Cy6rexru o6pauleuux Mnuucrepcrno 3AprBooxptHeHnc Poccxf,cxoil Oe,qepault neKapcTBeHHhrx cpeAcTB OEAEPAJTbHA.fl CJTY}KEA NO HAT3OPY B COEPE 3pABOO)PAHEHrrfl TeppuroprrtlnbHbre opraHbr (POC3FABHAA3OP) @e4epalrHoft cnyx6rr no HaA3opy B CrasrHcxar n1.4, crp. l, Mocra4 109074 cQepe 3ApaBooxpaHeHr,rt Tenegox: (495) 698 46 28; 698 46 ll
OpraHrasaqnu, ocyulecrBJrrroque r!'
3KC[epTH3y KaqecTBa O9 2f 'U/j xt JreKapcTBeHHbrx cpeAcTB
Ha Jll!
MeAnrlunc Kr,re opraHr{3arlurr l- O Heo6xoauMocru r4s'bflTr4fl, OpraHu yrpaBneHr,rt JreKapcTBeHHOrO CpeACTBa 3ApaBOOXpaHeHr4eM Cy6beKroB Poccuftcxofi @e4ep a\uu

(DegepanrHax cJrPK6a no HaA3opy B cQepe 3ApaBooxpaHeHnrr Ha ocHoBaHr,rlr cBeAeHl/tft' npeAocTaBJIeHHbIX OOO llo nHQoprrlaqnu ooo yKa3aHHzlr cepgt AaHHoro [penapara Ha repp[Toprlrc Poccuficxofi @e4epa\un He BBo3r,rJracb.
(De4epanrnax cnyx6a no HaA3opy B cQepe 3ApaBooxp alelvrfl npeAjraraer cy6seKTaM o6pauleHna neKapcrBeHHbIX cpeAcrB yr MeAvrIrrHcKrrM opraHr,r3arudrM npoBecrll rlpoBepKy lJalwr'{vrfl, yKzBaHHoit cepuu ileKapcrBenHoro cpeAcrBa, o pe3ynbrarax Koropofi nponHoopMr{poBarb reppHropuaruHrrfi opraH pocsgpanHaA3opa.
Teppnropu€ulbHhlM opraHaM Poc:gpanHaA3opa o6a.rr"""r" KoHTpoJrb 3a BbI'trBJIeHLIeM I4 t43b_trl'teM us o6paulenns. yKa3aHHofi cepuu neKapcrBeHHoro cpeAcrBa.
O npone4eunofi pa6ore uH$oprvrnpoBarb pocs4panna.q3op.

Bprao pyKoBoAlrrent

f.B.faHHoqra 8 (499) 578 0l 87 lil M.A.MyparrrKo

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
Субъекты обращения
Министерство здравоохранения Российской Федерации лекарственных средств
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Территориальные органы (РОСЗДРАВНАДЗОР) Федеральной службы по надзору в
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 сфере здравоохранения Телефон: (495) 698 46 28; 698 46 11
Организации, осуществляющие
; экспертизу качества OS AOL Et - 4 Ads лекарственных средств OT
Ha Ne Медицинские организации О необходимости изъятия Органы управления лекарственного средства здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ООО «АстраЗенека Фармасьютикалз», сообщает о необходимости изъятия лекарственного средства «Золадекс, капсулы для подкожного введения пролонгированного действия 3,6 мг, шприц-апликатор (1), конверты алюминиевые ламинированные (1), пачки картонные» серии JP826, имеющего маркировку на русском языке с указанием названия производителя в редакции: «АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания, Макклсфилд, Чешир, SK10 2МА».

По информации ООО «АстраЗенека Фармасьютикалз» указанная серия данного препарата на территорию Российской Федерации не ввозилась.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя М.А.Мурашко
Г.В.Ганночка 8 (499) 578 01 87