnu nHSopMaIIuu o BbrrBJreHr,rur OfFy (I4MIISyAOCMD> Pocs4paBHaA3opa (@r,rnraan ropoAa ExatepnH6ypra) neKapcrBeHHoro nperapara, KarrecrBo Koroporo He oTBeqaeT ycTaHoBneHHbrM TpeooBaHwtM., B xoAe rrpoBeAeHr,rr rocyAapcTBeHHoro KOHTpOJTT KaqeCTBa JreKapCTBeHHbrX CpeACTB:
- MerpoHHAa3oJI-JIexT, ra6rerKr{ 250 rtrr l0 un., yn. 6esbf,rr. KoHT., rrpon3BoAcrBa OAO <, Poccuc (eraAererl OOO <(DaprracepBr,rc>, yn. Eeperona.r, g. 19, crp. 1, r. TroueHr, TrolaeHcrac o6nacrr), roKa3arem < - cepnw 051012.
TeppnropuaJrbHoMy opraHy (De4epanrHofi cnyx6u ro HaA3opy B cQepe 3ApaBooxpaHeH[fl. no Trouencroft o'nacru o6ecne.rr4rr KoHTpoJrb 3a r43b{Tr,reM vs o6palqeHnr u yHr{rrroxeHr,reM B ycraHoBJreHHoM rroprAKe yrasauuofi [apruu ue4o6poraqecrBeHHoro neKapcrBeHHoro cpeAcrBa.
Oe4epamHax clyx6a no HaA3opy B cQepe 3ApaBooxpaHeHr,rr coo6qaer o lp?IocTaHoBJIeHI4H peanr,r3arlvrr4 r4}i'brx taprufi BbrrueyK€BaHHofi cepr{r{ neKapcTBeHHoro cpeAcrBa.
Pocr4panHaA3op rlpeAJlaraer cy6rerrau o6parqeHrar neKapcrBeHHbrx cpeAcrB, MeAI4IILIHCKHM OpraHr43arIUsM npOBeCTU rrpoBepKy H.aJI?'LrLrfl. yKa3aHHOrZ Cep'dI,'
neKapcrBeHHoro cpeAcrBa, o pe3yJrbrarax roropofi r,rH$opnarapoBarb reppr,rropuasrsrrrtir opraH PocsgpanHaA3opa.
 TeppnropHEUIbHhIM opraHaM Pocs4panHaA3opa o6ecnequrs KoHrpoJrb 3a BhItBJIeHHeM H LI3btrI,IeM n: o6pau1enufl, yKa3aHHofi cepmn neKapcrBeHHoro cpeAcrBa.
O npone4eHHofi pa6ore uHQoprraupoBarr Pocr4panHaA3op.
@e4epanrHar cryx6a ro HaA3opy B cQepe 3ApaBooxpaHeHVA npeAJraraer H3roroBLIreJIIo (npoganqy, JIHIIy, Bbl[onHrroqeMy Qynrqnn HHocrpaHHoro I,I3roroBl,Irenr) yxasanHofi cepun neKapcrBeHHoro cpeAcrBa rrpoBecrr,r Meponpr{rrr{r, npeAycMorpeHHble crarrefi 38 (De4epurHoro 3aKoHa or 27.12.2002 Jlb 184-@3 (O rexHI,IqecKoM perynupoBaHuu). O rpoBeAeHnofi pa6ore H3roroBr.rreJrro (aexnapanry) r,rHSopur,rpoBarb Poc:4panHaA3op B reqeHue Aecrrn Asefi c MoMeHra BhrxoAa AaHHoro nI,IcbMa B oJIeKTpoHHoM BHAe Ha aApec: control_ls@roszdravnadzor.ru c nocneAyrorqefi

M.A. Mypamxo

f.B. fasHoqxa 8 (499) 578 0l 87

Министерство здравоохранения Г |
Российской Федерации Субъекты обращения
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ лекарственных средств
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Территориальные органы
Славянская пл. д. 4, стр. 1, Москва, 109074 Федеральной службы по надзору в Tem: (495) 698 45 38, 698 46 11 сфере здравоохранения
SS OF. LOB No 2 и LOLS Организации, осуществляющие
экспертизу качества лекарственных
На № средств
Г |

О поступлении информации
о выявлении недоброкачественного
лекарственного средства Органы управления здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Медицинские организации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Филиал города Екатеринбурга) лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения государственного контроля качества лекарственных средств:

- Метронидазол-ЛекТ, таблетки 250 мг 10 шт., уп. безъяч. конт., производства ОАО «Тюменский химико-фармацевтический завод», Россия (владелец ООО «Фармсервис», ул. Береговая, д. 19, стр. 1, г. Тюмень, Тюменская область), показатель «Распадаемость» - серии 051012.

Территориальному органу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тюменской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного средства.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанной серии лекарственного средства.

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.