lrl-

Mrnncrepcruo 34paaooxpaHeHU, Pocgrflcxotr Oeaepau[l Cy6rercru o6parqeunr OEAEPAJIbHAfl CJTTDKBA NO HAISOPY neKapcTBeHHbrx cpeAcTB B COEPE 3ITPABOOXPAITNHIIq (Poc3FABHAA3OP) CaasqHcxar nr., A.4, crp. l, MocrnU 109074 Teppraropu€lJrbHbre opraHhr rer.: (495) 698 45 38, 698 46 ll @e4epa-nrHofi cryxr6rr no HaA3opy B cf epe 3ApaBooxpaHeHrr.f, .!9 0, 2 0/3 }re 73 OpraHusaquv, ocyqecrBJrrroulu e gKCnepTr{3y KaqecTBa JreKapcTBeHHbrX Ha Jtlb cpeAcrB l- O nocryueuuu l.rHSopMarlur,l Me4uquHcKue opraHn3arlvu o BbuIBJIeHurl ne4o6poKarlecrBeHHhrx neKapcTBeHHbrX cpeAcTB Oprauu yrpaBJreuuf, 3ApaBooxpaHeHHeM Cy6beKToB Poc cnft croft @e4ep ar\Lru

@e4epanrHax cny)K6a ro HaA3opy B cQepe 3ApaBooxp aloaufl coo6ulaer o rocry[neHul'I uHOopMaIIHu o BIIIBJIeHI,IIa neKapcrBeHHbrx npe[aparoB, KaqecrBo Koropblx He orBer{aer ycTaHoBJIeHHhIM Tpe6oBaHvIflM, B xoAe rrpoBeAeHgt focyAapcrBeHHofo KOHTpOJTT KaqecrBa neKapcrBeHHbrx cpeAcrB:
l . 3a6paroBaHHbre - Anoe gKcrpaKT xvtgt' yn. Ctpourelefi, A. 22, p.n. Earuuaroao, Baurnaaro"antfi p-H, lleHseHcras o6racrr), noxasareJrb rf fluporeHHocrbrr - cepLrr4 20l2ll.
2.3a6paxoBaHHhre - Orr'reupasoJl, KarlcyJlrt 20 rr,rr 10 Irrr., y[aKoBKr.r rqefiKoBbre KoHTypnrre (3), [arrKkr KaproHHEre' [poIiI3BoAcrBa OOO "flpozlnoAcrBo Me4nrcaueHToBfr (nla4eleq arrreKa ooo "x3JI3oApM", rp. Maprca, A. 61, r. o6Hnncx, KaryxcKa, o6lacrr), IloK€Barentr "PactnopeHlle. Ey$epnar cragr4x" - cepu1t 651012.
3. 3a6paxoBaHHhle ofEy "ZMIISyAOCMII" Pocs4paBHaA3opa (@unnat ropoAa Pocrosa-Ha-{oHy):
- PesaffIau, ta6letrcu 10 tut., yIraKoBKr{ 6egrs.refiKoBhre KoHTypHEre (10), naqK4 KaproHHbre, rpokt3BoAcrBa "lllper JIaftQ CaeHcus fInr.JIr4", I4upw (ua4eneq  @fFy3 MCrI }lel54 OI\4EA Poccull, rrrrp. Cenepnufi, A. Ia, r. KpacHoapueficr, Mocroscrac o6racru), noKa3arenr "flogrttHHocrb. lIHroSeHoHa rr.rApoxnopz4" - cepr4u C9623;

- Penamun, ra6remz 10 Iur., ynaKoBKu 6esrsqeftKoBbre KoHrypHbre (2), narrKr,r KaproHHble, npolr3BoAcrBa "L[Ipex JIafiQ CaeHcug fIsr.JIrA", VIngur, (nnageneq 3AO "OTK "BpeM.f,", O.rarconcroe ruocce, A. 10, ropu.2, crp.2, r. Mocrna), rroKa3areJrr "llo4rr,rHHocrb. fluroQenoHa rl,IApoxnopu4" - cepun C9663.

TeppnropnarrbHbrM opraHaM Pocs4panHaA3opa ro flenreHcrofi o6racru, Kanyxcrofi o6tacru, r. Mocrcse w Mocroscrofi o6racru o6ecue.ruu KoHTponb 3a r{3b.f,TrreM Hs o6pauleuu.a v yHnrrro)KeHr.[eM B ycraHoBneHHoM nopsAKe yKzraHHbrx napruit He4o6porcatlecrBeHHblx neKapcrBeHHblx cpeAcrB.
@e4epamHa.r crryx6a no HaA3opy B cQepe 3ApaBooxpaHeHl{t coo6qaer o [pLlOCTaHOBJreHHr{ peaJrr.r3arlrrr{ r{Hbrx uaprufi BbIIxeyKa3aHHbIx cepuit, neKapcTBeHHbrx cpeAcrB.
Pocs4panHaA3op npeAnaraer cy6rexrau o6pauleHu.r JIeKapcrBeHHbIX cpeAcrB, MeAr4rIr{HCKr{M OpfaHI{3aIIUrIM TIpOBeCTI,I [pOBepKy HaJrr4qng, yKa3aHHbrx aepnvr neKapcrBeHHbrx cpeAcrB, o pe3yJrbrarax xoropofi nHQoprvrupoBarb reppuropnamnrrfi opraH Pocs4panHaA3opa.
Teppr.rropuarrbHbrM opraHaM Pocs4panHaA3opa o6ecne.Inrr KoHTponb 3a BbrrBJreHr,reM u r43btrueM ns o6paqenvs, yKa3aHHbIx cepnfi JreKapcrBeHHblx cpeAcrB.
O npone4euHoft pa6ore nnQopuupoBarb Poce4panHaA3op.
@e4epanrHa.r cnyx6a ro HaA3opy B cQepe 3ApaBooxpanenns, rpeAnaraer H3roroBlrreJrro (npo4anqy, Jrlrqy, BbrrroJrHtroqeMy Qynrqur,r r{HocrpaHHoro r{3roroBr4rem) yK€BaHHbrx cepwu neKapcTBeHHbrx cpeAcTB npoBecrr,r Mepo[prrrrr{r, npeAycMorpeHHbre crarseft 38 (De4epanrHoro 3aKoHa or 27.12.2002 J\b 184-@3 (O rexHur{ecKoM peryJrr4poBaHnr{)). O nponeAessofi pa6ore I{3roroBLIreJIIo (4eIcnapaHry) nHQoprrarapoBarb Pocs4panHaA3op B TeqeHrre Aectrll AHefi c MoMeHTa BbrxoAa AaHHoro nracbMa B 3JreKTpoHHoM Br4Ae Ha aApec: control_1s@roszdravnadzor.ru c nocre4yrorqefi Aocumofi ua 6yvraxHoM HocHTeJIe.

//
Bpno pyKoBoArlrerr.fl M.A.MyparrrKo

'[/"-"''/

I'.B.faHHo.ma 8 (499) s78 0l 87

Министерство здравоохранения Г |
Российской Федерации
Субъекты обращения
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ лекарственных средств ДРАВООХЕ : ee
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Территориальные органы Славянская пл., д. 4, стр. 1, Москва, 109074 К тел.: (495) 698 45 38, 698 46 11 Федеральной службы по надзору в
сфере здравоохранения
0967. LOLS № 100-93 7 S13 Организации, осуществляющие
Ha № о экспертизу качества лекарственных ОД средств
О поступлении информации Медицинские организации о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств Органы управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных препаратов, качество которых He отвечает установленным требованиям, в ходе проведения государственного контроля качества лекарственных средств:

1. Забракованные ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал):

- Алоэ экстракт жидкий, раствор для подкожного введения, 1 мл, ампулы (5),
упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные, производства ЗАО "Вифитех" (владелец аптека ГБУЗ «Башмаковская центральная больница», ул. Строителей, д. 22, р.п. Башмаково, Башмаковский р-н, Пензенская область), показатель " Пирогенность" - серии 201211.

2. Забракованные ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Филиал города Екатеринбурга):

- Омепразол, капсулы 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные, производства ООО "Производство Медикаментов" (владелец аптека OOO "ХЭЛЗФАРМ", пр. Маркса, д. 61, г. Обнинск, Калужская область), показатель "Растворение. Буферная стадия" - серии 651012.

3. Забракованные ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Филиал города Ростова-на-Дону):

- Ревалгин, таблетки 10 шт., упаковки безъячейковые контурные (10), пачки картонные, производства "ПШрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд", Индия (владелец