Mx rucrepcrro 3.qPrBooxPalteH Hc Poccelcrof, tDeacpeutl Cy6rerru o6paulennr neKapcTBeHHbIx cpeAcTB oEAEPAJIbHAfl CJTnKEA rIO IrM3OPy B COEPE 3.ryABOO)pAHEHr{.9 (PO$,,ryABHAA3OP) TeppnropnaJlbHble opraHhl Cragrxcrar nn., r. 4, crp. l, Mocxe4 109074 @e4epanrnoft cryx6u no HaA3opy B rer.: (495) 698 45 38, 698 46 ll c Qepe 3ApaBooxp aneHufl,

4 cl !c/3 x" t1a - lo5//3 3KC[epT[I3y OpraHusaqr,rv, ocyqecrBJltloque neKapcTBeHHbIx KaqeCTBa Ha l,,lb cpeAcrB
t- MeAraqnnc KI,Ie opraHI,I3aIIn n O nocryunenuu uHQopMalruu o BhrsBreuuu nego6poKaqecrBexnoro neKapcrBeHHoro cpeAcTBa OpraHu ynpaBJIeHI{{
3ApaBOOXpaHeHr{eM Cy6beKTOB Poccprficrcofi @e4epa\w

(DegepatrHax cnyx6a no HaA3opy B cQepe 3ApaBooxpaHenufl coo6ulaer o nocrynneHlrr,r r,rHQopMarlnr,r o BbrrBrreHI,Iu OfEy (I{MII3yAOCMII) PocaApaBHaA3opa (CaHrr-flerep6yprcrnfi Qunuan) neKapcrBeHHoro nperapara, KaqecrBo Koroporo He orBeqaer ycraHoBneHHbrM Tpe6oBaHvIsM,, B xoAe [poBeAeHHt rocyAapcrBeHHoro KOHTpOnt KarrecTBa neKapcTBeHHhIx cpeAcTB:
- Alloxor, Ta6rerxu u/o 24 ttr., y[aKoBKH xqefironHe KoHTypHbIe, npou3BoAcrBa OAO < (orcyrcrnytor QparMeHTbI Jrxcra xpauunu) - cepvru l l l05l2.
Teppr,rtopnaJlbHoMy opraHy @e4epanurofi crryx6u' no HaA3opy B cSepe 3ApaBooxpa*enufl, no Honropo4croft o6racru o6ecnequrb KoHTpoJIb 3a r43bflTne:ll v3 o6parqenm n yHr,rr{ToxeHr,reM B ycraHoBJIeHHoM rloptAKe yra:aHnoft raprun ne4o6poxaqecrBeHHoro neKapcrBeHHofo cpeAcrBa.
@e4epalrnar cnyx6a no HaA3opy B cQepe 3ApaBooxpaHeHl,It coo6qaer o [pnocraHoBJreHur,r peaJrr,r3arlnr{ r4Hbrx napruit BbllxeyKa3aHHoft cepr4vt JleKapcrBeHHoro cpeAcTBa.
Poc:4paaHaA3op rrpeAnaraer cy6rexraru o6palqeHur neKapcrBeHHbIX cpeAcrB, MeAHrIr4HcKr,rM opraHlr3arlHrM npoBecrn [poBepKy HaJr]/,c'vlfl. yrasaHnofi cepuu neKapcrBeHHoro cpeAcrBa, o pe3ynbrarax xoropofi nnSopunpoBarb reppl4ropualrsrrfi opraH Pocs4panHaA3opa.
 2
Teppuropn€uIbHbIM opraHaM Pocs4panHaA3opa o6ecue'Iurr KoHTpoJIb 3a BhrrBneHlreM lr H3brrHeM ns o6paqeHus, yKa3aHHotrt cepnu neKapcrBeHHoro cpeAcrBa.
O npone,ueHuofi pa6ore nHQopullpoBarb Pocs4paaHaA3op.
@egepanrnar cnyx6a no HaA3opy B cQepe 3ApaBooxqanenwfl, rlpeAJlaraer H3roroBI,ITeJIIo (npo4anqy, n[{Y, BbInoJIHtIoqeMy QynrUuu I'IHocrpaHHoro H3roroBr{renr) yxasauuoft cepuu JreKapcrBeHHoro cpeAcrBa [poBecrla Meponpntrl,It'
rrpeAycMorpeHHhre crarrefi 38 (De4epanrHoro 3aKoHa or 27.12.2002 Ns 184-@3 (O TexHrdqecKoM peryJrupoBaHlrlD). O [poBeAeHHofi pa6ore l,BroroBl,Irenrc (4exnapaury) nHsopur.rpoBarb PocsgpanHaA3op B TeqeHI,Ie Aecflru ,qnefi c MoMeHTa BbIxoAa AaHHoro nlrcbMa B oneKTpoHHoM BHAe Ha aApec: control ls@roszdravnadzor.ru c nocle.qyroulefi AocbrJIKo it na fyuaxHoM HocI,ITeJIe.

Bpuo pyKoBoAI,IreJIt M.A. Mypauxo

C.A. Tapacona 8 (499) s780r 27

Министерство здравоохранения
Российской Федерации Субъекты обращения
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ лекаретвенных средети
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Территориальные органы
Славянская пл. д. 4, стр. 1, Москва, 109074 Федеральной службы по надзору в тел.: (495) 698 45 38, 698 46 11 сфере здравоохранения
0 70/3 №_/и-#05//8 Организации, осуществляющие
экспертизу качества лекарственных На № от средств
Г |

О поступлении информации
о выявлении недоброкачественного
лекарственного средства Органы управления здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Медицинские организации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения государственного контроля качества лекарственных средств:

- Аллохол, таблетки п/о 24 шт., упаковки ячейковые контурные, производства ОАО «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А. Семашко, Россия (владелец ООО «ФИРМА АЛЕКС», Воскресенский бульвар, д. la, г. Великий Новгород, Новгородская область), показатель «Микроскопия» (отсутствуют фрагменты листа крапивы) - серии 1110512.

Территориальному органу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Новгородской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного средства.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанной серии лекарственного средства.

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.