twt l-^-o-- |
twwl Cy6rerrur o6parqenvx tqeF \_ _, I JreKapcTBeHHbrx cpeAcTB
Munucrepcreo 3ApaBooxpaHeHrrf, Pocctficrof, OeAepaqnn TeppzroprruurbHbre opraHbr @e4epalsHofi cryx6u no HaA3opy oEAEPAJIBHAT CJIyXEA nO HA.tI3Opy B coepe 3ApaBooxpaHeHr4t B C OEPE 3.iIPABOO)CAHEHIIfl (POC3FABHM3OP) CraarHcrar nn.4, crp. l, Mocrn4 109074 OpraHusarllru, ocyulecrBnfl rorque TereQou: (495) 698 45 38; 698 46 ll sKCnepTH3y KaqecTBa neKapcTBeHHhrx cpeAcTB
J5 0/ JOIa N' Me4uquucKrae opraHrr3arlll4 Ha Ns OpraHu ylpaBJreHr,rr 3ApaBooxpaHeHr{eM t- cy6beKros PoccuficKofi @egepaqnu 06 orgrne ns o6parrleuur cepvn neKapcTBeHHoro cpeAcTBa

@e4epanrHa.r crryx6a rro HaA3opy B c0epe 3ApaBooxpaHenvrfl. coo6qaer, rrro OAO (MocxlitM$aprr,rnpenaparbl) I{M. H.A.Ceuaruro npvHrro peureHpre o6 orsrrse r,r3 o6paqeuzx JleKapcrBeHHoro npenapara < cepuu 1110512 rpoLr3BoAcrBa OAO < LIM. H.A.CerraaruKo, Poccux, B aBfl3Lr ero c HecoorBercrBl4eM Tpe6oBaHI4.lM HopMarlrBHofi AoKyMeHTa\nLr rro rroK€BareJrK) . O sH-f,nreHilu yKa3aHHofi cepuu AaHHoro JreKapcrBeHHoro upenapara cy6terru o6paqennx neKapcrBeHHbrx cpeAcrB ranQoprrlupoBaHbr nr{cbMoM PocsspanHaA3opa or I 8.04. 2013 Ne I 614-40 5 I L3 .
Poca4panHaA3op npeAnaraer OAO < oe4epalrHax cnyx6a ro HaA3opy B c$epe 3ApaBooxpaHeHr4.rr npeAnaraer cy6beKTaIra o6paqeHl{t JIeKapcrBeHHbIX cpeAcrB rlpoBecrr4 rrpoBepKy Ha1rwq1rflyra^:anHofi aepur neKapcrBeHHoro cpeAcrBa v rrpeAcraBr4Tb B Teppr,rropr,ralsnrrft opraH Pocs4panHaA3opa un@opnaaqnro o6 u3uflTvrr ee H3 o6parqeHrax.
TeppnroprraJrbHbrM opraHaM Pocs4panHaA3opa o6ecne.rurr KOHTpOnb 3a BbItBJIeHheM n u3r.flTkreM BbrrrreyKa3aHgoft cepuu JleKapcrBeHHoro cpeAcrBa. o rrpoBeAeHlrofi pa6ore uH$opMr.rpo Pocs4panHaA3op.

Bpzo pyKoBo.qurrent M.A.MyparrrKo

f.B.fanHo'{ra 84995780187

Субъекты обращения лекарственных средств
м к Территориальные органы Федеральной службы по надзору ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ в сфере здравоохранения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
И И. O ествляющие Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Орган зации, сущ uy Телефон: (495) 698 45 38; 698 46 11 экспертизу качества лекарственных средств
5. 0 MLB № би -#90) ХУ Медицинские организации
На №
Органы управления здравоохранением
Г 1] субъектов Российской Федерации
Об отзыве из обращения серии лекарственного средства
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что ОАО «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А.Семашко принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата «Аллохол, таблетки покрытые оболочкой (упаковки ячейковые контурные) №24» серии 1110512 производства ОАО «Мосхимфармпрепараты» um. Н.А.Семашко, Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Микроскопия». О выявлении указанной серии данного лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 18.04.2013 №16И-405/13.

Росздравнадзор предлагает ОАО «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А.Семашко предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя М.А.Мурашко
Г.В.Ганночка 84995780187