РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 16И-443/13 от 06.05.2013


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 16И-443/13 от 06.05.2013

Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств

i;
l:r
tc}
I f"t'.

I
l

Mnnrcrepcrto 3,qpalqlxpancxtf ,
poccrficrofr Oc,qcpaqrr

oEqEpAJIbIrAn cJIyxEA no HAA3Opy
B COEPE 3APABOOXPAHEHT{g
(POC3APABHAA3OP)
Caasnxcxar

u.

4, crp.

l,

Mocxaa. 109074
TereQon: (495) 698 45 38: 69g 46 | I

//. 2/1&

rc

Ha ]r&

Pyrcono4ureJrrM opraHra3aqufinpoH3BoAr{TeJrefi neKapcTBeHHbX
cpeAcrB

Pyxono4areJr.{M opraHr,r3arluft HMlOpTepoB neKapcTBeHHbrx cpeAcTB

Cy6remarra o6pauleHux
t

;;r

lotI
I

PerueHre tro peynbraraM
gKcnepTl{3br KaqecTBa

JreKapcTBeHHhrx cpeAcTB

neKapcTBeHHhrx cpeAcTB

lri

(De.qepanr'arr cJry)K6a no Harcopy
B cQepe 3ApaBooxpaHeHu.f, r.rH0opM'pyer, rrro
IIo pe3yJlbraraM sKcrreprH3hl KaqecrBa JreKapcrBeHHbrx cpeAcrB rrpHHrro
perueHlre o
coorBercrBl'IE ycraHoBJIeHHhIM Tpe6oBaHntM KaqecrBa neKapcrBeHHhx
cpeAcrB,
[epequcneHHhrx B rrpaJlo)K eHi]'/rbr.

fr-

t

flpunoxeHlre: Ha 2 n. n I ers.

Bpuo pyKoBoAr,rreJrt

t ,tl
ll

f.B.farnroqxa
84995780t87

M.A.MyparuKo

I

:{:}!.

flpwurxeHr.re

K nucbMy poc:gpanua4 zopa

caqrcrrr o aerepcrretrEhlt cpcrctstx' tro peq/rLTarax 3(cneprf,r6r *rqocrEa
KAIIECTBA
Horraep sa1art:nfl

HaHveHosaHne

JlexapcrnenHoe cpeAcrBo

opraHr,BarlHr.r,

o,

0b.0f /3

Nn

y'6t

rnorop'rx poctrp{D'aatopoir npxDiro
lrc,octra€ o crrorBercrBnrr
EbIM
IIflM
flpousnognrelr
CrpaHa np-Ba
9rcneprHar opraHn3ar{urr

,r

Cepnn

npegcrannrrueft
o6pasqu
neKapcTBeHHEX CpeAcTB

flpnrar

OOO @xprrla

Pocs4panH4gsopa

"OEPMEHT"

or 27.02.2013
Nt427-llp/13

HnqeproauH, ruroQ.4lr
OOO @nprrla
npuroroBJreHr{r p-pa gts vlu ''OEPMEHT''
BBeAeHr{r 4 nrr, aunynu (5),

Poccl.r-fl

oIsY d4MI{3yAOCMII)

13t2l2

PoctgpaaxaAsopa (ropoAa Pocrosa-Ha-Aony)

ynaKoBKrr rqeftxosue
KoHTypHrre (l) /n rcounnerre

c pacTBopr.rTeneM : Halpl{t
xrropr{Aa pacrBop 0.9Yo,
aMnyrrrr 5 un (5), )rnaKoBKH

rqeftxosne roHrypHrre (l),
naqKn KapToHHhre

flpnxas

OOO Onpua

Hnqepromln, rulod. gru

PocsgparHagsopa

"OEPMEHT"

npuroroBJreHr.rr p-pa

or 27.02.2013
Nt427-tlpll3

BBeAeHrdr 4

Ms slu ,OEPMEHT"

ur, aurryau (5),

ynaKoBKu nqefixosHe
KoHTypHlre (l) /o xorrlnnerre

c pacTBopHTeneM: HaTpHt

xJloprla paclBop
aMrryJrsr 5

lu

0.9Yo,

(5), ynaKoBKH

rqefixosue rcoHrypHue (l),
narrKt{ KapToHHHe

OOO @nprua

Poccut

OfEY (I4MIISyAOCMID
PocsgpaaHagsopa (@nauan

ropoAa Pocrosa-Ha-Aony)

t4tzt2

Ilpr.mas

OOO @npr,ra i.r

Pocs4panHaAgopa

''OEPMEHT'

or27.02.2013
Ns427-tIp/13

Huqeprolnn, rulor[. Arr' '.,,' OOO @raprua
npnroroBnennt p-pa Ns slu ,(DEPMEHT''
BBeAeHnr 4 ur, aurrylrr (5),
ynaKoBKlr lsefixosHe

Pocdrur. irir

OI-EY ( PIMIISYAOCMII

>>,t

rsr2I2

Pocs4panHa4sopa (Or,r.nuan

ropoAa Pocrora-na-Aony)

Konr)pHbre (l) /n rorr,rrnercre
c pacTBopr{reJreM: HaTpr{t
xJropnAa pacrBop 0.9Yo,
aMrynbr 5 nan (5), yrrarcoBxr,r

rqefixosne xonrypnue

(I

),

flaqKr{ KapToHHhre

Ilpuras

OOO Qr.rplaa

Pocs4parHaAsopa

''@EPMFHT''

Bola Ans unrexqnfi,
pacTBopr{Tenb AJrt

or27.02.2013

IIpI,IroToBJIeHHt

Ne427-tlp/13

JreKapcrBeHHbx r[oprrr

OOO

(Dupnaa

,OEPMEHT''

Poccur

O|EY (I{MII3YAOCMil)

60113

Pocs4panHa4sopa (@unraan
ropoAa Pocrosa-Ha-Aony)

gff

nrruexqrafi 5 un, aurrynu (5),
yrraKoBKn .rqefrrosrre
KonrypHbre (2), na.rrcu
KapToHHbre

flpmas

OOO Onprua

Pocs4panuaAgopa

''(DEPMEHT'

or27.02.2013
Ne427-IIp/13

Bola Alr nnrercp.rfi,
pacTBopr.rTeJrE Ant

OOO @upua

Poccur

"OEPMEHT''


dMIISYAOCMI)

70tt3

Pocs4paaHaAsopa (@r.urnan

nplrroToBJreHlnt

ropoAa Pocrosa-Ha-Aony)

neKapcrBeHHrur $opra grt
ntrrexquft 5 un, arr,rnynu (5),

y[aKoBKr{ rqeftxosHe
KoHTj/pHEre (2), nauxu
KapToHHbre

flpuras
Pocs4panu4gsopa

OOO @npnaa

,OEPMEHT"

HnqepromaH, cy6cranqnr

Tera 9ex I,In4acrpus

9eurcras

OIEY d4MIISYAOCMI)

c.p.o.

Pecrry6mara

Pocs4pauuagsopa (Ounr.raa
rcpoAa Pocrosa-Ha-Aony)

\anna

OI-EY (I4MIISYAOCMII)

or27.02.2013
Ns427-IIp/13
flpuxas
Pocr4paBHaAsopa

or27.02.2013
Na427-tlp/13

OOO @upnra
''(DEPMEHT"

Harpu.a xroprdl, cy6craHqur Axso Ho6ern Carr

NC

Pocs4panHagsopa (@unr.ran

rcpoAa Pocrosa-Ha-Aony)

725t10039tr

4102420901

Mnnrcrepcrto 3,qpalqlxpancxtf , i; poccrficrofr Oc,qcpaqrr l:r tc}
I f"- t'. oEqEpAJIbIrAn cJIyxEA no HAA3Opy I B COEPE 3APABOOXPAHEHT{g l (POC3APABHAA3OP) Pyrcono4ureJrrM opraHra3aqufi- I npoH3BoAr{TeJrefi neKapcTBeHHbX Caasnxcxar u. 4, crp. l, Mocxaa. 109074 TereQon: (495) 698 45 38: 69g 46 | I cpeAcrB
//. 2/1& rc Pyxono4areJr.{M opraHr,r3arluft - Ha ]r& HMlOpTepoB neKapcTBeHHbrx cpeAcTB
Cy6remarra o6pauleHux t ;;r JreKapcTBeHHhrx cpeAcTB lot- PerueHre tro peynbraraM I gKcnepTl{3br KaqecTBa I neKapcTBeHHhrx cpeAcTB

(De.qepanr'arr cJry)K6a no Harcopy B cQepe 3ApaBooxpaHeHu.f, r.rH0opM'pyer, rrro IIo pe3yJlbraraM sKcrreprH3hl KaqecrBa JreKapcrBeHHbrx cpeAcrB rrpHHrro perueHlre o coorBercrBl'IE ycraHoBJIeHHhIM Tpe6oBaHntM KaqecrBa neKapcrBeHHhx cpeAcrB, lri [epequcneHHhrx B rrpaJlo)K eHi]'/rbr.
fr- t
flpunoxeHlre: Ha 2 n. n I ers.

Bpuo pyKoBoAr,rreJrt M.A.MyparuKo

t ,tl ll

f.B.farnroqxa 84995780t87 :{:}!.
flpwurxeHr.re K nucbMy poc:gpanua4 zopa o, 0b.0f /3 Nn y'6t caqrcrrr o aerepcrretrEhlt cpcrctstx' tro peq/rLTarax 3(cneprf,r6r *rqocrEa rnorop'rx poctrp{D'aatopoir npxDiro lrc,octra€ o crrorBercrBnrr ,r KAIIECTBA EbIM IIflM Horraep sa1art:nfl HaHveHosaHne JlexapcrnenHoe cpeAcrBo flpousnognrelr CrpaHa np-Ba 9rcneprHar opraHn3ar{urr opraHr,BarlHr.r, Cepnn npegcrannrrueft o6pasqu neKapcTBeHHEX CpeAcTB

flpnrar OOO @xprrla HnqeproauH, ruroQ.4lr OOO @nprrla Pocs4panH4gsopa Poccl.r-fl oIsY d4MI{3yAOCMII) 13t2l2 "OEPMEHT" npuroroBJreHr{r p-pa gts vlu ''OEPMEHT''
PoctgpaaxaAsopa (
flpnxas OOO Onpua Hnqepromln, rulod. gru OOO @nprua Poccut OfEY (I4MIISyAOCMID t4tzt2 PocsgparHagsopa "OEPMEHT" npuroroBJreHr.rr p-pa Ms slu ,OEPMEHT"
PocsgpaaHagsopa (@nauan or 27.02.2013 BBeAeHrdr 4 ur, aurryau (5), ropoAa Pocrosa-Ha-Aony) Nt427-tlpll3 ynaKoBKu nqefixosHe KoHTypHlre (l) /o xorrlnnerre c pacTBopHTeneM: HaTpHt xJloprla paclBop 0.9Yo, aMrryJrsr 5 lu (5), ynaKoBKH rqefixosue rcoHrypHue (l), narrKt{ KapToHHHe Ilpr.mas OOO @npr,ra i.r Huqeprolnn, rulor[. Arr' '.,,' OOO @raprua Pocdrur. irir OI-EY ( PIMIISYAOCMII >>,t rsr2I2 Pocs4panHaAgopa ''OEPMEHT' npnroroBnennt p-pa Ns slu ,(DEPMEHT'' Pocs4panHa4sopa (Or,r.nuan or27.02.2013 BBeAeHnr 4 ur, aurrylrr (5), ropoAa Pocrora-na-Aony) Ns427-tIp/13 ynaKoBKlr lsefixosHe Konr)pHbre (l) /n rorr,rrnercre c pacTBopr{reJreM: HaTpr{t xJropnAa pacrBop 0.9Yo, aMrynbr 5 nan (5), yrrarcoBxr,r rqefixosne xonrypnue ( I ), flaqKr{ KapToHHhre

Ilpuras OOO Qr.rplaa Bola Ans unrexqnfi, OOO (Dupnaa Poccur O|EY (I{MII3YAOCMil) 60113 Pocs4parHaAsopa ''@EPMFHT'' pacTBopr{Tenb AJrt ,OEPMEHT''
Pocs4panHa4sopa (@unraan or27.02.2013 IIpI,IroToBJIeHHt ropoAa Pocrosa-Ha-Aony) Ne427-tlp/13 JreKapcrBeHHbx r[oprrr gff nrruexqrafi 5 un, aurrynu (5), yrraKoBKn .rqefrrosrre KonrypHbre (2), na.rrcu KapToHHbre
flpmas OOO Onprua Bola Alr nnrercp.rfi, OOO @upua Poccur flpuras OOO @npnaa HnqepromaH, cy6cranqnr Tera 9ex I,In4acrpus 9eurcras OIEY d4MIISYAOCMI) ,OEPMEHT" 725t10039tr Pocs4panu4gsopa c.p.o. Pecrry6mara Pocs4pauuagsopa (Ounr.raa or27.02.2013 rcpoAa Pocrosa-Ha-Aony) Ns427-IIp/13 flpuxas OOO @upnra Harpu.a xroprdl, cy6craHqur Axso Ho6ern Carr OI-EY (I4MIISYAOCMII) \anna 4102420901 Pocr4paBHaAsopa ''(DEPMEHT" NC Pocs4panHagsopa (@unr.ran or27.02.2013 rcpoAa Pocrosa-Ha-Aony) Na427-tlp/13

ие
бете а МВ Tex
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 46 1]

РР ИЗ № Ser - РР
На № от
Г. |

Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств
Руководителям организаций- производителей лекарственных средств
Руководителям организаций- импортеров лекарственных средств
Субъектам обращения лекарственных средств
аи
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Приложение: на 2 л.в | экз.

Врио руководителя М.А.Мурашко
Г.В.Ганночка 84995780187

Скачать документ: Письмо 16И-443/13 от 06.05.2013

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи