РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 16И-435/13 от 29.04.2013


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 16И-435/13 от 29.04.2013

О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств

hi
MuHncrepcroo 3ApeBooxpaHeHrln
Poccuf,croil OeAepaunl

OEAEPAJIbHA-fl CJIy)KEA trO

Cy6rerrrr o6parqenur

4441OPy

GOc3.ryABHAA3OP)
CranrHcKar

nl.,9.4, crp. l, Mocrn4 109074

rcr.: (495) 698 4628,698 46 I I

Ng

1..
Lt.

/6tt - /,ll

ne*apct""""u*
Teppnropr4 arbHhre opraHhr
(De4epamHoft crry)K6u no HaA3opy
cQepe 3ApaBooxpaHennfl

B

OpraHnsarluu, ocyqecrBnrroqlre
SKCrrepTLr3y KaqecTBa neKapcTBeHHbIx

Ha J\b

cpeAcrB

t-

MeAuquHcKrre opraHr43arluu

O nocrynnenuu nn(f opMarlulr
o BburBJrennu nego6poKaqecrBeHHbD(
JreKapcTBeHHbx cpeAcTB

OpraHu ynpaBJreHut
3ApaBOOXpaHeHUeM CyObeKTOB
Poc cufi crofi @e4ep a\vrkr

@e4epanrHax cnyx6a tIo HaA3opy B coepe 3ApaBooxpailelclns, coo6ulaer o
rrocryrrJreHlrv HHoopMarull o BbrrBJreHur,r JreKapcTBeHHbrx upeuapaToB, KaqecTBo
KOTOpbTX He OTBerraeT ycTaHoBJIeHHbIM Tpe6OBaHHf,M:

1. 3a6parcoBaHHbre fAy3 HnxeropoAcKofi o6nacru "HuxeropoAcKl4ft
r'
rro KoHTponro Kaq e crBa v ceprr{ Qr{K a\r4vr JIeKapcrBeHHbIX cpeAcrB :

[pHroroBJIeHLI.f, neKapcrBeHHbrx $opt"t 20% 5 rI
nonr{MepHbre), npou3BoAcrBa OOO "Poc6uo", nocraBuILIK

- X.noprerccvr4yrH, pacrBop

(rcanucrpu

o6lacruofi qenrp

Anr

OOO "Antequufi cKnaA "Coro3", HraxeropoAcKar o6racrr,
"Onucasue" (npo:paarnas. xrrrAKocrb 6yporo qnera) - cepnr 40l2ll.
2.3a6parcoBaHHbre fBy3 "O6racrHofi rleHrp KoHrpoJIt KaqecrBa
neKapcrBeHuhrx cpe4crn", r. 9erg6uHcr:

rroKa3areJlb

vr ceprr.rQnxa\uvr

- CanuquJroB€r.f, Kr,rcJrora, pacrBop AJr.[ HapyxHoro r]pLrMeH€HIEa [cuuproBoft], lyo
40 v.tr, QnaroHrr reMHoro creKJra, [por43BoAcrsa OOO "I4oAHhre TexHolroruv u
MaprernHr", rocraBulr{K OOO <o6racm, rroKzrarerrr "YnaroBKa" (nerepuerl,ItlHocrb yKynopKu, Ha ropJroBuHax
qacru QnaroHon 6erlrrfi Kpr.rcrannuqecKr.Ifi narer) - cepvr4040712;

-

CanwrvtJroBtur Kr{cJrora, pacrBop AJrr HapyxHoro rrpr{MeHeHun fcnupror,oirf, 2Yo
40 rrrr, $rarconrr reMnoro creKJra, npola3BoAcrsa OOO "I4o4nrre TexHororr4kr v
MapxeruHr", nocraBrrllrK OOO < rlens6nscruft Qnruar, 9ers6uscxas

,,ylaKoBKa" (nereprvrerllqHocrb yKyrIopKI{ Qnarouoe, H?
rroKa3areJrb
naner) - cepufi 09lllz,
ropJroBr{Hax qacru Qnaxonon 6enufi Kpr4craJrJruqecruft
101112.
"IIenTp KoHTpOJIt KAqECTBA V
3. 3a6paroBaHHbre fEy3 Kerrleponcrofi.. o6nacfla
ceptusur awvrneKapcrBeHHblx cpe4cte" :
100 MrI,
- I{nnpo$noKcaql4H, pacrBop Arrt BHyrpI'IBeHHoro

o6nac*,

"":l:Y::--t^OOr#y

KI{

r4s*us''
crarruoHapoB, rIpoI'I3BoAcrBa <<3nrSa Jla6oparopl43)'
KeuepoBcK€ul o6lactr',
nocraBrrlur Qunual 3AO I-p "flporerl' - "flpoter-37",
,,YnaKoBKa" (na qacTr Qlaronon [pI4CyTCTByIOT fItTHa' TotIKrI
noKzBaTeJrb
- cepur 20037 '
reMHoro uBera' qacrb Snaronon 4eQoprvruponana)
o6racru "uenrp KoHTponf, KarlecrBa n ceprnQuKalru'I

ffi;#.;';

4. 3a6paroBaHHbre fy3 Tsepcrofi
neKapcrBeHHbx cPe4ctn" :

.fugpouepflT'ra6nerruAntrnpuIoToBJIeHI,I'pacTBopaIiJI['MecTHoronpuuerreuux6
npo[3BOACTBa oAO "Jlyrancrcufi
rrrT., ynaKoBKr4 6esrsqefiKoBble KOHTypHbIe'
rocTaBIIIlIr ooo " oK flyJtbc"o
xu^auro-QapMalleBTLrqecrurfi 3aBO4", vrpanna'
,'o',Hcauue,, lvacrr ra6nerorc co cKoJraMlr' HepoBHbrMI'r rpa*nru),
loKa3areJrrr:
,,Vuaxosrca,, (uacrr *o"ryp""r* 6esrs.IefiKoBblx yIIaKoBOK I'IMeIoT HerepMeTI'[lIHo
qacTb ru6n.to* orcyrcTByror) - cepl4hr201012'
cBapeHHbr.

-""r,
Pecuy6nuru "I'IHQopIr'talluoHHo-MeroAl',Iqecxutrr
5. 3a6paroBaHHbre Ey3 Y4rayprcrofi
cpeAcTB MeAnIIHHcKoro
qeHTp rro eKcnepTu3e, y"ety 14 a:Hurvl3y o6palqeHlar
fi P e c ny 6narra "
npr{Me

H

eH us.

MurrucrepcTBa

3Ap aBo Oxp aHeHLIfl

:

Y4rvryptcro

- Arrl6porcoJr, cupon 15 r'rr/5 rr'rn 100 N'rn, Qnaronsl

qy.B

KOMIIJIeKTe

c vrepnofi

loxrofi/,IIaqKLIKapToHHbIernpoI{3BOACTBa3AO"3KOna6"'IOCTaBIIII',IK
"onl{caHl'Ie"
ooo "yoo "Ta:aIltK", yo*ypra*- Pecuy6nuxa, noKa:laTeJlb
(xzArocrbcIIocTopoHHI,IMI,IBKJlloqeHrarr"rr,r).cepnl{09JrL|2.
KrEy3 ,'Arraficrnfi qeHrp KoHTpoJrfl KaqecrBa I,I cepruQura\vvr

6.3a6parcoBaHHbre
JIeKaPcrBeHHbIx cPegcrn"

:

- EeQynrLIH, KoHIIeHTpaT

AJIS

rpuporoBJleHut pacTBop a

Anfl'

rpl{eMa Bl{yrpb' 100

ul'

QlaxourtTeMHoIocTeKJIa(1),na.rrllKapToHHbIe'npol,I3BoAcrea3Ao''Bu$iltex'',
rpafi, noKa3areJrb "OnncaHue"
rrocraBulr4K

OAO "@aput'uerc", Aniaficrurfi

- cep6u040712'
(rycmx rJrorHuul Macca, He BblreKaroq€tf, us QnaroHa)
o6nacruofi lreHrp KoHrponq KaqecrBa
7. 3a6paroBaHHbre ofAy3 "Cuonescrcufi

14

cepruQux apr4 neKapcrBeHHblx cpe'4ctn " :
pacTBopa Anfl' [pLIeMa BHyTpb' 100 rul'
- EeQyHr[H, KoHIIeHTpaT Ans [pI4IoToBJIeHut
(1), naurl',I KaproHHble' [pon3BoACrSa 3AO "BuQutex"',
Qnaronu reMHOrO CTeKJIa
o6nactr' noKa3aTeJlb
nocTaBrrllrK oAo "cuolesctr-@apuaqux", cN{Olencrcas
,,Onucaslle" (rycraa xllAKocrb, He BblTeKaroqaf, us QnarcoHa) - cepul4 040712'

8.3a6paroBaHHbre
Qrunan):

(DI.By "I4Mq3yAOCM[I"

Pocr,{paBHaA3opa (cranponolrcrnfi

1t

a

3

C trlepHofi
- Avr6porccoJr, cr{po[ 15 rvp/5 Iyln 100 rvm, QlaroHrt (1)/ n KoMnJIeKTe
loxroft/, [aqKu KapToHHbIe' [poI43BoAcTBa 3AO "3KOla6"' IOCTaBIIII{K
rloKa3arenb "OnucaHne"
$unuan OOO "Opriola", CtaniouoJlbcKl,Ifi -KPafi,
(xn4rocrb c xJronbeBlrAHbrM oca4rou) - cepklu 081012.
oPraHaM Pocs4pannaA3opa ro cy6rexrau Poccuficxofi

TeppnroPI4EUIbHbIM
@e4epaquu o6ecnequrb KoHTPoJIb gau3:r,flTl4eMI'IyHI'ItITOXeHI',IeMBycTaHoBJIeHHOM
crB r{x BnaAenbllarrlu. o pe3yJlbTaTax

nnsopvuapoBarb Pocs4panHaA3op.
npeAJlaraer
@e4ep€urbH€rr cnyx6a ro HaA3opy B cQepe 3ApaBooxpaHeHl'Iff
opraHl{3aqvflM rpoBecrl4
cy6rerrarra i6putu"ttprr JreKapcrBeHHbrx cpeAcrB, MeAurIrrHcKLrM
CpeAcTB' A TaK)I(e
rrpoBepKy HaJru:(rvt'- LrHbrx napufi yKa3aHHbIX neKapcTBeHHbIX

ot

'12)002
rrpeAycMoTpeHHble cragefi 38 Oe4epanrHofo 3aKOHa
ranQopNanpoBarb
Nelg4-@3 (O rexHraqecKoM peryJrnpoBaHur{)>. o pe3ynbrarax
reppl{ropuanrnufi opraH Poc:4panHaA3opa'
KOH',fpoJIb 3a
Teppuropr{€urbHbrM OpraHaM Pocr4paeHaA3opa o6ecne'rnrr
cpeAcrB (De4epalrHoro 3aKoHa
r{cnoJrHeHraerra cy6reKTaMr,r o6puut""us neKapcrBeHHbIX
(craTbr 57) v qacrvr
or 12.04.2010 Ns 61-03 <06 o6parrleHrru rreKapcrBeHHbrx cpeAcrB>
JreKapcrBeHHbrx cpeAcrB'
co6ffoAenu, 3anpera Ha peaJrr{3arlr{ro nego6poraqecrBeHHbrx
llpeAnaraer
oe4epalrHar clyx6a no HaA3opy B cQepe 3ApaBooxpaHeHuf,

Meporpu

flTvrfl)

27

I'IHocTpaHHoro

r{3roToBHTeJIrc (npo4anUy, JII'Iqy, BbIIOIH'flIOIqe}ry Synxquu
CpeAcTB [poBecTLI Mepo[puf,Tllt'
H3TOTOBT{renx) yKa3aHHbrx ceputrt JIeKapcTBeHHbIX
(O
npeAycMotp.""r. crarreft 38 oe4epanrHoro 3aKoHa ot 27'12'2002 Ne184-O3
Ii3roroBLITeJIIo (gernapaHry)
rexH'rtrecKoM peryJrnpo Balur4>>. o nponeAesnoft pa6ore
c MoMeHTa BbIxoAa AaHHoro
uHsoprurupoBaTb Pocs4panHaA3op B TeIIeHI{e AecflTII AHefi
c nocle4yroulefi
rncbMa B oJreKTpoHHoM Br{Ae Ha aApec: control ls@roszdravnadzor.ru
Aoculrofi na 6yuaxHoM HocI'ITeJIe'

Bpno pyKoBoALIreJIfl

f.B.faHuoqxa
8 (499) s78

0l

87

M.A.MyparuKo

ft*ww

hi
MuHncrepcroo 3ApeBooxpaHeHrln Poccuf,croil OeAepaunl Cy6rerrrr o6parqenur OEAEPAJIbHA-fl CJIy)KEA trO 4441OPy ne*apct""""u* GOc3.ryABHAA3OP) Teppnropr4 arbHhre opraHhr CranrHcKar nl.,9.4, crp. l, Mocrn4 109074 rcr.: (495) 698 4628,698 46 I I (De4epamHoft crry)K6u no HaA3opy B cQepe 3ApaBooxpaHennfl

1..
Lt.
Ng /6tt - /,ll OpraHnsarluu, ocyqecrBnrroqlre SKCrrepTLr3y KaqecTBa neKapcTBeHHbIx Ha J\b cpeAcrB t- O nocrynnenuu nn(f opMarlulr MeAuquHcKrre opraHr43arluu o BburBJrennu nego6poKaqecrBeHHbD(
JreKapcTBeHHbx cpeAcTB OpraHu ynpaBJreHut 3ApaBOOXpaHeHUeM CyObeKTOB Poc cufi crofi @e4ep a\vrkr

@e4epanrHax cnyx6a tIo HaA3opy B coepe 3ApaBooxpailelclns, coo6ulaer o rrocryrrJreHlrv HHoopMarull o BbrrBJreHur,r JreKapcTBeHHbrx upeuapaToB, KaqecTBo KOTOpbTX He OTBerraeT ycTaHoBJIeHHbIM Tpe6OBaHHf,M:

1. 3a6parcoBaHHbre fAy3 HnxeropoAcKofi o6nacru "HuxeropoAcKl4ft o6lacruofi qenrp r'
rro KoHTponro Kaq e crBa v ceprr{ Qr{K a\r4vr JIeKapcrBeHHbIX cpeAcrB :
- X.noprerccvr4yrH, pacrBop Anr [pHroroBJIeHLI.f, neKapcrBeHHbrx $opt"t 20% 5 rI (rcanucrpu nonr{MepHbre), npou3BoAcrBa OOO "Poc6uo", nocraBuILIK OOO "Antequufi cKnaA "Coro3", HraxeropoAcKar o6racrr, rroKa3areJlb "Onucasue" (npo:paarnas. xrrrAKocrb 6yporo qnera) - cepnr 40l2ll.
2.3a6parcoBaHHbre fBy3 "O6racrHofi rleHrp KoHrpoJIt KaqecrBa vr ceprr.rQnxa\uvr neKapcrBeHuhrx cpe4crn", r. 9erg6uHcr:
- CanuquJroB€r.f, Kr,rcJrora, pacrBop AJr.[ HapyxHoro r]pLrMeH€HIEa [cuuproBoft], lyo 40 v.tr, QnaroHrr reMHoro creKJra, [por43BoAcrsa OOO "I4oAHhre TexHolroruv u MaprernHr", rocraBulr{K OOO < - CanwrvtJroBtur Kr{cJrora, pacrBop AJrr HapyxHoro rrpr{MeHeHun fcnupror,oirf, 2Yo 40 rrrr, $rarconrr reMnoro creKJra, npola3BoAcrsa OOO "I4o4nrre TexHororr4kr v MapxeruHr", nocraBrrllrK OOO < rlens6nscruft Qnruar, 9ers6uscxas ,,ylaKoBKa" (nereprvrerllqHocrb yKyrIopKI{ Qnarouoe, H?
o6nac*, rroKa3areJrb ropJroBr{Hax qacru Qnaxonon 6enufi Kpr4craJrJruqecruft naner) - cepufi 09lllz, 101112.
"IIenTp KoHTpOJIt KAqECTBA V 3. 3a6paroBaHHbre fEy3 Kerrleponcrofi.. o6nacfla ceptusur awvrneKapcrBeHHblx cpe4cte" :
100 MrI, - I{nnpo$noKcaql4H, pacrBop Arrt BHyrpI'IBeHHoro "":l:Y::--t^OOr#y KI{
r4s*us''
ffi;#.;'; crarruoHapoB, rIpoI'I3BoAcrBa <<3nrSa Jla6oparopl43)'
KeuepoBcK€ul o6lactr', nocraBrrlur Qunual 3AO I-p "flporerl' - "flpoter-37", ,,YnaKoBKa" (na qacTr Qlaronon [pI4CyTCTByIOT fItTHa' TotIKrI noKzBaTeJrb - cepur 20037 '
reMHoro uBera' qacrb Snaronon 4eQoprvruponana) 4. 3a6paroBaHHbre fy3 Tsepcrofi o6racru "uenrp KoHTponf, KarlecrBa n ceprnQuKalru'I neKapcrBeHHbx cPe4ctn" :
.fugpouepflT'ra6nerruAntrnpuIoToBJIeHI,I'pacTBopaIiJI['MecTHoronpuuerreuux6 npo[3BOACTBa oAO "Jlyrancrcufi rrrT., ynaKoBKr4 6esrsqefiKoBble KOHTypHbIe'
rocTaBIIIlIr ooo " oK flyJtbc"o xu^auro-QapMalleBTLrqecrurfi 3aBO4", vrpanna'
,'o',Hcauue,, lvacrr ra6nerorc co cKoJraMlr' HepoBHbrMI'r rpa*nru), loKa3areJrrr:
,,Vuaxosrca,, (uacrr *o"ryp""r* 6esrs.IefiKoBblx yIIaKoBOK I'IMeIoT HerepMeTI'[lIHo qacTb ru6n.to* orcyrcTByror) - cepl4hr201012'
cBapeHHbr.-""r, 5. 3a6paroBaHHbre Ey3 Y4rayprcrofi Pecuy6nuru "I'IHQopIr'talluoHHo-MeroAl',Iqecxutrr cpeAcTB MeAnIIHHcKoro qeHTp rro eKcnepTu3e, y"ety 14 a:Hurvl3y o6palqeHlar fi P e c ny 6narra "
Oxp aHeHLIfl Y4rvryptcro :
npr{Me H eH us. MurrucrepcTBa 3Ap aBo
- Arrl6porcoJr, cupon 15 r'rr/5 rr'rn 100 N'rn, Qnaronsl qy.B KOMIIJIeKTe c vrepnofi loxrofi/,IIaqKLIKapToHHbIernpoI{3BOACTBa3AO"3KOna6"'IOCTaBIIII',IK ooo "yoo "Ta:aIltK", yo*ypra*- Pecuy6nuxa, noKa:laTeJlb "onl{caHl'Ie"

(xzArocrbcIIocTopoHHI,IMI,IBKJlloqeHrarr"rr,r).cepnl{09JrL|2.
6.3a6parcoBaHHbre KrEy3 ,'Arraficrnfi qeHrp KoHTpoJrfl KaqecrBa I,I cepruQura\vvr JIeKaPcrBeHHbIx cPegcrn" :
pacTBop a Anfl' rpl{eMa Bl{yrpb' 100 ul'
- EeQynrLIH, KoHIIeHTpaT AJIS rpuporoBJleHut QlaxourtTeMHoIocTeKJIa(1),na.rrllKapToHHbIe'npol,I3BoAcrea3Ao''Bu$iltex'', rpafi, noKa3areJrb "OnncaHue"
rrocraBulr4K OAO "@aput'uerc", Aniaficrurfi (rycmx rJrorHuul Macca, He BblreKaroq€tf, us QnaroHa) - cep6u040712'
ofAy3 "Cuonescrcufi o6nacruofi lreHrp KoHrponq KaqecrBa 14 7. 3a6paroBaHHbre cepruQux apr4 neKapcrBeHHblx cpe'4ctn " :
pacTBopa Anfl' [pLIeMa BHyTpb' 100 rul'
- EeQyHr[H, KoHIIeHTpaT Ans [pI4IoToBJIeHut (1), naurl',I KaproHHble' [pon3BoACrSa 3AO "BuQutex"', Qnaronu reMHOrO CTeKJIa o6nactr' noKa3aTeJlb nocTaBrrllrK oAo "cuolesctr-@apuaqux", cN{Olencrcas ,,Onucaslle" (rycraa xllAKocrb, He BblTeKaroqaf, us QnarcoHa) - cepul4 040712'
Pocr,{paBHaA3opa (cranponolrcrnfi 8.3a6paroBaHHbre (DI.By "I4Mq3yAOCM[I"
Qrunan):
1t a
3

- Avr6porccoJr, cr{po[ 15 rvp/5 Iyln 100 rvm, QlaroHrt (1)/ n KoMnJIeKTe C trlepHofi loxroft/, [aqKu KapToHHbIe' [poI43BoAcTBa 3AO "3KOla6"' IOCTaBIIII{K rloKa3arenb "OnucaHne"
$unuan OOO "Opriola", CtaniouoJlbcKl,Ifi -KPafi, (xn4rocrb c xJronbeBlrAHbrM oca4rou) - cepklu 081012.
TeppnroPI4EUIbHbIM oPraHaM Pocs4pannaA3opa ro cy6rexrau Poccuficxofi @e4epaquu o6ecnequrb KoHTPoJIb gau3:r,flTl4eMI'IyHI'ItITOXeHI',IeMBycTaHoBJIeHHOM crB r{x BnaAenbllarrlu. o pe3yJlbTaTax nnsopvuapoBarb Pocs4panHaA3op.
@e4ep€urbH€rr cnyx6a ro HaA3opy B cQepe 3ApaBooxpaHeHl'Iff npeAJlaraer opraHl{3aqvflM rpoBecrl4 cy6rerrarra i6putu"ttprr JreKapcrBeHHbrx cpeAcrB, MeAurIrrHcKLrM CpeAcTB' A TaK)I(e rrpoBepKy HaJru:(rvt'- LrHbrx napufi yKa3aHHbIX neKapcTBeHHbIX 3aKOHa ot 27 Meporpu flTvrfl) rrpeAycMoTpeHHble cragefi 38 Oe4epanrHofo '12)002 Nelg4-@3 (O rexHraqecKoM peryJrnpoBaHur{)>. o pe3ynbrarax ranQopNanpoBarb
reppl{ropuanrnufi opraH Poc:4panHaA3opa'
Teppuropr{€urbHbrM OpraHaM Pocr4paeHaA3opa o6ecne'rnrr KOH',fpoJIb 3a cpeAcrB (De4epalrHoro 3aKoHa r{cnoJrHeHraerra cy6reKTaMr,r o6puut""us neKapcrBeHHbIX (craTbr 57) v qacrvr or 12.04.2010 Ns 61-03 <06 o6parrleHrru rreKapcrBeHHbrx cpeAcrB>
JreKapcrBeHHbrx cpeAcrB'
co6ffoAenu, 3anpera Ha peaJrr{3arlr{ro nego6poraqecrBeHHbrx oe4epalrHar clyx6a no HaA3opy B cQepe 3ApaBooxpaHeHuf, llpeAnaraer I'IHocTpaHHoro r{3roToBHTeJIrc (npo4anUy, JII'Iqy, BbIIOIH'flIOIqe}ry Synxquu CpeAcTB [poBecTLI Mepo[puf,Tllt'
H3TOTOBT{renx) yKa3aHHbrx ceputrt JIeKapcTBeHHbIX (O npeAycMotp.""r. crarreft 38 oe4epanrHoro 3aKoHa ot 27'12'2002 Ne184-O3 Ii3roroBLITeJIIo (gernapaHry) rexH'rtrecKoM peryJrnpo Balur4>>. o nponeAesnoft pa6ore uHsoprurupoBaTb Pocs4panHaA3op B TeIIeHI{e AecflTII AHefi c MoMeHTa BbIxoAa AaHHoro c nocle4yroulefi rncbMa B oJreKTpoHHoM Br{Ae Ha aApec: control ls@roszdravnadzor.ru Aoculrofi na 6yuaxHoM HocI'ITeJIe'

M.A.MyparuKo Bpno pyKoBoALIreJIfl ft*ww

f.B.faHuoqxa 8 (499) s78 0l 87

he
Министерство здравоохранения Г 1 Российской Федерации
Субъекты обращения лекарственных средств
_ EEE TBH A РА ны НАДЗОРУ.

РОСЗДРАВНАДЗОР)
Территориальные органы Славянская пл., д. 4, стр. 1, Москва, 109074 >
тел.: (495) 698 46 28, 698 46 11 Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
GOV 20/3 № Ее - 2.95. 3 Организации, осуществляющие
экспертизу качества лекарственных На № от P у P TT средств
Г |

О поступлении информации Медицинские организации о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств Органы управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям:

1. Забракованные ГАУЗ Нижегородской области "Нижегородский областной центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств":

- Хлоргексидин, раствор для приготовления лекарственных форм 20% 5 a (канистры полимерные), производства OOO "Росбио", поставщик ООО "Аптечный склад "Союз", Нижегородская область, показатель "Описание" (прозрачная жидкость бурого цвета) - серии 401211.

2. Забракованные ГБУЗ "Областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств", г. Челябинск:

- Салициловая кислота, раствор для наружного применения [спиртовой], 1%
40 мл, флаконы темного стекла, производства ООО "Йодные Технологии и Маркетинг", поставщик ООО «Ориола» Челябинский филиал, Челябинская область, показатель "Упаковка" (негерметичность укупорки, на горловинах части флаконов белый кристаллический налет) - серии 040712;

- Салициловая кислота, раствор для наружного применения [спиртовой], 2%
40 мл, флаконы темного стекла, производства ООО "Иодные Технологии и Маркетинг", поставщик ООО «Ориола» Челябинский филиал, Челябинская

Скачать документ: Письмо 16И-435/13 от 29.04.2013

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи