Mnnrcrcpcrro taptroof,patlcxns Poccnllcxril 30.o?.20/3 N' /6a -/"e7//3 Oprannsarylu, ocyrqecrBJrrrorque 3KcllepTlft3y KarIecTBa neKapCTBeIIHbx HaN cpe.4crB r O uocrynnemu unQopMarlun MeAurlnscKae oprauruaqlru o BbIJTBJIeHI{u uego6poKaqecrBeunbD(
neKapcTBeHHbrx cpeAcTB Opransr yrpaBJrenrrr 3ApasOOXpaHeHlreM CyobeKTOB Poc cufi cxofi Oe.qeparluu

OegeparrrHax cJrpr6a no HaA3opy B cQepe 3.qpaBooxpalemus. coo6qaer o [ocryIrJIeHH]r sHoopMarlaE o BbutBJIeHI{I/r JreKapcrBerrHLrx [penaparoB, KasecrBo Koropblx He orBeqaer ycrauoBner{HbrM tpe6orannau, B xoAe nponegeHux rocyAapcTBeHHoro KoHTpoJrr KaqecTBa JreKapcTBeHHbD( cpeAcTB:
1. 3a6paroBaHuLre OfEy "I4MI{3yAOCM[" Pocs4paBu4A3opa (Kpacuoxpcxnfi Suruar):
- Ha$rrnsnu, KaruIIlt HEBaJrLIrue 0rlo4 15 ur, Snarouu-KaneJrbnarlrr rroirlrMepHbre, 4poLI3BoAcrBa OOO "AAB Oapu" (nn44eneu OOO ((Br,rra), ya. Kamng4 A. 57-27, r. HuxHeylrIHcK, Hprcyrcraa o6nacrr), noKa3areJrb "Mrzrpo6r{oJrornrrecKat qncrora" - cepnr,r I4812L2.
2.3a6paxoBaHHble OfFy "I4MIISyAOCMII" PocsgparH4A3opa ((Dnmnar ropoAa Pocrona-sa-fiouy):
- Keropon, ta6lerxn noKprlTble ruIenoqnofi o6olo.mofi l0 irar 10 urr., yrraKoBKr.r "r'refrrosrre Kontypuble (2), narlKa Kaprounbre, npon3BoAcrBa "A-p Peg4u'c Jla6oparopnc JIrg", VIH$Tzrr^ (nna4eneq atrreqga.fl opraHrff]aqus WI [lapQeuora n.M., yn. fnapIeficxax, A. 15, r. HonouepKaccK, Pocroscras o6racrr), noKa3areJrb " Octaloqlrble opraul{rrecKue pacrBopurenx : IlsonpoflaHor" - cepfiH 82030 4 l
TeppntopHaJIbHbIM opraHaM PocsgpanuaA3opa no trIpxyrcrofi o6racrw., Pocroncrcofi oGnacrn o6ecneqnrr KoHTpoJJb 3a rrgblr:n{eM vrz o6paqenrax u  2
yHnrrroxeur{eM B ycraHoBJreHHoM [oprAKe yKa3annbrx rraprr{ft HeAo6poKaqectseHuux JreKapcTBeHHbrx cp eAcTB.
Oegepaxtnar cnyx6a ro HaA3opy B cQepe 34paBooxp€ureHlrfi coo6rqaer o npnocranoBJlel{nu peaJII,BaIIfir{ HHhrx napurfi BbrrueyKa3arrnbrx ceprfi neKapcrBeHHbrx cpeAcrB.
Pocs4pannaA3op npeAnaraer cy6rermau o6paqennx JreKapcrBeHHlrx cpeAcrB, MeAHIIIIHCKHM OprYrHr,r3aIIlIfrM npOBeCTH npoBepry Harfirv.wr yK naHHbrx Cepnfi JIeKapcrBeHIIbIX cpeAcrB, o pe3ynlTaro( Koropoft nnipopMr{poBarb repprrropaantxrrfi oprau Pocs4panrraA3opa.
TeppnmpraaJrruLlM opraHilM Pocs.qpanHa43opa o6ecneqnrr KonTponb 3a BbLflBJIeHr4eM H I{3brrHeM us o6paruenru yKzBaHHLrx cepufi neKapcrBeuHbD( cpeAcrB.
O nponegessofi pa6ore nHQopr"rupoBarb Pocs4parHa.q3op.
(De4epanrHan cnyx6a ro HaA3opy B c$epe 3ApaBooxpaHenr{rr npeAraraer I,I3foToBr.rreJrro (npogaarry, JTHIIY, BbrfioJlH.flrorqer{y Qyrrqrall HHocTpaHHoro H3roroBrlrenr) yK€BaHHbIx cepvft neKapcrBeuurrx cpeAcrB npoBecrz Meponpurrur, npeAycMorperrrlbre qameE 38 Oegeparruoro 3aKoua or 27.12.2002 Ne 184-03 (O TexHXqecKoM peryJrlrpoBaHr{rD). O npoaeAeunofi pa6ore rrcroroBr.rreJrro (aeuapalrry) uH$oprraupoBarb PocsgparHaA3op B TeqeHHe 4ecfrTr4 AHefi c MoMeHTa BbrxoAa AaHHoro nHcbMa B eneIClpoHHoM Br{.qe Ha aApec: control ls@oszdravnadzor.ru c nocle4nouleft Aocunxofi na 6yuaxuoM HocltreJre.

Bpuo pyr(oBoAnreJrfl M.A.MyparrrKo

I.B.FaNno.rxa 8 (49e) 578 0l 87

Министерство здравоохранения Г 1
Российской Федерации Субъекты обращения
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ ° Лекарственных средств В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ОСЗДРАВНАДЗОР (POCSAP ) Территориальные органы Славянская пл., д. 4, стр. 1, Москва, 109074
тел.: (495) 698 45 38, 698 46 11 Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
-30. 07. 20/8 № „ба #898 Организации, осуществляющие
экспертизу качества лекарственных
Ha Ne от —_ средств О поступлении информации Медицинские организации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств Органы управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных препаратов, качество которых He отвечает установленным требованиям, в ходе проведения государственного контроля качества лекарственных средств:

1. Забракованные ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал):

- Нафтизин, капли назальные 0,1% 15 мл, флаконы-капельницы полимерные, производства ООО "ДАВ Фарм" (владелец ООО «Вита», ул. Кашина, д. 57-27, г. Нижнеудинск, Иркутская область), показатель "Микробиологическая чистота" - серии 1481212.

2. Забракованные ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Филиал города Ростова-на-Дону):

- Кеторол, таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные, производства "Д-р Редди’с Лабораторис Лтд", Индия (владелец аптечная организация ИП Парфенова Л.М., ул. Гвардейская, д. 15, г. Новочеркасск, Ростовская область), показатель "Остаточные органические растворители: Изопропанол" - серии В203041.

Территориальным органам Росздравнадзора по Иркутской области, Ростовской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и