РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 16И-436/13 от 30.04.2013


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 16И-436/13 от 30.04.2013

О приостановлении реализации лекарственного средства «Актовегин, раствор для инъекций»

Cy6remu o6pauleHm

lti

Mnnrcrclrrao

JIeKaPCTBeHrrbrx cpeAcTB
3ApaB@xprf, eBEr

PoccxtrcKoil (Dcaepsqfi$

oEryPAJIbHAril CJIIDI(BA IIO rrAl3opy
B COEPE 3IFABOO)(PAIIETIUfi
(POg.ryABIIA,43OP)
l, Mocxu4 109074
TeneQoH: (495) 698 45 38; 698 46

Cnarrncra.r nn. 4, crp.

jr:

ll

.*0, 04. 20/JNn

TeppuroprraJrbubre opmHbr
(DexepanrHofi cryx6u no HaA3opy
c$epe 3ApaBooxpanemna
Opranasaqfi

r,r,

B

ocyqecrBJurrorrlue

gKCnepTLI3y KaqecTBa iIeKapCTBeHHbD(
cpeAcTB

Me,4rnquncKne opraH H3ar\ur4

Hu ltfn

r
O npnocmnoBJrerililr peaJru3arpx
neKaPcTBeHsoro cpeAsTBa
<

Oprauu yrpaBJreHlrt
3ApaBOOxpaHeHr{eM cyosercToB

Poccuficrofi @egepaqrrn

OeAepaJIEHat crrPl(6a no HaA3opy B clpepe 3ApaBooxpauenr.rr Hg6opM1rpyet qro
< rrpuHflro peureur{e o npuocraHoBJre1rru peaJrn3a\urr
Ha
Teppl'IToprrkr Pocct4ficrcofi OeAeparylll JleKapcrBenroro cpeAcrBa pacrBop
IJ.rx Hr:IbeKql{fi 40
5 tul, aMrDruIEr (5), ynaroBK}r sqefiKoBbre KoHrypuue (lj, naqKr{
KaproHHhre)) cepHI'I l707LZ npolasBoAcrBa 3AO >, poccns.

_

3Ao

vr/ul

Pocs4paBHaA3op ilpeAJlaraer cydrcmau o6paueHnx neKapcrBerrrr6rx
cpeAcrB,
MeAHUHHCKT{M opraHtrsalln IM npoBecTlit IIpOBepKy
HaJIIaiIHI yrasaUnOft CW4;gJleKapcrBeHHoro rpenapara' o pe3yJlbrara( Koropoft
ldH$oplflrpoBarb
4 I -- reppnTopg€ur6ghrfi
--rr--opran Pocs4pamrq[3opa.
Teppnropu€rJrbHbrM opranaM pocs.qpannqA3opa o6ecnequu
KoHTpoJrb 3a
BbI'BJICIIEEM I{ H3}ffTI{EM l,rc O6PAUEHI4A,qAH}IOfi
CEPTTN JreKapcTBerrHoro npenapam.
o
IIpoBeAeHHoft paooTe r{HoopM4poBarb poegpanHaA3op.

Bpno pyKoBoAr,rreJur

l.B.Faryxo.ma
8 (499) s78 0l 87

M.A.MyparrrKo

lti Cy6remu o6pauleHm JIeKaPCTBeHrrbrx cpeAcTB Mnnrcrclrrao 3ApaB@xprf, eBEr PoccxtrcKoil (Dcaepsqfi$
TeppuroprraJrbubre opmHbr oEryPAJIbHAril CJIIDI(BA IIO rrAl3opy (DexepanrHofi cryx6u no HaA3opy B B COEPE 3IFABOO)(PAIIETIUfi (POg.ryABIIA,43OP) c$epe 3ApaBooxpanemna Cnarrncra.r nn. 4, crp. l, Mocxu4 109074 TeneQoH: (495) 698 45 38; 698 46 ll Opranasaqfi r,r, ocyqecrBJurrorrlue gKCnepTLI3y KaqecTBa iIeKapCTBeHHbD(
cpeAcTB jr: .*0, 04. 20/JNn Hu ltfn Me,4rnquncKne opraH H3ar\ur4
r Oprauu yrpaBJreHlrt O npnocmnoBJrerililr peaJru3arpx 3ApaBOOxpaHeHr{eM cyosercToB neKaPcTBeHsoro cpeAsTBa < Poccuficrofi @egepaqrrn

OeAepaJIEHat crrPl(6a no HaA3opy B clpepe 3ApaBooxpauenr.rr Hg6opM1rpyet qro _
3Ao < rrpuHflro peureur{e o npuocraHoBJre1rru peaJrn3a\urr Ha Teppl'IToprrkr Pocct4ficrcofi OeAeparylll JleKapcrBenroro cpeAcrBa KaproHHhre)) cepHI'I l707LZ npolasBoAcrBa 3AO >, poccns.
Pocs4paBHaA3op ilpeAJlaraer cydrcmau o6paueHnx neKapcrBerrrr6rx cpeAcrB, MeAHUHHCKT{M opraHtrsalln IM npoBecTlit IIpOBepKy HaJIIaiIHI yrasaUnOft CW4;g- JleKapcrBeHHoro rpenapara' o pe3yJlbrara( Koropoft opran Pocs4pamrq[3opa.
4 I -- reppnTopg€ur6ghrfi ldH$oplflrpoBarb --rr--- Teppnropu€rJrbHbrM opranaM pocs.qpannqA3opa o6ecnequu KoHTpoJrb 3a BbI'BJICIIEEM I{ H3}ffTI{EM l,rc O6PAUEHI4A,qAH}IOfi IIpoBeAeHHoft paooTe r{HoopM4poBarb poegpanHaA3op.
CEPTTN JreKapcTBerrHoro npenapam.
o

Bpno pyKoBoAr,rreJur M.A.MyparrrKo

l.B.Faryxo.ma 8 (499) s78 0l 87

Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения Российской Федерации Территориальные органы
ФЕДЕРАЛЬНАЯ obo tee ПО НАДЗОРУ Федеральной службы по надзору в В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ анения (РОСЗДРАВНАДЗОР) сфере здравоохр Славянская пл, 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 46 11 Организации, осуществляющие
экспертизу качества лекарственных
30.04. 2072 {6 A - 436 и средств
; Медицинские организации
На № от Г 1 Органы управления
‚ О приостановлении реализации здравоохранением субъектов лекарственног о средства Р oc cuit ской Ф е дер ации
«Актовегин, раствор для инъекций»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что ЗАО «ФармФирма «Сотекс» принято решение о приостановлении реализации на территории Российской Федерации лекарственного средства «Актовегин, раствор для инъекций 40 мг/мл 5 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» серии 170712 производства ЗАО «ФармФирма «Сотекс», Россия.

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного препарата, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора. |

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения данной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя М.А.Мурашко
Г.В.Гавнночка 8 (499) 578 01 87

Скачать документ: Письмо 16И-436/13 от 30.04.2013

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи