Cy6rexur o6paqeurx JreKap cTBerrHBD( cpe,qcTB
Msf, rcaepsrao trlpqEooxpr neirilf, poccxlcrco[ aDcAcpe|lsf, Teppuropr{aJrburre opranrr @e4eparlrnofi c.qnrc6u rro EaA3opy {DE{EPAJTbEAf, CJIy)KEA rIO HAA3Opy B coepe 3ApaBooxparreHr{.f, B COEPE 3mABOOXPAIIETTUfl (POC3pABHAA3OP) Crasracrar ruri A. 4, mp. l, Mocrn\ 109074 Opranusaqr{H, oc)rrrlecrBJrrrorque ru.; (a95) 698 45 38,698 46 I I 3r(cnepTH3y KaqecTBa neKap cTBerrHbrx cpeAcTB
30 Ol J0/5 N' MeAurInscKHe opranu3ar{r{fl Ha ]',lb _ or Opranu ynpaBrreHlrrr 3ApaBooxpuurenrreM - cyOremos Poccuficxofi (De4epargu I
O sogo6soBlreulrn peaJrrrrulnrr neKapcTtseEEoro cpeAcTBa

(De4epamuax crryx6a ro HaA3opy B cQepe 3ApaBooxp aneflufl. Ha ocuoBaur&r AaHIrbDt, IIpeAocraBneHHEIx OOO dISHC-OapM> o noATBepxAemtrn coorBercrBnrr nopuatznnoft AoKyMeHraqnH OCn 42-0046-1580-03, r'r3M. Ilb l-3 JreKapcrBeHnoro ilpeuapara <anterqrnfi 0102 r, SnaxoHrr (1), uanrr.r Kapronrrrre> aepnu 100811, upollsBoAcrBa OOO dSHC-QapM>, Poccun, He Bo3pax(aer [I]orrrB eogo6uoBreHr,{f, peaJru3argr A€rHHoro neKapcrBelrnoro cpeAcTBa no 3apemcrprponanuoft B ycrarroBJreHrroM nopr,qKe AeKrrapaqalr o coorBercrBun POCC RU.OMI 1.447881 or 27.03.2013.
Pocs4paauaAsop pauee uHSoprrrnpoBarr cy6rercru o6paqeuns neKapcrBenubrx cpeAcrB o rIpHHsroM 4anHoft oprauuraquefi perueHr{r{ oTo3BaTt .qeKilapaqruo o coorBercrBltn POCC RU.OM0l.488907 ot 23.08.2A71, Ha rreKapcrseuunrfi Epenapar , P occux (nncrr"ro Pocsgpa^aHaA3opa or 19.0 4.20 I 3 Ng02IA-4 1 L / l3).

Bpno pyKoBoAr{TeJrt M.A.MyparuKo

f.B.faruroqxa 84995780187

Субъекты обращения лекарственных средств
ни мии мое Территориальные органы
Российской Федерации Федеральной службы по надзору ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ сфере anpancoxparennas В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ eps зар ран (РОСЗДРАВНАДЗОР) Славянская пл., д. 4, стр. 1, Москва, 109074 Ор ганизации, осуществляющие тел. (495) 698 45 38, 698 46 11 экспертизу качества лекарственных средств 30.0%. 90/8 № SG е-#37/7 Медицинские организации На № от |

Органы управления здравоохранением Г 1 субъектов Российской Федерации
О возобновлении реализации лекарственного средства
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании данных, предоставленных ООО «ЛЭНС-Фарм» о подтверждении соответствия нормативной документации ФСП 42-0046-1580-03, изм. №1-3 лекарственного препарата «Веро-Митомицин, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 0,02 г, флаконы (1), пачки картонные» серии 100811, производства ООО «ЛЭНС-фарм», Россия, не возражает против возобновления реализации данного лекарственного средства по зарегистрированной в установленном порядке декларации о соответствии РОСС КЦ.ФМ11.Д47881 от 27.03.2013. °
Росздравнадзор ранее информировал субъекты обращения лекарственных средств о принятом данной организацией решении отозвать декларацию о соответствии РОСС RU.®MO01.1188907 от 23.08.2011, на лекарственный препарат «Веро-Митомицин, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 0,02 г, флаконы (1), пачки картонные» серии 100811, производства ООО «ЛЭНС-фарм», Россия (письмо Росздравнадзора от 19.04.2013 №02И-411/13).

Врио руководителя М.А.Мурашко
Г.В.Ганночка ©
84995780187