Mnutctepcrno 3aptBooxpaHeHls Poccnftcroil OeAepaqnn Cy6rer /9.o4. lar1 N, /3 OpraHusaqnrr, ocyulecrBn.f,rorrlr4 e Ha J\b 9KC[epTr{3y KarIecTBa neKapcTBeHHbIX cpeAcrB r O nocrynlexuu uHQopMarllrlr MegzquHcKue opraHrl3arllrr4 o BhurBJreHr.ru ne4o6poKaqecrBeHHhx JreKapcTBeHHbD( CpeAcTB OpraHu ynpaBJreHnt 3ApaBOOXpaHeHr4eM cy6beKroB Poccufi crcofi (De4ep a\Lrr4

@e4epalrHax cnyx(6a ro HaA3opy B c$epe 3,qpaBooxpaHeHr{.fl coo6u{aer o rrocTynneHlrr{ r4HsopMarJuLr o BhrrBJreH}rr4 neKapcTBeHHbrx cpeAcTB, KaqecTBo KOTOpbrx He oTBeqaeT ycTaHoBJreHHbrM Tpe6oBaH u'{v.:

1' 3a6paroBaHHble fAy Capatoncrofi o6racru - HonorauH, pacrBop AJrr r,rHbeKrlufi, 5 Mr/Mr 200 :rlrt, 6yrrurz AJg KpoBu u KpoBe3aMeHarenefi' rporl3BoAcrBa OAO HIIK (3cKoM), Poccuf, rrocraBrrlgx fK "Ha4ex4a-oapvt", Tana6oncrnft Quttual, TaNr6oscrca{ o6racrr, rroKa3arenrr:
"onucaHze" (upo:paq*as, cJIerKa oKparueHHar xr.rAKocrb), <2' 3a6paronaHHhle @fEy > YupannreHnt AeJIaMx flpesra4enra Poccuficrcofi {De4epaqza:
- I4rranayHoBeHHH' nuo0rann3ar AJUI rrprrroroB rre*ufl, pacrBopa Anr Brryrpr4BeHHoro BBeAeHrr.f, 25 vn,6yrunxz (1)/" KoMTIJIeKTe c pacrBopureneM (no4a a- r"rrrcqzfr) 25 un,6ytulrcu (1)/, nauru KaproHHbre, rpou3BoAcrBa ofyrt(HIlo >
MzHs4paBcorlp€BBhrrufl Poccnn (QuruEal (Dfyll "HlIo ,,MzJporen,, MnHs4paBcorlpa3Br4Tvlfr. Poccnn r r. YSa "Irlnauyuonpelapar"), uocratll,K'@f6y , rroK€BareJrc "llzporeHHocrb" - aepuu y 44.
 Teppuropn€rJrbHbrM opraHaM Pocs4panHaA3opa no cy6rerrau Poccuficrofi (DeAepaqzu o6ecnequrr KoHTpoJrb 3a u3brrl{eM vr3 o6paqenux I{ yHI,IrITo)KeHI{eM B ycraHoBJreHHoM noprAKe yKa3aHHbrx naprufi ne4o6poraqecrBeHHhlx ileKapcrBeHHblx cpeAcTB I'IX BnaAeJIbIIaMI/t.
@e4epalrHar crryx6a ro HaA3opy B cQepe 3ApaBooxpanenus, coo6ulaer o npr4ocraHoBJreHr{H peaJru3arlnr,r r,rHbrx napnafi BbIIrIeyKa3aHHbIX cepufi JIeKapcrBeHHbIx cpeAcrB.
Pocs4panHaA3op rrpeAJraraer cy6rerrarra o6parqeHna neKapcrBeHHblx cpeAcrB, MeAr4rIr,rHcKLtM opraHr43aqrlf,M rrpoBecrll npoBepKy H€LIIIFII{f, yKa3aHHbIx ceputrt neKapcrBeHHhrx cpeAcrB, o pe3yJrbrarax roropofi zHQoprrarapoBarb reppl{ropualrHrtfi opraH Pocs4panHaA3opa.
Teppzroplr€urbHbrM opraHaM PocsgpannaA3opa o6ecne.Iurs KoHTponb sa r{crroJrHeHueu cy6reKTaMr,r o6paqenuf, JreKapcrBeHHbrx cpeAcrB (De4epalrHoro 3aKoHa or 12.04.2010 J\lb6l-@3 (06 o6paqenvru rreKapcrBeHHblx cpeAcrB> (cratrr 57) n qacru co6lroAeHvfl,3arrpera Ha peaJru3arlurc ne4o6porcarlecrBeHHblx JIeKapcrBeHHbD( cpeAcrB.
@e4epanrnax cnyx6a no Ha,q3opy B cQepe 3ApaBooxpanenvrfl npeAnaraer r{3roroBuTeJrro (npo4anqy, rurly, BbIrIoJIHtIouIeMy Qynr. o uponeAeunofi pa60te u3foroBI,ITeJIIo (4exnapanry) unQoprranpoBarb Pocs4panHaA3op B TerreHue Aec{T}I 4Heft c MoMeHTa BbIXoAa AaHHoro nr{cbMa B 3neKTpoHHoM BuAe Ha aApec: control ls@roszdravnadzor.ru c nocneAyroulefi Aocumofi na 6yrvraxHoM HocureJre.

Bpno pyKoBoArtreJlfl [.B.llapxoMeHKo

l.B.fausoqxa I (499) s78 01 87

Министерство здравоохранения Г |
Российской Федерации Субъекты обращения
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ лекарственных средств В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОСЗДРАВНАДЗОР ( ДР ) Территориальные органы Славянская пл., д. 4, стр. 1, Москва, 109074
тел.: (495) 698 45 38, 698 46 11 Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
719.07. 22/3 № Ок - 257. Я Организации, осуществляющие
экспертизу качества лекарственных
На № от =— средств
Г |

О поступлении информации Медицинские организации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных средств, качество которых не отвечает установленным требованиям:

1. Забракованные ГАУ Саратовской области «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств»:

- Новокаин, раствор для инъекций, 5 мг/мл 200 мл, бутылки для крови и кровезаменителей, производства ОАО НПК «Эском», Россия, поставщик ГК "Надежда-Фарм", Тамбовский филиал, Тамбовская область, показатели:
"Описание" (прозрачная слегка окрашенная жидкость), «Цветность» - серий 100212, 080212.

2. Забракованные ФГБУ «Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений» Управления делами Президента Российской Федерации:

- Иммуновенин, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 25 мл, бутылки (1)/в комплекте с растворителем (вода для инъекций) 25 мл, бутылки (1)/, пачки картонные, производства ФГУП «НПО «Микроген» Минздравсоцразвития России (филиал ФГУП "НПО "Микроген"
Минздравсоцразвития России в г. Уфа "Иммунопрепарат"), поставщик ФГБУ «Российский медицинский научно-производственный центр «Росплазма», показатель "Пирогенность" - серии У44.