Cy6remn o6paqeHur neKapcrBeHHbrx cpeAcrB Mx rucrepcrao 3aptBooxPrHeHrrc Pocctilcxoil Oc.qepeqxfi TeppnropnarrbHble opraHbl oEAEPAJTbHAS CJTy)KEA nO HAA3OPy (De4epamuofi cryx6u uo HaA3opy B B COEPE 3.ryABOO)GAHEHIIfl cQepe 3ApaBooxpaHeHl{t (PO$.ryABHAA3OP) Caasrucrac n1.4, crp. l, Mocre4 109074 Opraunsaqnu, ocyulecrBJltloullle Teaerpon: (495) 698 45 38; 698 46 I I sKCrrepTH3y KarIecTBa neKapcTBeHHbIx cpeAcTB
az n{,/c/3 Irb MeAurIuncKI{e opFaHI43aIInn Ha l,{b OT Opranu ynpaBneHut rl 3ApaBooxpaHeHlleM cy6terron O sHrnreHHI{ JleKapcrBeHHoro cpeAcrBa, Poccuilcrofi @e4epa\vtr BbI3BABIIIETO COMHEHI{E B IOAJITIHHOCTLI

@e4epanruar cnyx6a no HaA3opy B c$epe 3ApaBooxpaHeHut coo6ulaer o rrocryrneHrara uHSopMarIuE or O|EY3 > cepnvN3473lB204l, aa yrlaKoBKax Koroporo yKa3aH npou3BoAr,rreJrb <@.XoQQvrasH-JLs Pour JIIA.>, IllnefiqapNa, npou3BeAeno,{xeHenreK I4Hr.>>, CIIIA, yrlaKoBaHo 3AO (OPTAT>>, Poccru, I{Meloulero npr{3HaKI{ QanrcuQt r raqfn.
(De4epa-nrn€ur cny)K6a no HaA3opy n c$epe 3ApaBooxpaneHvfl, rIplIocraHaBJII'IBaer peaJrr43arluro BbrrueyKa3anHofi cepnn neKapcrBeHHoro rlpenapara Ha reppHTopI'IH PoccHficxofi Oe.qeparp4vr H npeAnaraer cy6reKraM o6paqenut neKapcrBeHHblx cpeAcrB I{
MeAlrrIr4HcKr.rM opraHr,r3artrnrM npoBecru [poBepKy HaJrr4qufl, yxaraHuoft cepl{H neKapcrBeHHoro cpeAcrBa, o pe3yJrbrarax roropoft ranQoprnrupoBarb reppllTopIEalumrfi opraH Pocs4panHaA3opa.
TeppuropprzllrbHbrM opraHaM Pocr4panHaA3opa o6ecne.Iurr KoHTponb 3a BbrrBJreHlreM r{ tr36rrneM us o6paqenufl,yKa3auHoft cepun neKapcrBeHHoro cpeAcrBa.
O pesynrrarax npoBeAeHHoft pa6oru unQopMl,IpoBarb Pocs4panHaA3op.

Bpuo pyKoBoAureJl.f, M.A.MyparuKo

f.B.faHsoqra 8 (499) s78 0l 87

Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения
Российской Федера ко рации Территориальные органы
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Федеральной службы по надзору в В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР) Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Организации, осуществляющие
Телефон: (495) 698 45 38; 698 46 11 экспертизу качества
лекарственных средств
ПЗ № FEU- ГИЯ
На № от
Медицинские организации
Органы управления
[ | здравоохранением субъектов О выявлении лекарственного средства, № >
Российской Федерации
вызвавшего сомнение в подлинности
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации от ОГБУЗ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» г. Белгород о выявлении лекарственного препарата «Герцептин, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 440 мг (флакон/в комплекте с растворителем- бактериостатическая вода для инъекций 20 мл/» серии N3473/B2041, на упаковках которого указан производитель «Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.», Швейцария, произведено Дженентек Инк.», США, упаковано ЗАО «ОРТАТ», Россия, имеющего признаки фальсификации.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения приостанавливает реализацию вышеуказанной серии лекарственного препарата на территории Российской Федерации и предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль 3a выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства.
О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя ий lt A М.А.Мурашко /

Г.В.Ганночка 8 (499) 578 01 87