MnnncrepcrBo BApaBooxpaneuf, t Poccnficroft Oe4epaqun OEJIEPAJIbHAI CJIYX(EA TIO HAJI3OPY B COEPE 3APABOOXPAHEHI{g Pyrcono4rareJltM opraHl,I3aqufi- |

(POB,qPABHA,(3OP) lpor43BoAI,ITeneI{ ileKapcrBeHHbrx C.nancHcKas nn. 4, crp. l, Mocxsa, 109074 cpe.qcTB TeireQou: (495) 698 45 381 698 46 ll
/3 0i:9011 Ns Ha l&

O rlaprrraueBTuqecKofi cy6ctauuan
B Oe4epaJrbHyro cnpK6y no HaA3opy B cQepe 3ApaBooxpaHenvt nocrynl4Jla r{H4opMarlur EnponeficKoro AupeKTopara rlo KaqecrBy MeAr,IqI'IHcKoft npo.ryKqulr (EDQM) o npuocraHoBJreHlrr,r perueHr,reM CneqrarlbHoro KoMl{rera EDQM ceprl'I0l{Kara (CyDKoy [puroAHocrr4 Ha cy6craHrlnn ((JIuHKoMr{qr,rHa ruIApoxJIopI,Ip) npol{3BoAcrBa Ne4 (Daprraacblorl{K€lrl (Dsrropu Ko. JIIA.> (Kurafi).
Pocs4panHaA3op uHQopMr,rpyer opraHll3alluu-rrpou3BoAl{Tenefi JIeKapcrBeHHbD(
cpeAcrB o Heo6xoAuMocrr,r B cpoK Ao 31.05.2013 rpeAocraBrlrb uHQopMaIIurc o BBo3e B poccnficryro (DeAepaqzro yK€BaHHofi cy6craHrtrnn, noATBep)KAeHLIn ee KatlecrBa ycragoBneHHbrM n PoccnficKofi @e,qepaqr4r,r rpe6oBaHrrrM, I,IcnoJIb3oBaHr4n cy6craHlluu B npoH3BoACTBe |OTOBbIX neKapcTBeHHbrx cpeAcrB, a raKxe o IlpnlrflTblx Mepax B cBs3I'I c pelueHl,Ierra EDQM.

Bpuo pyKoBoAI,IreJLfl M.A.MyparuKo (,'

C.A.Tapacona (499) s78-or-27

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
Руководителям организаций- |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) У д р If
производителей лекарственных
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 средств Телефон: (495) 698 45 38; 698 46 11
4 Of 4018 ® „бе -757/1
На № о
Г. |

О фармацевтической субстанции «Линкомицина гидрохлорид»
В Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения поступила информация Европейского директората по качеству медицинской продукции (EDQM) о приостановлении решением Специального комитета EDQM сертификата пригодности на субстанцию «Линкомицина гидрохлорид» производства «Сучжоу №4 Фармасьютикал Фэктори Ко. Лтд.» (Китай).

Росздравнадзор информирует организации-производителей лекарственных средств о необходимости в срок до 31.05.2013 предоставить информацию о ввозе в Российскую Федерацию указанной субстанции, подтверждении ее качества установленным в Российской Федерации требованиям, использовании субстанции в производстве готовых лекарственных средств, а также о принятых мерах в связи с решением EDQM. |

Врио руководителя М.А.Мурашко
С.А.Тарасова (499) 578-01-27