Cy6rexru o6paqeHzr JreKapcTBeHHbrx cpeAcTB
Muuncrepcrro 3ApaBooxpaHefl[tr Poccrilcxoil Oeaepaqrn TeppuroprraJrbHbre opraHbr (De4epalrHofi cryx6u uo HaA3opy OEAEPAJIbHAf, CJIY}ICBA TIO IIM3OPY B c$epe 3ApaBooxpaHeHrrt B COEPE 3,ryanoo)0AHEHIIff (POc3TABHM3OP) Crassucrar un.4, ctp. l, Mocrn4 109074 OpraHusaqnu, ocyuecrBnrroulr{e TeneQou: (495) 698 45 38;698 46 ll 3KC[epTI,r3y KarrecTBa JreKapcTBeHHhrX CpeAcTB

MeAuquscKr{e opraHrrcarlnra Ha Jrlb OpraHu yrrpaBJreHr4fl I 06 orsrne r,rs o6parrleHr.rt 3ApaBOOXpaHeHr4eM Cy6beKToB AeKJrapaqvfi o coorseTcTBr{H Poccuficxoft @e4epaL\uu

@eAepalrHar cJlyx(6a ro HaA3opy B cQepe 3,qpaBooxpaHeHufl Ha ocHoBaHr{ur ronyqeHHofi r'IuSopnaaqzu or @fEy dIgKKMn) Mr.rns.{paea Poccurr coo6ulaer o [ptrH'IToM OOO > pelueHliln oro3Barb Aerurapaqr4[r o coorBercrBrrr{:
-POCC ES'oM0l .[42279 or 07.11.2012 Ha JleKapcrBeHHhrfi npenapar ((3nr4reH I{HTIIM, cnpefi Anfl MecrHoro n HapyxHoro [pr.rMeHeHr{.fl 0.L% OO rn, 6arnonrr nnacrllKoBble c pacnbIJII{TeJIeM (l) I B KoMTIJIeKTe c pacnhrJrr{re6Hoft Hacagrofi 4nx I'IHTpaBarnHaJIbHoro BBeAeHI'It (1)/,__uavrra KaproHHhre) cepu1 G-14, [por{3BoAcrBa < -POCC ES'oM01 'I,43156 or 03.12.2012 sa neKapcrBensufi rpenapar <
cepuv G-14, rpop3BoAcrBa < PocrgpanHaA3op npeAnaraer ooo <> rpeAocraBnrb cBeAeHHrr o6 uzrsruu us o6paIqeHn'r yrasaHuoft cepun neKapcrBeHHoro rrpeflapara, conpoBoxA€uouleroc.f, yK€BaHHhrMr4 AeKnap a\wrMv| o cooTBeTCTBHkt.
oe4epalruar cnyx6a ro HaA3opy B c{epe 3ApaBooxpaHeHilr upeAJraraer cy6terrana o6paqeTufl JleKapcrBeHHhrx cpeAcrB rrpoBecrr.r [poBepKy Hurnrr.rfl,4aHHoft cepul4 JleKapcrBeHHoro cpeAcrBa, nocrynrrBluero B o6palqeHue 11o yKa3aHHbrM AeKJIapaI{I4tM o coorBercrBvlu' n upeAcraBilTb B TeppuToprEanrHrrfi Pocs4panHaA3opa zH0op'raquro o6 opraH ero r.r3 o6paqeHu.a.
^"trrri '2 Teppuropr{aJrbHbrM opraHaM Poce4panHaA3opa o6ecneqrarr KoHTpoJIb 3a BbrrBJreHr{eM Lr H3brrrreM us o6paqunns. Aansofi cepl{H JleKapcrBeHHoro [pelapara, conpoBoxAaroqerocf, yKa3aHHbrMrr AeKnapalluflM^I/r O COOTBeTCTBT4VI. o UpOneAennOfi pa6ore raHSopuupoBarb Poc:4panHaA3op.

Bpuo pyKoBoALrreJIq ,{.B.llapxoMeHKo

f.B.faHnoqra 8 (499) 578 0l 87

Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения Территориальные органы Российской Федерации 7 Федеральной службы по надзору ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ в сфере здравоохранения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
О Гганизации, ос ществляющие Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 р ции, осу
Телефон: (495) 698 45 38; 698 46 11 экспертизу качества лекарственных средств (4 OF dO13 № Olt - 908 [73 Медицинские организации
Ha № от
Органы управления
ГОб отзыве из обращения | здравоохранением субъектов деклараций о соответствии Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании полученной информации от ФГБУ «ЦЭККМП» Минздрава России сообщает о принятом ООО «Инвар» решении отозвать декларации о соответствии:

-РОСС Е5.ФМО1.Д42279 от 07.11.2012 на лекарственный препарат «Эпиген интим, спрей для местного и наружного применения 0.1% 60 мл, баллоны пластиковые с распылителем (1) / в комплекте с распылительной насадкой для интравагинального введения (1)/, пачки картонные» серии G-14, производства «Хеминова Интернасьональ C.A.», Испания;

-РОСС ES.©®M01.]143156 от 03.12.2012 на лекарственный препарат «Эпиген интим, спрей для местного и наружного применения 0.1% 60 мл, баллоны пластиковые с распылителем (1) / в комплекте с распылительной насадкой для интравагинального введения (1)/, пачки картонные» серии G-14, производства «Хеминова Интернасьональ С.А.», Испания.

Росздравнадзор предлагает ООО «Инвар» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата, сопровождающегося указанными декларациями о соответствии.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия данной серии лекарственного средства, поступившего в обращение по указанным декларациям о соответствии, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии его из обращения.