РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-413/13 от 19.04.2013


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 02И-413/13 от 19.04.2013

О приостановлении реализации лекарственного средства «Маркаин Спинал»

;...F'
l.0llet.lcDrr
lffiMl
tffil
tqaF
\_ _,,

I

Cy6rerrrr o6parqeHnr

I

neKapcrBeHHbrx cpeAcTB

Munncrepcroo 3apaBooxpaHeHtrf,
PoccutrcKo[ (DeAepaqrs

IDEAEPAJIbHAfl CJTyIKBA
B

C

fro HAA3OPy

(DEPE

3ItPABOO)cAHEHr4fl
(POGF,q.BHAA3OP)

CragsHcras

rrJr.

4, crp.

l, Moctn4

J.lb

t-

O npuo crau oBneHI{Id p eutuisa\r4pr
neKapcTBeHHoro cpeAcTBa

(MapKa{H Cnunal>

B

cS epe 3ApaBooxp aHenvrfl

109074

Tenerpou: (495) 698 45 38;698 46

Ha

TeppuroprlarrrHbre opraHbr
(De4epanrHoft cryx6u uo HaA3opy

ll

Opranusaqr{r{, ocyulecrBirfl rorque
gKClepTU3y KaqecTBa JIeKapcrBeHHbIX
cpeAcrB
MeAHrIraHcKue opraHrl3alrull

Opranrr yrpaBJIeHLIt
3ApaBooxpaHeHueM cy6beKToB

Poccuficxofi @e4epa\nu

Oe4epalsHzrfl cJlyx(6a no HaA3opy n cQepe 3.(paBooxpaHeHlrt rtHQopMllpyer, rrro
OOO npI,IH.f,To perueHlle o rpnocraHoBJIeHIaLI
peaJrvaa\krrl Ha repprropuu Poccuficrofi (DeAepaquu JleKapcrBeHHoro cpeAcrBa
(MapKar,rH Cunnar, pacrBop AJr.f, r,rHbeKIII,Ifi 5 rur/rran 4 Mtr, aMnyJIbI (5), yuaxoBKLI
cepvr4 F0010-2 rpolr3BoAcrBa
srrefiKoBbre KoHTypHbIe (1), IIaqKI,I KaproHHble)
(C eHeKcI4)), OpaHIILIt.
Poc:4panHaA3op rrpeAnaraer cy6beKraM o6paqenux neKapcrBeHHbIX cpeAcrB,
MeAlrrIr4HcKr{M opfaHlr3arlr4rM npoBecTl4 rlpoBepKy lfllaJIvr.rhIfl. yKa3aHHOfi CepI{Vr
rreKapcrBeHHoro [penapara, o pe3ynbrarax xoropofi nHSopvrrapoBarb reppLlTopuatrustir
opraH Pocs4panHaA3opa.
TeppuropuzrrrbHbrM opraHaM Pocs4panHaA3opa o6ecneqlrrr KoHTponb 3a
Bbr.flBreHr.reM r.r vrsTflTr4eM rar o6parqeHhrs. AaHHoft cepvfir JIeKapcTBeHHoro [pelapara. o
npoBe.qeHHofi pa6 ore I,rHoopMrlpoBarb Pocs4panHaA3 op.

Bpuo pyKoBoAureJrt

f.B.fanHoqra
8 (49e) 578 0r

[.B.flapxoMeHKo

;...F'
l.0llet.lcDrr lffiMl I

tffil tqaF \_ _,, I Cy6rerrrr o6parqeHnr neKapcrBeHHbrx cpeAcTB Munncrepcroo 3apaBooxpaHeHtrf, PoccutrcKo[ (DeAepaqrs TeppuroprlarrrHbre opraHbr IDEAEPAJIbHAfl CJTyIKBA fro HAA3OPy (De4epanrHoft cryx6u uo HaA3opy B B C (DEPE 3ItPABOO)cAHEHr4fl (POGF,q.BHAA3OP) cS epe 3ApaBooxp aHenvrfl
CragsHcras rrJr. 4, crp. l, Moctn4 109074 Tenerpou: (495) 698 45 38;698 46 ll Opranusaqr{r{, ocyulecrBirfl rorque gKClepTU3y KaqecTBa JIeKapcrBeHHbIX cpeAcrB
MeAHrIraHcKue opraHrl3alrull Ha J.lb
t- Opranrr yrpaBJIeHLIt O npuo crau oBneHI{Id p eutuisa\r4pr 3ApaBooxpaHeHueM cy6beKToB neKapcTBeHHoro cpeAcTBa Poccuficxofi @e4epa\nu (MapKa{H Cnunal>

Oe4epalsHzrfl cJlyx(6a no HaA3opy n cQepe 3.(paBooxpaHeHlrt rtHQopMllpyer, rrro OOO npI,IH.f,To perueHlle o rpnocraHoBJIeHIaLI peaJrvaa\krrl Ha repprropuu Poccuficrofi (DeAepaquu JleKapcrBeHHoro cpeAcrBa (MapKar,rH Cunnar, pacrBop AJr.f, r,rHbeKIII,Ifi 5 rur/rran 4 Mtr, aMnyJIbI (5), yuaxoBKLI srrefiKoBbre KoHTypHbIe (1), IIaqKI,I KaproHHble) cepvr4 F0010-2 rpolr3BoAcrBa (C eHeKcI4)), OpaHIILIt.
Poc:4panHaA3op rrpeAnaraer cy6beKraM o6paqenux neKapcrBeHHbIX cpeAcrB, MeAlrrIr4HcKr{M opfaHlr3arlr4rM npoBecTl4 rlpoBepKy lfllaJIvr.rhIfl. yKa3aHHOfi CepI{Vr rreKapcrBeHHoro [penapara, o pe3ynbrarax xoropofi nHSopvrrapoBarb reppLlTopuatrustir opraH Pocs4panHaA3opa.
TeppuropuzrrrbHbrM opraHaM Pocs4panHaA3opa o6ecneqlrrr KoHTponb 3a Bbr.flBreHr.reM r.r vrsTflTr4eM rar o6parqeHhrs. AaHHoft cepvfir JIeKapcTBeHHoro [pelapara. o npoBe.qeHHofi pa6 ore I,rHoopMrlpoBarb Pocs4panHaA3 op.

Bpuo pyKoBoAureJrt [.B.flapxoMeHKo

f.B.fanHoqra 8 (49e) 578 0r

Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения Российской Федерации
Территориальные органы
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Федеральной службы по надзору в
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(POC3 ДРАВНАДЗОР) сфере здравоохранения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 46 11 Организации, осуществляющие
экспертизу качества лекарственных
(9 OF 223 № Of - 715/73 spencIE
Ha Ne от Медицинские организации Г | Органы управления О приостановлении реализации здравоохранением субъектов
лекарственного средства
Российской Федерации «Маркаин Спинал» дерац
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что ООО «АстраЗенека Фармасьютикалз» принято решение о приостановлении реализации на территории Российской Федерации лекарственного средства «Маркаин Спинал, раствор для инъекций 5 мг/мл 4 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» серии Е0010-2 производства «Сенекси», Франция.

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного препарата, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения данной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя Д.В.Пархоменко
Г.В.Ганночка 8 (499) 578 01 87

Скачать документ: Письмо 02И-413/13 от 19.04.2013

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи