Cy6rexuI o6parqeuu.r neKapcTBeHHbIx cpeAcTB
Mnnncrepcreo 3ApaBooxpaneHHn Poccl|ficKoil (Deaepauuu TeppnroprulflbHble opraHbl (De4epamuofi clyx6rt no HaA3opy oEAEPAJIbHAf, CJTnKEA rro HMSOPy n cSepe 3ApaBooxpaHeHl{.f, B COEPE 3,ry.mOO)GAHEHI,Ifl (PocspABrrM3OP) Opranusaqrll{, ocyulecrBJlf,rorque CrascHcrat u1.4, crp. l, Mocxs4 109074 Tenet[on: (495) 698 45 38;698 46 ll 3KCneprla3y KarrecrBa neKapcrBeHHbIX cpeAcrB
/9 o/ /o/3 N" ola - /4 /,i MeAurIuncKHe opraHH3aIIHLI
Ha Jt OpraHrt yupaBJIeHLIf, 3ApaBooxpaHeHl{eM t cy6rexros Poccuft crcofi (De4epaqnu 06 omrme us o6pauleHur cepuit neKapcrBeHuoro cpeAcrBa

Oe4epalrnaa cnyx6a ro HaA3opy B cQepe 3ApaBooxpaneHvrfl coo6ulaer, rrro OOO (B[AJI> [puHrro pe[reH]re o6 orgrrse zs o6pauleHrlt JleKapcrBeHHoro rpenapara <.{nnae4pon-Bual, pacrBop Ans. BHyrpuBeHHoro v BHyrpI{MbIIueqHoro BBeAeHLlt l0 ur/ur 1 un, aMrrynbr (10), rarrKlr KaproHHble>) cepufi 120902, 120903, 120904 npolr3BoAcrea (ITTaHbAyH lIIeHny @aprvracuortlKuul Ko., JIr4>>, Kurafi, B cBt3n c ero HecoorBercrBr{eM Tpe6oBaHurM nopuatnnnofi AoKyI!{eHTarluLr rro IIoK€BareJIqM:
>, <>. O nu.ssneHrlrl yKa3aHHbIx cepufi AaHHoro JleKapcrBeHHoro rpenapara cy6rertrr o6parqeuu.f, neKapcTBeHHbIx cpeAcTB zn$oprvrnpoBaHbl nI,IcbMoM Pocs4panHaA3opa or 1 8. 03 20 13 Nsl 6Vl-265 I 13 .
.

Poca4panHaA3op rrpeAJraraer OOO (BLIAJI) upeAocraBLlrb cBeAeHIit o6 usrsruu r43 o6paqeHzx yHuqroxenuvt u B ycraHoBneHHoM rlop.sAKe yKinaHHbrx ceputrt JreKapcTBeHHofo npe[apaTa.
@egepamHar crryx6a ro HaA3opy B cSepe 3ApaBooxpaHeHr,r.s npeAJraraer cy6rercrau o6paqeHz.r JIeKapcrBeHHbIX cpeAcTB rrpoBecTla npoBepKy Hufirqufl.
yKa3aHHbIx cepnfi neKapcrBeHHoro cpeAcrBa u [peAcraBrrrb B reppr{ropr,ranbHblfi opran Pocr4panHaA3opa IEH$ opuaquro o 6 u3uflTvIu r4x vr3 o6paIqeHua.
TeppzropnarrbHbrM opraHaM Pocs4panHaA3opa o6ecue.Ium KoHTpoJIb 3a Bbr.rIBJIeHr,IeM vr r,I3b.f,TueM BbrrueyKa3aHHblx cepufi JleKapcrBeHHoro cpe4crna. O rrpoBeAeHnofi pa6ote rEnQ opMl,IpoBarb PocsgpanHaA3op.

Bpno pyKoBoArrrerrt !.B.llapxoMeHKo

f.B.fannoqxa 84995780187

Субъекты обращения лекарственных средств
М перо Территориальные органы Федеральной службы по надзору ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ в сфере здравоохранения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
НИ ИИ, OC ествляющие Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Орга зации, осущ il Телефон: (495) 698 45 38; 698 46 11 экспертизу качества лекарственных средств
LP OF 208 № 22225240. $) Медицинские организации
На № от —- Органы управления здравоохранением
Г 1 субъектов Российской Федерации
Об отзыве из обращения серий лекарственного средства
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что ООО «ВИАЛ» принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата «Димедрол-Виал, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные» серий 120902, 120903, 120904 производства «Шаньдун Шэнлу Фармасьютикал Ко., Лтд», Китай, в связи с ero несоответствием требованиям нормативной документации по показателям:
«Упаковка», «Маркировка». О выявлении указанных серий данного лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 18.03.2013 №16И-265/13.

Росздравнадзор предлагает ООО «ВИАЛ» предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанных серий лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанных серий лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя Д.В.Пархоменко
Г.В.Ганночка 84995780187