Cy6rerru o6parqenur JreKapcTBeHHhrx cpeAcTB
Mnnncrepcroo 3aprBooxpanenrrfl PoccrilcKoil Oeaepeunu Teppuropr{€t JrbHbre opraHhr (De4epalrHoft clyx6u no Ha.q3opy OEAEPAJIbHAfl CJTY)I(BA TIO HAA3OPY n cQepe 3ApaBooxpaHeHr.rs B COEPE 3IFABOO)(PAHEHrIS (POC3F.LnHAA3OP) CnascHcrar na. 4, crp. l, Mocrcs4 109074 OpraHusaqr{r{, ocyulecrBJrrroul[e Tere$ou: (495) 698 45 38;698 46 ll 3KC[epTr{3y Kar{ecTBa neKapcTBeHHbrx cpeAcTB
If 0/ 20/3 N' MeAnqNHcKr,re opraHr{3arlun
Ha l,,lb Opranu yrpaBJreHtrt t- 3ApaBooxpaHeHr4eM cy6rexron 06 orgrne ns o6paqeuur Poccnfi cxofi (De4ep artun cepul{ neKapcTBeHHoro cpeAcTBa

@e4epanrHar crtyx6a no HaA3opy B cQepe 3ApaBooxpalelufl coo6ulaer, qro OOO <<@apnaanor-BorrD) rplaHrro perueHue o6 orgrrBe H3 o6pauleHur JreKapcrBeHHoro npenapara (Acnaprau, ra6nerKu l0 urr., ynaKoBKH rrreftKoBbre KoHTypHrre (5), rraqKu KaproHHble)) ceputt 491212 npoI,I3BoAcrBa OOO ((OapManor-Borro), Poccur, B cBr3r,r c ero HecoorBercrBl,IeM Tpe6oBaHI,IflM HopMarr,rBHofi AoKyMeHTarluu no rroKa3areJrro Pocr4panHaA3op rlpeAJlaraer OOO <@aprvrauor-Bonra> npeAocraBr{rb cBeAeHprt o6 usrstuu uz o6paqeHl,Lt yKzBaHnoit cepuu JreKapcrBeHHoro rrperapara.
@e4epzurrHax cnyx6a ro HaA3opy B cQepe 3ApaBooxpaHennr rpeAnaraer cy6rerrarra o6paqeHl{t neKapcrBeHHhrx cpeAcrB rrpoBecrn rpoBepKy Harruqr4fl,yKuraHHofi cepl{H JleKapcrBeHHoro cpeAcrBa 14 rpeAcraBr,rrb B TeppuropHalrHrrfi opraH Pocr4panHaA3opa uHQopuaquro o6 Lrs:lflTutr ee r{3 o6parqeHnr.
TeppuropuullbuhrM opraHaM Pocs4panHaA3opa o6ecneqnm KoHTponb 3a BbIf,BJIeHIIeM u I,t35tTI4eM BhIIueyK€BaHHofi cepnu neKapcTBeHHoro cpe4crna. O rrpoBeAeHnofi pa6ore unQopMrpoBarb Pocs4panHaA3op.

Bpr.ro pyKoBoAnreJrt M.A.MyparuKo

f.B.faHuoqra 84995780187

Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения Российской Федерации
Территориальные органы
Федеральной службы по надзору ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ в сфере здравоохранения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Организации, осуществляющие Телефон: (495) 698 45 38; 698 46 11 экспертизу качества
лекарственных средств
2707209 № 64-127 3 Медицинские организации
На №
Органы управления
Г 1 здравоохранением субъектов
Об отзыве из обращения Российской Федерации серии лекарственного средства
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что ООО «Фармапол-Волга» принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата «Аспаркам, таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные» серии 491212 производства ООО «Фармапол-Волга», Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Микробиологическая чистота». О выявлении указанной серии данного лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 01.04.2013 №16И-307/13.

Росздравнадзор предлагает ООО «Фармапол-Волга» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Л
Врио руководителя [/ М.А.Мурашко
Г.В.Ганночка 84995780187