Mxnxcrepcrao 3aprBq)xpanenlf, tl coqI|aJtb||oro pr3arrT[f, PoccnfcKotr rDeaepaqns Cy6lerru o6pauleHux neKapcTBeHHbrx cpeAcTB 'DE.{EPAJIbHAf, C JTY)KBA no HAA3OPy B COEPE 3PABOOXPATTEITTTf,I{ Teppnroplr€urbHbre opraHhr coru.rAJrbHoro PA3BrrTrrt (De4epanruofi crryx6n no HaA3opy B 109074, Mocrna" Cnassucxar nn., g. 4, crp. I cQepe 3ApaBooxpaHeHr{t rer.: 698 4628,698 46 ll
a6 a,f z(2/z Opranusaqnu, ocyqecrBnrrou&r e Ha Ns sKcnepTrr3y KaqecTBa JreKapcTBeHHbrx cpeAcTB t t- O nocrynnenau r,rnQopMarlru,r Me4nqnncKlre opraHr,r3arlru o BburBJreHnu Hego6poKaqecrBeHnbD(
neKapcTBeHHbX CpeAcTB OpraHu ynpaBneHrit 3ApaBooxpaHeHrreM cy6rexron Poccuficrcofi (Deaep a\uu

(De4epanruaa crryx6a no Ha,q3opy B cQepe 3ApaBooxpaHeHr.rr coo6qaer o rlocrynJleHrl\4 nn0oprvraqw4 o BIIIBJIeHII,I JleKapcrBeHHrrx cpeAcrB, KaqecrBo Korophrx He orBeqaer ycraHoBJreHHbrM rpe6onau utrMi
l. 3a6paroBaHHble Ero4xernrrna flpe)KAeHr,reM Oucrcofi o6nacru "TeppnropualrHufi U9ury ro ceprl40zraqnu I{ KoHTporrc KarrecrBa JreKapcrBeHHbx cpiacrs Oucrofi o6lactn":
- BaxrlnHa rroJllloMltenvrr*afl, nepop€urbHa.f, l, 2 u 3 rnuon, pacrBop AJrr [pr{eMa BHyrpb' 2 un (10 gos), Qnarouu (10), naqKr{ KaproHuhre, rpor,r3BoAcrBa Oryn dII'I[IB3 nrra. M.fl.r{yuarona PAMH>>, Poccna, rocraBrrl"* OOO 2' 3adpaxoBaHHble fEy3 - AreHolon, ta6lerrz 100 rrar l0 Iur., y[aKoBKr4 sqefirosrre KoHTypHue (3), raqK]r KaproHHbre, [porr3BoAcrBa ooo "flpanaQapu", [ocraBrrlnK fyfl "EauSapMaq[-fl", Pecrry6nrara BaurroprocraH, floK€Barerb, ,,VnaKoBKa,, (ua vactn IIarleK rlpeuapara yKa3aHa Ao3LtpoBKa 0,05 r, qro He coorBercrByer MapKupoBKe Ha KoHrypHofi s'reftroaofi yuanoBKe 0,1 r) - cepnu220gl2.
Teppuropr{€lJrbnhrM opraHaM Pocs4panHaA3opa ro cy6rer (De4epanruax cryx6a no HaA3opy B c0epe 3ApaBooxpaHeHr,rr coo6qaer o [pttocraHoBJleHrrl4 peEurlr3arlr4r,r r{Hbrx uapruft BhrrrreyKa3aHHbrx cepufi neKapcrBeHHbrx cpeAcrB.
Pocs4paaHa,A3op [peAJlaraer cy6rerraiu o6paulenzr neKapcrBeHHbrx cpeAcrB, MCAI,IUI,IHCKI,TM OpraHlr3allrurM rrpoBecrr,r npoBepKy laalrvr.tus. yK€BaHHbrx cepnfi JleKapcrBeHHhrx cpeAcrB, o p$yJrbrarax roropofi unQopnanpoBarb reppr{Topraanurrrfi opraH Pocs4panH4A3opa.
Teppuropu€L[bHblM opraHaM Pocegpann4A3opa o6ecne.rurr KoHTpoJrb 3a I,IcrIoJIHeHIaevr cy6seKTaMu o6paqenrur ireKapcrBeHHbrx cpeAcrB @e4epalrHoro 3aKoHa or 12.04.2010 Ns61-O3 <06 o6palrleHult JleKapcrBeHHhrx cpeAcrB>) (crarux 57) n qacrn co6ntoAeHlfu 3arpera Ha peaJIIBarIup ueAo6poKaqecrBeHHbrx JreKapcrBeHHbrx cpeAcrB.
@e4epanurax cnyxda ro HaA3opy B cQepe 3ApaBooxp anenurfr npeAJraraer I{3roroBI'ITeJIIo (npo4anqy, Jl}rqy, BbrrronHf,rorrleMy Qynxqun r,rHocrpaHHoro H3roroBl{re.rrx) yK€BaHHhrx cepnft JIeKapcrBeHHBIx cpeAcrB npoBecrr{ Mepo[ptrrTr{r, npeAycMorpeHHble ctamefi 38 (DelepanrHoro 3aKoHa or 27.12.2002 }lb184-@3 (O rexHLIqecKoM peryJII4poBaHIII{)). O npone4euuoft pa6ore rrroroBr{TeJrn (4eruapaHTy) unQopurapoBarb PocsgpanHaA3op B TeqeHue Aecrrrfr 4nefi c MoMeHTa Bbrxo.{a AaHHoro nncbMa B sJIeKTpoHHoM BI{Ae Ha AApec: control ls@roszdravnadzor.ru c nocne4ylorqefi Aocrurcofi Ha 6yrraaxHoM Hocr{Tene. ,

Bpno pyKoBoAHreJUr M.A.MyparrrKo

l.B.farmoqra 8 (499) 578 0l 87

a
Министерство здравоохранения и Г ]
социального развития
Российской Федерации Субъекты обращения лекарственных средств
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И Территориальные органы СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ Федеральной службы по надзору в 109074, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1 сфере 3 дравоохранения
тел.: 698 46 28, 698 46 11
Le. OS ALY. Z No VOM 7. 778 Организации, осуществляющие
экспертизу качества лекарственных На № от
средств, О поступлении информации Медицинские организации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств Органы управл ения
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных средств, качество которых не отвечает установленным требованиям:

1. Забракованные Бюджетным учреждением Омской области "Территориальный Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области":

- Вакцина полиомиелитная пероральная 1, 2 и 3 типов, раствор для приема внутрь, 2 мл (10 доз), флаконы (10), пачки картонные, производства ФГУП «ПИПВЭ им. М.П.Чумакова РАМН», Россия, поставщик OOO «Медэкспорт- Северная звезда», Омская область, показатель "Описание" (жидкость с многочисленными стекловидными включениями) - серии 862.

2. Забракованные ГБУЗ «Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» Республики Башкортостан:

- Атенолол, таблетки 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные, производства OOO — "Пранафарм", поставщик ГУП "Башфармация", Республика Башкортостан, показатель, "Упаковка" (на части пачек препарата указана дозировка 0,05 г, что не соответствует маркировке на контурной ячейковой упаковке 0,1 г) - серии 220812.

Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в