Cy6rercnr o6parqerm.r JreKapcTBeHHbx cPeAcTs
Munlcrepcreo lapaBoorpagexns PoccuBc|coD QcAcpaqHr Teppllropr{arrbHbre opraHbr (Degepanbuofi cnyx6n no HaA3opy oEAEpAirbr{af, cJrnKEA IIo IIA,43Opy a c$epe 3ApaBooxpaneurur B COEPE 3/ryABOO)PAIIEHtrff GOc3.ryABrIAA3OP) Crasrncras r.n.4, crp. l, Mocrn4 109074 Opraua:aqun, o cyrqecrBJrf,rorque TereQou: (495) 698 45 38; 698 46 I I gKcnepTr,By KarrecTBa JreKap cTBeHHbrx cpeAcTB

"3O 82 2O/3 N' MeguqnncKne opraHH3arIlIH Halllb Opraur,r yflpaBneuur 3ApaBooxpauenxeM t- cy6lerroa Poccaft crcofi (De4epaquu 06 orgHse us o6parqerunx cepun neKapcTBeHHoro cpeAcTBa

(Degepamnaa cilyx6a no HaAsopy B cQepe 3ApaBooxpaHeHur coo6qaer, rrro OAO , Poccl.u, B cBr3r,r c ero HecoorBercrBueM rpe6orannau uopuaturnofi AorcyMerrrar&rn rro noilaearer.firur:
(Onucanl,re>, <>, < Pocs.4paBgaA3op npeArlamer OAO (Degepa-usnar cnyx6a no HaA3opy B cQepe 34paBooxpaueHrrr npeAnafaer cy6lentau o6parqerln-s JIeKapcrBeHHbIX cpeAcrB npoBecrr{ npoBepKy Hartnrrrlr yxa:auuofi ceplrr4 JleKapcrBeHrroro cpeAcTBa v [pe.qcTaBur6 B TepprrropxzulrHr,lfi opraH PocsApauuaA3opa nnQopnaaquro o6 usrfiT:av ee vrs o6parqenux.
TeppratopsanrHrlM opraHaM PocsgpaauaA3opa o6ecnequrr KoHTpoJrb 3a BbIflBJIeHHeM u I{3btrI{eM BblmeyKe}aHHofi cepnu JreKapcTBeHHoro cpeAcrBa. O npoBe.qeHnofi pa6ore rEn$opunpoBarb Pocs4paruaA3op.

Bpuo pyr(oBoArrerrt M.A.MypaurKo

I.B,Iaunoqra 84995780r87

Субъекты обращения лекарственных средств
Ая Территориальные органы | Федеральной службы по надзору ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ в сфере здравоохранения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Ор ганизации, осуществляющие Телефон: (495) 698 45 38; 698 46 11 экспертизу качества лекарственных средств
20.02% L013 № 164 L3G //B Медицинские организации
На № от вн Органы управления здравоохранением
Г 1 субъектов Российской Федерации
Об отзыве из обращения серии лекарственного средства
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что ОАО «Уралбиофарм» принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата «Парацетамол-УБФ, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные» серии 240612 производства ОАО «Уралбиофарм», Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателям:
«Описание», «Растворение», «Количественное определение». О выявлении указанной серии данного лекарственного препарата субъекты’ обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 05.04.2013 №16И-345/13.

Росздравнадзор предлагает ОАО «Уралбиофарм» предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожения в установленном порядке указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения. |

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя М.А.Мурашко
Г.В.Ганночка 84995780187