MunncrepcrBo BApaBooxpaHeHuc Poccnficrofi rDe4epaqnn OEAEPAJIbHA.fl CJIY}I(BA NO HAJISOPY B COEPE 3APABOOXPAHEHITS Cy6texrau o6Paueuux (POC3APABHMsOP) neKapcTBeHHbrx cpeAcTB
CrasqHcKas nn. 4, crp. l, Mocxna, Kounanprs (Epucron-Mafi epc Crcnu66>
TereQou: (495) 698 45 38; 698 46

/rr el ,4c/7 N, /6--p /{,, yn. 3eMnsHofi nrut,4.9, Mocxna" 105064 75PEf Ha Np _l Peureuue o Aaltneft ru efi Pewmzawvl neKapcrBeHHoro lpenapara no p$ynbraTaM KoHTpOns KaqecrBa

@e4epalruar cryx6a ro HaA3opy B cQepe 3ApaBooxpaHeHl{t Ha ocHoBaHI4I'I pe3yJrbraroB KoHTpoJrs KaqecrBa o6pa:Uoe JleKapcrBeHHoro rlperapara >/<,CIJJ.NI4ranux, oro6paHHblx co cKnaAa 3AO OrurospeMeHHo coo6qaeM, qro Borrpoc o A€rnbHefiurefi peanvsalJvrr4 Apyrl{x napruit yK€BaHHoft cepuu [peuapara Moxer 6rnr paccMorpeH reppuropl4€LnbHblMl4 opraHaMvr pocs4panHaA3opa nocJre [peAocraBJreHrir cy6beKTaM14 o6pauqeHn.r JIeKapcrBeHHbIX cpeAcrB cBeAeHr4fi , noATBepxAaroqrrx KaqecrBo neKapcrBeHHoro cpeAcrBa.
/ /'
/
Bpuo pyKoBoAkIreJIt M.A.MypaIrIKo

14.A.Erarrna 8(499)578-02-r9

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения |

(РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Компания «Бристол-Майерс Сквибб» Телефон: (495) 698 45 38: 698 46 11 Ad LY LOIS 3 (EAP LO ie ул. Земляной вал, д.9, : Москва, 105064 РЕГ 29.03.2013
На № от
—-
Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании результатов контроля качества образцов лекарственного препарата «Спрайсел”, таблетки покрытые пленочной оболочкой 70 мг № 60» серии 148056 производства «Бристол-Майерс Сквибб Компани»/«Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л.»,США/Италия, отобранных со склада ЗАО «Р-Фарм», проведенного ООО «Испытательный центр «Фармоборона» (протокол испытаний от 20.03.2013 № 317 и), сообщает, что данные образцы соответствуют требованиям нормативной документации НД 42-15047-07, изм. № 1-4 и подлежат дальнейшей реализации в количестве 35 упаковок.

Одновременно сообщаем, что вопрос о дальнейшей реализации других партий указанной серии препарата может быть рассмотрен территориальными органами Росздравнадзора после предоставления субъектами обращения лекарственных средств сведений, подтверждающих качество лекарственного средства.

Врио руководителя [ ИАА УД М.А.Мурашко
И.А.Елагина 8(499)578-02-19