\

Mnnncrepctno sAprBooxpaneu[f, Poccuficroil (DeAepauun Cy6rerru o6paqeuu.r oE,[EPAJIbHAfl CJTnKEA rro HM3OPy JreKapcTBeHHbIX CpeACTB B C OEPE 3TABOO)CArrEHr'[fl (POc3.ryABHM3OP) TeppuropLIELIIbHbIe oPraHbI CrassHcrat fln., A' 4, crp. l, MocKBu 109074 (De4epanrHofi cnyx6rr uo HaA3opy B rer.: (495) 698 4628,698 46 I I c$epe 3ApaBooxpanennfl
,9,K.(./. !f, ( N" Opranusallnu, ocyulecrBJlflrou{ue sKcleprl{3y KaqecTBa JreKapcrBeHHbIX Ha l\lb .- or cpeAcrB
t- O nocrynneuuu uuifoPMallulr MeAuquncKlle oPraHLI 3aIIuLI o BbrtBJIeHuu nego6poKaqecrBeunED(
JreKapcTBeHHb[x cpeAcTB OpraHu ynpaBJIeHI{t 3ApaBooxpaHeHl{eM Cy6beKroB Poccuficrofi @e4ePa\vll

@e4epalurax cnyx6a ro HaA3opy B cQepe 3ApaBooxpaHeHuf, coo$ulaer o
[ocTynneHprr4 nnQopnaaqnu o BbTflBJIeHI{I{ neKapcTBeHHbIX npe[apaToB, KaqecTBo
KOTOpbrx He oTBeqaeT ycTaHoBJreHHbrM TpeooBaHLIf,M :

l.3a6parcoBaHH6re fAy3 Huxeropo4cnofi o6lacru "Huxceropo4crufi o6lacrHofi qeHrp no KoHTpoIIo KarIecTBa u cepruQur A\uvr JIeKapcTBeHHbIX cpeqctn" :
(1), - TuuoroJr, KanJrlr rJril|Hbre, 0.25% 5 vrn, Snaronu c KpbIIuKofi -ranenrHIaqeft rrarrKr{ KaproHHbre, [pou3BoAcrBa PyTI "Benuegupeuapatu", Pecny6nura Eenapycr,'uocraBrrtr"* in uo "HuxeropoAcKuur o6ractnas Sapnraqux" oflfl, HuxeropoAcK€rr o6lactr, noKa3arenr "Maptruponxa" (ua nercoropblx Qnarouax MapKLIpoBKa qacrl{quo crepra) - cepuu 050312'

2. 3a6paroBaHHbre fEy3 CnepAloncrofi o6nacrn "L{enrp KoHrponfl KallecrBa vr cepruQur a\lwr neKapcrBeHHblx cpegctn" :
- TefirraypoBa rracTa, r:IacTa Anr HapyxHofo IIpIIMeHeHUX 50 r, ry6u uuIIoMI{HI4eBbIe (l), uavrr4 KaproHHbre, ,rpo"r"o4crsa 3AO "3ereHa.t [y6paYa", rocraBlqrar OOO ifoAo"-on", flepucrufi rpaft, notrasareru: "Onucanue" (n vacru o6pa:qos nacra paccJrolrJracb, HeoAHopoAHa no KoHclrctenquu), "Y[aKoBKa" (uonepxuoctr ty6 nlrrrKal Ha olqyrlb) - cepran 7007L2.
3. 3a6par 2
npuMeHeHIIf, u [puroToBJIeHIUI - 3runonrrfi cwlpT, pacTBop AIrfl HapyxHoro loi/o 100 *n,- 6nuKoHbI reMHoro creKrla (1)' naqKlr rreKapcrBeHrrbrx Sopr" K.M6I,IHaT'', nocTaBIIIlIK KapToHHbIe' npo}I3BoAcTBa 3Ao ''@apuaqeeruqecKl,Ifi Ope"6ypra*u" o6nacm, noKa3arerb "YuaKoBKa" (Snaronu c OOO ',@apuaorap", IlpoKprruBarollluMl,Ict€uIoMIIHUeBbIMI',IKOJIIaIIKaMLI'yqacTnQnaronoBHapyuleHa repMeruquocru) - ceqr4u 020311'

4.3aoparoBaHHblefEy3 JleKapcrBeHHbrx cpeAcrB) P ecrry6nuru lYo'
KI{cJIora' pacrBop AJI' HapyxHoro ryIYt:-S-"ux [cuupronofi]
- CanuqurloB€ul 40run,QnarorruTeMHoIocTeKIIa'[poll3BoAcrsaooo''IioArrrreTexrroJlofuv|14 Pecny6nura Eau*oprocraH'
MapreurHr,,, nocraBulu* ooo''iy6a-@apu", qacrvl snaronon 6elHfi noKa3areJrb "yflaKoBKa" (rra TopJIOBI{Hax 0407 |2'
Kpl'IcrzlJlnrrecrufi naner) - cepvrr4 JreKapcrBeHHbrx - 5. 3a6paroBa'Hbre or'y3 ,,I{e'"p KoHTpoJrfl KarrecrBa z cepruouKarlnu .p.i.r" KoctPonacxofi o6nacua":
75 rrlr 14 IIIT.' yIIaKoBKH . fl.norpenr, ta6netKu [oKpbITbIe 'IJleHoqrrofi o6onoqroft [poI'{3BOACTBa "orcQopA gqefrrosHe KoHTypHbIe (2), [aIIKlI KapToHHb-Ie' o6lacrl'
flsr.Jlr y",wavttl' IIOCTaBq"* ooo "coleKc"', I4nanoncrcal Jla6oparop[g cepuu SoL023.
(ra6neTKu IIeoAHopoAHbIe rro oKpacre) - no*u.u'"n",,onucaHue,, KoHTpoJIt KattecrBa u cepruQIIKaIIUU neKapcTBeHHbIX 6. 3a6paroBaHHble ory "ueHrp cpelcrn" Jluneqras o6nacts:
BIIyrpb [n rr'racne] 0'106 10 un' Qnaron- - flLrrugporaxl{crepoJl, pacrBop AJIf, IIpreMa (1), uauru KapToHHbIe' npoH3BoAcTBa 3Ao ''HfIK KaneJIbHLIIIbI TeMHo,o ,'.*u noKa3aTeJlb "Ilaueqr0apuaqll ", Jluneqrax o6nacrb' sTllKerKax 3XO", flocTaBrrlur ofyll-otoan"Hbrx- Ha ,,YnaKoBKa" (yryuopru $nu*o"o" HerepMerr4qKA'
IIpUMeHeHr4ro vI Ha IIaqKax KapToHHbIX no MeALIquHcKoMy Qnaronon, HHCTpyKIIIIfi rlpncyrcrBylor MacJItHbIe nxrHa) - cepvrv 030412;
reMHoro creKJra (1),/r KoMnIIeKTe _ Jlagonna', cr'pofl 30 rr,rr/5 r"r' 100 un, QraroHbr < I4nrelrxafiu Slnac A.E')), "o"u"t"r(xlqrocrr c Kp]lcTaJInUqecKHM Jlnueqxag o6nacrr, rro**Ur"n" "o[ucaHue"
oca4xon'r) - cePnn 144947 '
,,Cenepo-3auaAnuft IIeHTp tlo KoHTpoJIro KarlecrBa T.3a6paroBaHHbre Cn6 f5y3 neKaPcrBeHHbIX cPegctn" :
lreilvrfl' pacrBopa Anfl BHyrpI4BeHHOfO - vpoQocsa6on, flopoluoK Anfl IIpIIIOToB KaproHHble' ilpol't3BoAcTBa ooo "AEOJIMeA"'
BBeAeHlnr l r, snaronu (1)' naqKII rocTaBrrlrrK 3AO "Cenepo-3a[a4", r' caHrt-Iletep6ypl', noKa3aTeJlb "YnaKoBKa"
- cepnra 030812'
(erurerrul na Qnaxo"u*L'*eLIBaIorct) g. 3a6paroBaH'bre ofEy ,,trIMI3yAOCMrI" pocslpaBHaA3opa (Tarnr6oncrcraft Qunuan):
BHyrpb [n rraacne] }'loh l0 ul' SnarcoH- - [u*a4poraxl4crepoJl' pacrBop Ans rpueMa Ka[eJrbHrrrlbr reMHoro creKJra (r), narrKlr KaproHHble, npou3BoAcrBa 3Ao "H[IK  3
Tau6oncrcas o6lacTb' IIOKa3aTeJIb 3XO", nocTaBrrIUK oAO "Tarrl6onsapMallwl"'
,,vnaKoBKa" (yrynopra otAan""* QnaroHon HerepMerl',IqHa' Ha sTLIKerKax UplIcyTcrByIOT Qlarouoe u I,IHCTpyKIIU'X no MeAUIIIIHCKOMy npLIMeHeHI{IO MacJIflHbIe mura) - cepnu 030412'

Teppuropl{aJlbHblMopraHaMPoca4panHaA3opaIIocy6terrair,tPoccuftcrcofi @e4epaquu o6ecuequTb KOHTpOJIb34 ][[3TflTI4eM II yH[qToxeHI{eM B ycTaHoBJIeHHOM IIop'AKeyKuBaHHbIxnaptuftJIeKapcTBeHHbIxcpeAcTBI.rxBnaAeJIbIIaMI,I.operynrTaTax unQopuuPoBarb PocrlPanHaA3oP' IIpeAIIaraeT (Degepalrnax cnyx6a ro HaA3opy B coepe 3ApaBooxpaHeHl',If, MeAI{II}IHCKI{M Op.aHu3aIryItM npoBecTLI CpeAcTB'
cy6rerrarr,r o6par{eH'Ifl JIeKapcTBeHHbIX A TarcKe I4HbIX naprufi yKa3aHHT'lX JIeKapcTBeHHbIX CpeAcTB'
upoBepKy Hurvl]I{vrs.
Meponpu'Tl,I.f,'upeAycMoTpeHHblgcrarrefi33oe4eparrrHolo3aKoHaot2T.12.2002 peryJII{poBaH}IIrt>. o pe3yJlbrarax ransoptvtltpoBaTb Nslg4-@3 (o TeXHuqecKoM Teppr,Iropnalurufi opraH Pocs,qpanHaA3opa'
Teppuropn€UlbHblMopraHaMPocs4panHaA3opao6ecnequrrKoHTpoJIb3a (Degepa'nrHoro 3aKoHa obpuru."rafl JreKapcrBeHHbrx cpeAcrB r4crroJrHeH"., cpeAcrB> (craTrr 57) n qacrll "yor.*"u*"<06 o6pau elr4trJleKapcrBeHHbrx or 12.04.2010 l,p Of-Og cpeAcrB'
3anpera Ha peaJr"ruu"a ue4o6poraqecrBeHHblx neKapcrBeHHblx co6nroAegrrfl oe4eparrrrrarcnyx6aIIoHaA3opyBcsepe3ApaBooXpaHeH}I'[peAnafaeT (upoaanrV, fluqy' BbllronHflrolrleMy Qynrurar'r l4HocrpaHHoro lr3roroBLITeJIIo npoBecrl' Mepolpl4trl{t'
yKa3aH'brx cepufi JreKapcrBeHHbrx cpeAcrB (O lS 3aKoHa ot 27 122002 N184-O3 npeAycMotp.""ir. cratreft 'r3roroBr4rem) @egepanrHoro pa6ore H3r.roBlrreJrro (ler'apaHu) TexH'rqecKoM peryJrlrpoBaH[rD). o npone4enuofi B TeqeHLIe AectTu Anefi c MoMeHTa BbIxoAa AaHHOIO unQopr"flapoBaTb Pocs4panHaA3op r'rcbMa B sJreKrpoHHOM Br,rAe *I uop.a: control ls@roszdravnadzor.ru c nocne4yroulefi Aocrtlrofi Ha 6ytrlaxHoM HocureJle'

M.A.MyPaIrrKo Bpuo pyKoBoAl'Irerlfl

f.B.fasnoqxa s (49e) 578 0l 87

Министерство здравоохранения Г ;
Российской Федерации Субъекты обращения
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ лекарственных средств В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
РОСЗДРАВНАДЗОР ( ДР ) Территориальные органы Славянская пл., д. 4, стр. 1, Москва, 109074
тел.: (495) 698 46 28, 698 46 11 Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
72.0%. 2072 № LE. 2 _^ ИЯ 7, / 8 Организации, осуществляющие
экспертизу качества лекарственных
На № от TTT средств
О поступлении информации Медицинские организации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям:

1. Забракованные ГАУЗ Нижегородской области "Нижегородский областной центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств":

- Тимолол, капли глазные, 0.25% 5 мл, флаконы с крышкой -—капельницей (1), пачки картонные, производства РУП "Белмедпрепараты", Республика Беларусь, поставшик ГИП НО "Нижегородская областная фармация" ОПЩЬ Нижегородская область, показатель "Маркировка" (на некоторых флаконах маркировка частично стерта) - серии 050312.

2. Забракованные ГБУЗ Свердловской области "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":

- Теймурова паста, паста для наружного применения 50 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные, производства ЗАО "Зеленая Дубрава", поставщик ООО "Годовалов", Пермский край, показатели: "Описание" (в части образцов паста расслоилась, неоднородна по консистенции), "Упаковка" (поверхность туб липкая на ощупь) - серии 700712.

3. Забракованные ГАУЗ "Оренбургский информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения":