Mnuncrepcrao 3ApraooxpaHeHHf, Poccxilcxoft OcAepaqun Cy6rerru o6paqeunr oEAEPAJTbHAfl CJTy)TCBA rro HAA3Opy JreKapcTBeHHhrx cpeAcTB B C@EPE 3.ryABOO)CAHEHII'
goc3.ryABHAA3OP) Teppnropnarrbnbre opraHbr CrassHcrar nn., a. 4, crp. l, Mocxsa" 109074 rer.: (495) 698 46 28, 698 46 I I (De4epamHoft cny)K6rr no HaA3opy B cQepe 3ApaBooxpaHeHut
OpraHusaqr,rv, ocyilIecrBJrrroque 9KcnepTr43y KaqecTBa JreKapcTBeHHbrx cpeAcrB
O nocryureuun uuSopMaur{il MeAnrIuHc Kr,re opraHr43arlr4tr o BbrffBJreHun ue4o6poKaqecrBeHHhrx neKapcTBeHHhrx cpeAcTB OpraHrr ynpaBJreHr,rt 3ApaBOOXpaHeHr,reM cy6beKroB Poccufi crofi @e4ep ar1r4tt

@e4epanrHax cnyx6a ro HaA3opy B cQepe 3ApaBooxpaHeHur coo6ulaer o rIocryrIJIeHI,Iu ranQoprraaquu o BbrrBJreHurr neKapcrBeHHbrx [pe[aparoB, KaqecrBo Koropbrx He orBerraer ycranoBJreHHbrM Tpe6oBaHrr.sM :
l. 3a6paroBaHHble fAy3 "I{eHrp ceprr,rQr,rKarlLru r.r KoHTporr KarrecrBa neKapcrBeHHbrx cpeAcrB MuuucrepcrBa 3Ap aBooxp aHeHuA Pecny6nuru Eyprru.r " :
- AealeutIaH, Ta6rerKn 100 Mr 50 ur., 6aHru reMHoro creKJra (l), nar{Ku KaproHHbre, [por,r3BoAcrBa OAO "OpraHHKa", nocraBrrlr.rK fII pE "Eypar- (Daprvraque", Pecny6JII{Ka Eypuut, rroKa3aretl "OflucaHnerr (vacrs ra6lerox co crorauu) - cepnn 251012.
2.3a6parcoBaHHble fAy3 HuxeropoAcKofi o6racru "Hnxeropo4cxufi o6nacruofi qeHrp no KoHTponro KarrecrBa n cepruoural\nv neKapcrBeHHbrx cpeAcrB":
- Kalrqux rJIIoKoHar-Buar, pacrBop Anx BHyrpnBeHHoro u BHyrplrMbrruerrHoro BBeAeHI,It, 100 ur/rral 10 rrtn, aMnynbl (10), yrraKoBKH s.reftxonHe KoHTypHrre (l), IIaqKI4 KaproHHble, [pol{3BoAcrBa "CenepHax Kuraftcxag (DaprraaqeBTLIqecKuuI Kopuopaqr4s. Jlrg", Knrafi, [ocraBrrlnrc ooO "@apuroMnreKT", HuxeropoAcKat o6nactr, noKa:|arerr "VnaxoBKa" (arranynrr HMeror HeroBapHrrfi nn4: Ha aMlyJrax 6enufi Ha-n€r) - ceplrr4 120404.
3.3a6paxoBaHHbre  2
- Kanrqur rJIIoKoHar-BIaar, pacrBop Arrfl BHyrpr.rBeHHoro u BHyrpuMbrrueqHoro BBeAeHI{t, 100 rrar/ul l0 un, aMrynbl (10), yrraKoBKr,r x.refironHe KoHTypnrre (1), [arrKH KaproHHble, [pol{3BoAcrBa "CenepHar Kuraficrax (DapuaqeBTr,rqecKulrr Kopnopaqr4t. JrTg", Knrafi, [ocraBrrlnx ooo "flpu6oft", r. Mr,rHeprurbHbre Bogu, noK€BareJlb "Y[aKoBKa" (arr,ruynu I,IMercT HeroBapHuft nu.q: Ha creHKax I{ AHe aMnyJr noAreKu u 6eluft Hzur€r) - cepuu 120404.

TepprEropn€lrlbHhrM opraHaM Pocs4panHa,A3opa no cy6rerrana Poccuficrcofi (De4epaquIE o6ecueql{Tb KoHTpoJrb 3a n3brruev. u yHr4qrox(eHr4eM B ycraHoBJreHHoM rloptAKe yKa3aHHbIx uaprufi JIeKapcrBeHHhIX cpeAcrB r{x BnaAeJrbrlaMr,r. O perynrrarax nnQoprrnnpoBarb PocsgpanHaA3op.
Oe4epalrHax cnyx6 a no HaA3opy B cQepe 3ApaBooxpaHeHr{r rpeAnaraer cy6rexrau o6parqeHr{r JreKapcrBeHHbIX cpeAcrB' MeAIIqEHOKI'IM opraHH3aIII4tM [poBecrl,r npoBepKy HaJrul{vrfl HHbrx naprufi yKa3aHHbrx neKapcrBeHHbrx cpeAcrB, a raKx(e Meponpr,rf,rur, rrpeAycMorpeHHbre crarrefi 38 >. O pe3ynbrarax uHQoprraupoBarb reppnropuanrHrrfi opraH Pocs4panHaA3opa.
TepprEropu€lrrbHbrM opraHaM Pocs4panHaA3opa o6ecneqrarr KOHTpOJTb ucrlonHeHueu cy6teKraMv o6paqeru4r JreKapcrBeHHbrx cpeAcrB (DegepalrHoro 3aKoHa ot 12.04.2010}lb 6l-03 <06 o6parqeHnr neKapcrBeHHbrx cpeAcrB) (crarrr 57) n lracrra co6lrc4eHllt 3anpera Ha pezlnu3alltrrc ue4o6porcaqecrBeHHbrx neKapcrBeHHhrx cpeAcrB.
). O nponeAeHHofi pa6ote n3FoToBI,ITenn (gernapaHry) nH{oprrlupoBarb Poca4paaHaA3op B TeqeHrre Aecrrr{ 4neft c MoMeHTa BhrxoAa AaHHoro IIHcbMa B 3neKTpoHHoM BI{Ae Ha aApec: control_ls@roszdtavnadzor.ru c uocle4yroqefi Aocunxofi Ha 6yuaxHoM HocureJre.

Bpno pyKoBoAr{Tent M.A.MyparrrKo

f.B.laHsoqra 8 (499) 578 0l 87

Министерство здравоохранения Г 1]
Российской Федерации Субъекты обращения
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ лекарственных средств В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
РОСЗДРАВНАДЗОР ( ДЕ ) Территориальные органы Славянская пл., д. 4, стр. 1, Москва, 109074
тел.: (495) 698 46 28, 698 46 11 Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
ИЯ EF 2/3 № FEU - 4.4.7.2 Организации, осуществляющие
экспертизу качества лекарственных
На № от д средств О поступлении информации Медицинские организации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств Органы управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям:

1. Забракованные ГАУЗ "Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств Министерства здравоохранения Республики Бурятия":

- Азалептин, таблетки 100 мг 50 шт., банки темного стекла (1), пачки картонные, производства ОАО "Органика", поставщик ГП РБ "Бурят- Фармация", Республика Бурятия, показатель "Описание" (часть таблеток со сколами) - серии 251012.

2. Забракованные ГАУЗ Нижегородской области "Нижегородский областной центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств":

- Кальция глюконат-Виал, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 100 мг/мл 10 мл, ампулы (10), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные, производства "Северная Китайская Фармацевтическая Корпорация Лтд", Китай, поставщик ООО "Фармкомплект", Нижегородская область, показатель "Упаковка" (ампулы имеют нетоварный вид: на ампулах белый налёт) - серии 120404.

3. Забракованные ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал):