Munrcrepcrro 3apenooxprlenf, f, tl corlHurb||oro ptSBl|Tl|f, poccHf, crcoil rDeAeprUnt| Cy6rerru o6paqeHu.r JreKapcrBeHHbrx cpeAcTB CJTYXEA 'DEAEPAJIbHAfl rro r{M3oPv B coEPE 3,TABOOXPAHEHnff r,r Teppuropualrbnbre opraHbr c orryrAJrbHoro PA3BnTag, @e4epanrHofi cryx6u no HaA3opy B 109074, Mocxr4 Crascscrat nn., g.4, crp. I cQ epe 3ApaBooxp anen:as, rcr.: 698 4628,698 46ll
WN,/64-r'/2p Opranusaqnu, ocyulecrBJltloque 9KcrrepTr{3y KatIecTBa neKapcTBeHHbrx Ha Ne cpeAcrB 7 I

O nocryn.uenun un(popMalllrll MeAurIuscKI{e opraHI,I3aIIutI o BbrsBJIeHr{r{ HeAo6poKarlecrBeHHbx neKapcTBeHHbx cpeAcrB Opraun yrpaBJIeHIit 3ApaBOOXpaHeHueM Cy6seKTOB Poccuficrofi Oegepa\Hvr

@e4epalrHar cJryI(6a ro HaA3opy B cQepe 3ApaBooxpanennfl, coo6ulaer o nocTyrrJreHur{ UnQoprraaqnu o Bbtf,BJIeHuI,I JIeKapCTBeHHbIX CpeACTB, KaqeCTBo KOTopbIx HE OTBEIIACT YCTAHOBJIEHHbIM TPC6OBAH U'TMli
l. 3a6paroBaHHbre fEy3 "Bolrorpa4cKtrf,t UeHrp ceprufnxa\Hn I,I KoHTpoJIt KatlecrBa neKapcrBeHHbx cpeAcrBrr :
- IIIanQer rrncrbr., cbrpbe pacrr,rreJrbHoe-nopo[IoK, 1,5 r, Qranrrp-naKerbl (20), rraqKr,r KaproHHbre, npou3RoAcrBa OOO "[IKO "@nroQapM", Poccut, nocraBuluK OOO "ACTI4 rrJlrocrr Bomorpa4cKar o6Jracr6, rroK€Barerb ".racrl,Iq, trpoxoAslrlux cKBo3b cr4To c orBepcrvttrM.iu pa3MepoM 0,25 uu" - cepuu 061012.

2.3a6parcoBaHHbre fBy3 Cnep4noncKofi o6.uacrr.r "Uesrp KoHTpoJIt KarlecrBa 14 I c epruSur a\ur4 neKapcrBeHHhx cpe.qcrB :
I

- PeonorurJrroKuH, pacrBop Arrfl, nnQysnfi [n pacrBope Hurpkts, xJIopHAa 0.9%]
100 rrar/rrrrl 400 Mr, 6yrrrmn Anr KpoBrr n KpoBe3aueHurerefi (24), ropo6rcu KaproHHhre (,qns craquonapon), npoI,I3BoAcrBa PyTI "Eemue4upenapatu", Pecuy6nnra Eenapycb, nocraBulrrK 3AO "3mQa HIIII", rroKurareru: "OnucaHl,Ierl (xugxocrb c xJrorrbeBnAHbrM oc44rou), "flpospauHocrb" (npenapar HMeer B3Becb B Br,rAe xnouren) - cepuu 990412.

Teppuropr{rlJrbHbrM opraHaM Poc:4panHaA3opa uo cy6rerrau Poccnficrofi (De4epaqun o6ecue.rnru KoHTpoJrb 3a u3brrlleM Hs o6pauleHua r{ yHr4rrro)Kenr{eM B  2
ycTaHoBJreHHoM rroprAKe yKa3aHHbrx r]apTkrir HeAo6poKarrecTBeHHbrx JreKapcTBeHHhrx cpeAcTB r{x BJra/qeJrbltraMH.
@egepzurrnar cnyx6a ro HaA3opy B cQepe 3ApaBooxpaHeHur coo6ulaer o [pLtocraHoBJreHr{}r peaJrr{3arl[r{ HHbrx naprnfi BhrlueyKur3aHHbrx cepufi JreKapcrBeHHhrx cpeAcrB.
PocsgpanHaA3op npeAJraraer cy6remana o6paqenu.a JreKapcrBeHHhrx cpeAcrB, MeArrrIHHCKlrM OpraHH3arIr{rM npoBecTu rrpoBepKy HaJwr'-rufl, yKa3aHHbIX cepufi JreKapcrBeHHbrx cpeAcrB, o pe3ynbrarax Koropoft unQoprranpoBarb reppl{Topuanrnrrfi opraH Pocs4panHaA3opa.
Teppuroprr€rJrrHbrM opraHaM Pocr4panHaA3opa o6ecne.Ium KoHTponb 3a r{cnoJrHeHnervr cy6reKTaMH o6paqennr JreKapcrBeHHbD( cpeAcrB (De4epanrHoro 3aKoHa or I2.04.20t0 ].1b61-(D3 <06 o6parqenvrtr rreKapcrBeHnbD( cpeAcrB> (cratrr 57) s qacrl{
co6lroAeuvfl 3arrpera Ha peaJrlr3arlnrc uego6porarlecrBeHHblx JleKapcrBeHHbrx cpeAcrB.
@e4epanrHar cnyx6a ro HaA3opy B c@epe 3ApaBooxpanenvrfl, npeAJlaraer r{3roroBr,rreJrro (npo.qanqy, Jrr{qy, BbrrronH.f,IolrleMy QyHrqrnn l{HocrpaHHoro r{3roroBr{renx) yKa3aHHbrx cepnft JreKapcrBeHHblx cpeAcrB npoBecrl,I Meponputrl4f,, npe4ycMorpeHHbre cramefi 38 (De4epzurrHoro 3aKoHa or 27.t2.2002 Nsl84-O3 (O rexHr{qecKoM peryJrlrpoBaur{rr>. O uponeAenuofi pa6ore H3roroB}ITeJIIo (ger.rrapaHTy) uHQopr"rupoBarb Pocs4paaHAA3op B TeqeHI4e Aecsru AHefi c MoMeHTa BbIxoAa AaHHoro nuc-bMa B sJreKTgoHHqM BrrAe Ha aApec: control ls@roszdravnadzor.ru c nocne.qyrorqeft AOCbIJIKOI{ Ha OyMaXHOM HOCIitTeJIe.

Bpuo pyKoBoAlrreJrt M.A.MyparuKo

I'.B.faHHo'rxa 8 (499) 578 0l 87

ver,
Министерство здравоохранения и Г ‘|
социального развития
Российской Федерации Субъекты обращения лекарственных с ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ротве редств ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И Территориальные органы СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ Федеральной службы по надзору в 109074, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1 сфере 3 дравоохранения
тел.: 698 46 28, 698 46 11
45. OS. XO/38 No. SEU - 27279 Организации, осуществляющие
экспертизу качества лекарственных
На № от TT средств О поступлении информации Медицинские организации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств Органы упр авления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных средств, качество которых не отвечает установленным требованиям:

1. Забракованные ГБУЗ "Волгоградский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":

- Шалфея листья, сырье растительное-порошок, 1,5 г, фильтр-пакеты (20), пачки картонные, производства ООО "ПКФ "Фитофарм", Россия, поставщик ООО "АСТИ плюс" Волгоградская область, показатель "частиц, проходящих сквозь сито с отверстиями размером 0,25 мм" - серии 061012.

2. Забракованные ГБУЗ Свердловской области "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":

- Реополиглюкин, раствор для инфузий [в растворе натрия хлорида 0.9%]
100 мг/мл 400 мл, бутылки для крови и кровезаменителей (24), коробки картонные (для стационаров), производства РУП "Белмедпрепараты", Республика Беларусь, поставщик ЗАО "Эльфа НПЦ", показатели: "Описание"
(жидкость с хлопьевидным осадком), "Прозрачность" (препарат имеет взвесь в виде хлопьев) - серии 990412.

Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в