Mrnncrepcrao 3ApaBooxpaueunt Pocgrf,croft Oe[epaqsx Cy6rextu o6paqeurax oEAEPAJTbHAS CJTyIKEA nO HM3OPy neKapcTBeHHbIX cpeAcrB B C OEPE 3.ryABOO)GAHEHI,I.'
(POC3FABHAA3OP) Teppuropu€LllbHble opraHbl Crassucrat nr.,4. 4, crp. 1, MocKB4 109074 ter.: (495) 698 45 38,698 46 ll @e4epanrHofi cnyx6rr uo HaA3opy B c Qepe 3Ap aBo oxp anenufl.

/9 f ,2o/3N, /6 cc -y'o' OpraHrasaquu, ocyulecrBJltroullile sKCnepTU3y KaqecrBa JIeKapcTBeHHhrx Ha Jt cpeAcrB t- O nocrynreuuu uuQopMaIIlItI MeAnquncKlle opraHI{3aIIHI{
o BbrflBJIeHun ue4o6poKatlecrBeHubrx JreKapcTBeHHbD( cpeAcTB Oprauu ynpaBJleHut 3ApaBOOXpaHeHueM Cy6seKroB Poccuftcrcofi @e4epawrvr

(De.qepanruar clyx6a no HaA3opy B cQepe 3ApaBooxpanenvs, coo6ilIaer o [ocrynJreHlrr{ znQoprr,rarlnu o Bbrf,BJreHI4H neKapcrBeHHbIX cpeAcrB, Kar{ecrBo Koropblx He oTBeqaer ycraHoBJIeHHbIM rpe6Onau wtM,.:

1. 3a6paroBaHHbre Ey3 BopdnexcKofi o6tacru "BopoHexcrufi IIeHTp KoHrpoJrt K atre crB a u c epru s nKar\ur4 JI eKap crB eH HbIx cp e4 crn " :

- Ma6repa@, rcoHqeHTpar AJrfl rrpuroroBJleHut pacrBopa Atl. nn$ysnfi, 500 vr/50 un, Qnaronrr (1), rraqKu KaproHHbre, [pou3BoAcrBa <>, fepuaHrar, yrraKoBaH OAO <<@apnacran4apr-V$aBl,ITA>, Poccnr, rocraBlrlur KfI BO "BopoHexSapuaqux", Boponexcrca.r o6nactr, rIoK€BareJIb "MaprcnpoBKa"
(novrep cepvrn (H0506), Aana npor{3BoAcrea (07.20II) u Aara oKoHqaHn.f, cpoKa roAHocrlr (ro4en .qo 01 .2014), yKa3aHHbIe Ha rlepBz.rHofi yrIaKoBKe (QnaroHe), He coorBercrByror HoMepy aepuu (H0513), 4are rpol{3BoAcrna (08.2011) Lr Aare oKoHrraHr,rr cpoKa roAHocrn (ro4en Ao 02.2014), yKa3aHHbIM Ha nropnunoft yraKoBKe (rcapronHofi ua.Ixe)) - ceprau H0506, H0513.
2.3a6paxoBaHHbre ClI6 fBy3 "Cenepo-3aua4Hnft IIeHTp no Konrponrc KaqecrBa JreKapcrBeHHbIX cpe4ctn" :

- A4peHaruHa rurApoxJropuA-Bwan, pacrBop Ars LlHberqzfi, 1 nar/nan 1 ul, aMnyJrbr reMHoro creKJra (5), yuaroBKLr s.refircosHe KoHrypHble (1), ravKl4 KaproHHble, npor.r3BoAcrsa ((Cuuryu KcrapKaHr @apuacrroruK€trl Ko.JIr4>, Kurait, rocraBIrII4K OOO (FCC>), r.Canrr-flerep6ypr, [oKa:rarenr "Maprupoara" (na o4Hoir qacru aMuyJr orcyrcrByer orMerKa B Br{Ae roqKu, Ha Apyroft - ornaerKa pa3Horo p€BMepa  2
r{ HaHeceHa Ha aMnynbr Ha pa3Hoft sucore. B .racru aMrryn HoMep cepr4u u cpoK roAHocrr{ (cepux 100513, ro4en .qo 05.2013, cepw, 110625, roAeH lo 06.2014) ne coBnaAaroT c HoMepoM cepr{H Lr cpoKoM roAHocTLI, yKa3aHHbIM Ha IIaqKe KaproHHofi (cepnr Ill207, roAeH rc 12.2074) - cepuu 100513, 110625,lII207.
Teppuropr{€lJrbHbrM opraHaM PocsgpanHaA3opa no cy6rercrau Poccuftcxofi @eAepaquu o6ecue.{urr KoHTponb 3a l43bflTr{eM }I3 o6parqenvrfl. u yHI{tITox(eHLIeM B ycraHoBJreHHoM noprAKe yKa3anHbrx naprutrt ne4o6poxaqecrBeHHblx JIeKapcrBeHHbIx cpeAcTB nx BJIaAeJrbrIaMI{.
@e4epa-nrnar clyx6a ro HaA3opy B cQepe 3ApaBooxpaHentrfl, coo6tqaer o lplrocraHoBJreHuu peaJrr{3arlvrtr Lrnbrx napruft BbIIueyKa3aHHbIx cepufi neKapcrBeHHblx cpeAcrB.
Pocs4paana.q3op [peAnaraer cy6rerrau o6pauleHna neKapcrBeHHblx cpeAcrB, MeA[qr,rHcKr4M opfaHrlsarllrrM npoBecTrr rlpoBepKy r'aJru.r.ufl. yKa3aHHbIx ceputrt neKapcrBeHHbrx cpeAcrB, o p$yJrbrarax roropofi rnuQoprvrnpoBarb reppl,ITopualrnrrfi opraH Poc:gpanHaA3opa.
Teppuropr4€rJrbHbrM opraHaM PocegpanHaA3opa o6ecne.rurr KoHTpoJIb 3a rrcnoJrHeHuenr cy6reKTaMr{ o6paqeru{r JreKapcrBeHHbrx cpe.{crB OegepalrHofo 3aKoHa or 12.04.2010 J\lb6l-@3 (06 o6paqeHuu neKapcrBeHHbrx cpeAcrB) (crarra 57) a qacrld co6ruoAeurfu 3anperanapeaJrn3arlnro neAo6poKaqecrBeHHblx neKapcrBeHHbIX cpeAcrB.
Oe4epalrnar crryx6a ro HaA3opy B cQepe 3ApaBooxpaHeHl,Lf, npeAnaraer rr3roroBr,rreJrro (npo4anqy, Jrr/rqy, BhInoJIHtIouIeMy Qyurqzu I,IHocrpaHHoro r{3roroBr,rrenr) yKa3aHHbrx cepuit JreKapcrBeHnblx cpeAcrB rlpoBecrl,I Meporrpldsrl4.r, npeAypMorpeHHbre craruefi 38 (De4epzurrHoro 3aKoHa or 27.12.2002 Ns184-O3 (O TexHr,rqecKoM peryJrupoBaHr4rr)). O npoBeAeHnofi pa6ote I{3roroBHTeJIK) (4ercnapanty) rEnQoprr,rnpoBarb Poc:4panHaA3op B TerIeHIrIe Aectru 4neft c MoMeHTa BbIXo.qa AaHHoro nrircbMa B oneKTpoHHoM BlrAe Ha aApec: control ls@roszdravnadzor.ru c [ocneAyrorqefi Aocunrofi na 6yuaxHoM Hoct{TeJIe.

Bpuo pyKoBoAr{rert M.A.MyparrrKo

f.B.faxnoqra 8 (499) 578 0l 87

|

Славянская пл., д. 4, стр. 1, Москва, 109074
Министерство здравоохранения Г |
Российской Федерации
Субъекты обращения
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ лекарственных средств В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Территориальные органы
тел.: (495) 698 45 38, 698 46 11 Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
LF Hl. VE No Le Ca -7 7, 78 Организации, осуществляющие
экспертизу качества лекарственных средетв
OT
О поступлении информации Медицинские организации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о
поступлении информации о выявлении лекарственных средств, качество которых не отвечает установленным требованиям:

1. Забракованные БУЗ Воронежской области "Воронежский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":

- Мабтера®, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 500 мг/50 мл, флаконы (1), пачки картонные, производства «Рош Диагностикс ГмбХ», Германия, упакован ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА», Россия, поставщик КП ВО "Воронежфармация", Воронежская область, показатель "Маркировка"
(номер серии (H0506), дата производства (07.2011) и дата окончания срока годности (годен до 01.2014), указанные на первичной упаковке (флаконе), не соответствуют номеру серии (H0513), дате производства (08.2011) и дате окончания срока годности (годен до 02.2014), указанным на вторичной упаковке (картонной пачке)) - серии H0506, H0513.

2. Забракованные СПб ГБУЗ "Северо-Западный центр по контролю качества лекарственных средств":

- Адреналина гидрохлорид-Виал, раствор для инъекций, | мг/мл 1 мл, ампулы темного стекла (5), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные, производства «Сишуи Ксирканг Фармасьютикал Ко.Лтд», Китай, поставщик OOO «BCC», г.Санкт-Петербург, показатель "Маркировка" (на одной части ампул отсутствует отметка в виде точки, на другой - отметка разного размера