Cy6rexul o6Parqeuur JreKapcrBeHHbIX CpeAcrB
MnuxcrePcrno 3aPlBooxPaHeHltfl TeppuroprlaJlbHble oPraHbI PoccuilcKofi (Delepaunn @e4epalbHofi crtYX6bI rlo HaA3oPY oEAEPAJIbHAfl CJTDKEA no HAASOPy B coepe 3APaBooxPaHeHIiIr B C OEPE 3.ry,lroo>(PArrEHr',lfl GOC3,ryABHAA3OP) OpraHzraIIuI4, ocyurecrBJlflrolqne CrascHcrat nn.4, crp. l, Mocrsq 109074 3KCnepTI{3y KaqecTBa Teretlon: (495) 698 45 38;698 46 ll JIeKapcTBeHHbIX CpeAcTB

E Ol /O/3 N' MeAnIInncKI{e op raHI43aIILIIiI
Ha Jt Opranrr ynpaBJIeHI4{ 3ApaBooxpaHeHLIeM cy6terton Poccnftcrcofi @e4ePaquu [06 ottutue rs o6Paurenur AeKJIapaquI4 O coorBeTcTBI'IlI

Ha OCHOBaHIII',I oe4epanruax cnyx6a uo HaA3Opy B to"p. 3ApaBooxpaneEnr coo6rqaer o npl{Hstorra OOO dISHC- non,^reHHofi uHQopMarluu or ip1.EY ,.Ub-Xf114m perueH'r.r oro3Barb AeKrIapaqI{Io o coorBercrBlll{ POCC RU'OM'I'488907 or Qupr", ruosurHsar Anq 23.0g.20r1 na JreKapcrBennHft npeuapar (1)' naurcI'I KapToHHbIe)) cepuu npr{foroBJleHl4t pacTBopa AJI' uHberqufi 0,02 r, Qlarourt P-occu'r'
t bOg t 1 , npousroAcrBa OOO dISHC-Qapu>, pocr4panHaA3op rpeAnal'aer oob (JI3HC-SapM) rlpeAocraBl4rb cBeAeHrIt o6 flpenapaTa'
r43.uflT.r" r43 O6pauenux _ yrasannofi CepI4LI JIeKapcTBeHHOIO corrpoBoxAaroulerocr yKa3aHUOft 4ernapaqraefi o cooTBeTcrBI'I['
@egepanruar cryx6a no HaA3opy B c$epe 3ApaBooxpaH:eldvrs'
rpeAnaraer [poBepKy :Hururq{vrfl' Aasuofi cy6terrarvr o6paq eilvrfl. neKapcTBeHHbIX cpeAcTB [poBecTI'I cepnll JleKapcrBeHHoro cpeAcTBa' IIocTyII""-tio B o6paqenue ro yrasaHnofi AeKJrapaquu o cooTBeTCTBVM, v [peAcTaBI',ITb B Teppl4TopUalrurrft opfaH pocs4panHaA3opa uuQoprvraqnro o6 Lr3bflTl4vr efo I43 o6parqeuux'
TeppraropnuulbHblM opraHaM PocsgpanHaA3opa o6ecue'Iu6 KOHTpoJIb 3a BbrrBJreHr4eM Lr r{3brrneM rar o6paqe*ufl, AauHofi cepn'4 neKapcrBeHHoro npenapara'
corrpoBo)r(Aaroulerocr yKa3aHnofiiern apagueft o coorBercrBlrl'I.
o npone4ennofi pa6ore unQoprvrupoBarb Pocs4panHaA3op'

Bpuo pyKoBoALIreJIt !,.B.llapxoMeHKo

f.B.fanHoqra 8 (499) 578 0l 87

Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения
Российской Федерации Территориальные органы
Федеральной службы по надзору
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ в сфере здравоохранения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) о Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 рганизации, Обущеютялякаие
Телефон: (495) 698 45 38; 698 46 11 экспертизу качества лекарственных средств
1G. OF MUUZB № Op0 e- Mh $: Медицинские организации
На №

Органы управления здравоохранением [Об отзыве из обращения | субъектов Российской Федерации декларации о соответствии
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании полученной информации от ФГБУ «ЦЭККМП» сообщает о принятом ООО «ЛЭНС- фарм» решении отозвать декларацию о соответствии РОСС КЧ.ФМО1.Д88907 от 23.08.2011 на лекарственный препарат «Веро-Митомицин, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 0,02 г, флаконы (1), пачки картонные» серии 100811, производства ООО «ЛЭНС-фарм», Россия.

Росздравнадзор предлагает ООО «ЛЭНС-фарм» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата, сопровождающегося указанной декларацией о соответствии.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия данной серии лекарственного средства, поступившего В обращение по указанной декларации о соответствии, и представить В территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии его из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения данной серии лекарственного препарата, сопровождающегося указанной декларацией о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя Д.В.Пархоменко
Г.В.Ганночка 8 (499) 578 01 87