РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 16И-426/13 от 25.04.2013


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 16И-426/13 от 25.04.2013

О приостановлении реализации лекарственного средства «Актовегин, раствор для инъекций»

Cy6rercru o6pauleHnx
JreKapcrBeHHbrx cpeAcrB
Mrtncrepcrso 3APNBooxPlHeHrrt
Poccuilcxoft Oeaepaunn

oEAEPAJIbHAfl CJTDKBA IIO HAA3OPy
B COEPE 3.ryABOO)CAI{EHIIff
GOc3.ryABrrM3OP)
CransHcrat nrI.4, srp. l, Mocxn4 109074
Teaer[oH: (495) 698 4538;69846

ll

A

f

Ha

0V. !.0/3 N'

Teppuropu€LrlbHble opraHbl
(DegepanrHofi cryx6rr no HaA3opy B
cQ epe 3ApaBooxp aleenvrfl.

OpraHueaquu, ocyqecrBJl{ro[ryIe
3KC[epTr43y Kar{ecTBa neKapcTBeHHbIx
cpeAcrB

MeAurIuHcKr{e opraHrl3alruu

Jt

Opranu ynpaBJIeHLIt
O upr.rocrauoBJleulll{ peIUILI3aII}III
ireKapcrBeHHoro cpeAcrBa


3ApaBOOXpaHeHrAeM CyobeKTOB

Poccufi

crofi @e4ep arrr4r4

@e4epanrHar cJryx(6a uo HaA3opy n cQepe 3ApaBooxpanennfl, ran$oprr,rnpyer, qro
rpuocraHoBJleHzrr
OOO <(Degepaquu
neKapcrBeHHoro cpeAcrBa
peaJru3a\vpr Ha reppr,rropr4r{ Poccraficrofi
<KoHrypHbre (1), raqKu KaproHHbre>) cepur 10755344 rpou3BoAcrBa ((HraKoMeA Ancrpnx

o

fv6X>, Ancrpua.
Poca4panHaA3op npeAnaraer cy6rerrau o6paqeHux neKapcrBeHHbrx cpeAcrB,
MeAHTIUHCKrIM OpraHU3arILflM rrpOBeCTr4 [pOBepKy Harl,'.rnfl, yKUBaHHOfi Cepkrr4
JreKapcrBeHHoro upe[apara, o pe3yJlbrarax Koropofi uH$oprr,rupoBarb repp]ITop]IaJlbHblfi
opraH Pocs4panHaA3opa.
Teppuropl{ErrrbHhlM opraHaM Pocs4panHaA3opa o6ecnequrr KoHTponb 3a
BbTtBJIeHI{eM I{ r,r3b.f,Tr{eM ns o6paqenLrs, AaHnoft cepr4u neKapcrBeHHoro npeflapara. O
rrpoBeAeHHofi pa6ore unQopMlrpoBarb Pocs4panHaA3op.

Bpuo pyKoBoAlrreJrt

f.B.fanno.rxa
8 (499) s78

0l

87

M.A.MyparuKo

Cy6rercru o6pauleHnx JreKapcrBeHHbrx cpeAcrB Mrtncrepcrso 3APNBooxPlHeHrrt Poccuilcxoft Oeaepaunn Teppuropu€LrlbHble opraHbl oEAEPAJIbHAfl CJTDKBA IIO HAA3OPy (DegepanrHofi cryx6rr no HaA3opy B B COEPE 3.ryABOO)CAI{EHIIff cQ epe 3ApaBooxp aleenvrfl.
GOc3.ryABrrM3OP) CransHcrat nrI.4, srp. l, Mocxn4 109074 Teaer[oH: (495) 698 4538;69846 ll OpraHueaquu, ocyqecrBJl{ro[ryIe 3KC[epTr43y Kar{ecTBa neKapcTBeHHbIx cpeAcrB A f 0V. !.0/3 N'
Ha Jt MeAurIuHcKr{e opraHrl3alruu
Opranu ynpaBJIeHLIt O upr.rocrauoBJleulll{ peIUILI3aII}III 3ApaBOOXpaHeHrAeM CyobeKTOB ireKapcrBeHHoro cpeAcrBa Poccufi crofi @e4ep arrr4r4

@e4epanrHar cJryx(6a uo HaA3opy n cQepe 3ApaBooxpanennfl, ran$oprr,rnpyer, qro OOO <) cepur 10755344 rpou3BoAcrBa ((HraKoMeA Ancrpnx fv6X>, Ancrpua.
Poca4panHaA3op npeAnaraer cy6rerrau o6paqeHux neKapcrBeHHbrx cpeAcrB, MeAHTIUHCKrIM OpraHU3arILflM rrpOBeCTr4 [pOBepKy Harl,'.rnfl, yKUBaHHOfi Cepkrr4 JreKapcrBeHHoro upe[apara, o pe3yJlbrarax Koropofi uH$oprr,rupoBarb repp]ITop]IaJlbHblfi opraH Pocs4panHaA3opa.
Teppuropl{ErrrbHhlM opraHaM Pocs4panHaA3opa o6ecnequrr KoHTponb 3a BbTtBJIeHI{eM I{ r,r3b.f,Tr{eM ns o6paqenLrs, AaHnoft cepr4u neKapcrBeHHoro npeflapara. O rrpoBeAeHHofi pa6ore unQopMlrpoBarb Pocs4panHaA3op.

Bpuo pyKoBoAlrreJrt M.A.MyparuKo

f.B.fanno.rxa 8 (499) s78 0l 87

Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения Российской Федерации
Территориальные органы
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Федеральной с лужбы по надзору в
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) сфере здравоохранения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 46 11 Организации, осуществляющие
экспертизу качества лекарственных
95-09. 00/3 № VEC th -и йе 138 средств
На № or Медицинские организации
Г | Органы управления О приостановлении реализации здравоохранением субъектов
лекарственного средства Российской Федерации «Актовегин, раствор для инъекций»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что ООО «Никомед Дистрибъюшн Сентэ» принято решение о приостановлении реализации на территории Российской Федерации лекарственного средства «Актовегин, раствор для инъекций 40 мг/мл 5 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» серии 10755344 производства «Никомед Австрия ГмбХ», Австрия.

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного препарата, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения данной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А.Мурашко
Врио руководителя [ И /

Г.В.Ганночка 8 (499) 578 01 87

Скачать документ: Письмо 16И-426/13 от 25.04.2013

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи