Cy6rercrn o6paqeHrar Muuucrepcrno 3ApaBooxpaHeHtrq Pocclrilcrofi OEAEPAJIbHAf, CJIY}KBA NO HAN3OPY B C@EPE 3IFABOO)(PAIIEHT{g TeppnroplrilJrbHbre opraHbr (POC3FABHAA3OP) (De4epanrHofi cryx(6rr no HaA3opy B CrasgHcrar n1.4, crp. l, Mocrn4 109074 cQepe 3ApaBooxp aneHr4fl.
TeaeQou: (495) 698 4628;698 46 ll
Opranusarlrdr.r, ocyulecrBnf,rorqne gKcrrepTH3y KaqecTBa /3 0t 20/3Nn /6 z _ /A4i//3 neKapcTBeHHbrx cpeAcTB
Ha Jtlb Me.quqzncKr4e opraHn3arlrrr4 t- O neo6xoalrMocrr,I Lrgl',flTvrfl OpraHu ynpaBireHr4rr neKapcTBeHHoro cpeAcTBa 3ApaBooxpaHeHr{eM cy6seKToB Poccnfi cxofi (De4ep ar\r4u

(De4epalruar clyx6a ro HaA3opy B cQepe 3ApaBooxpaleHnfl Ha ocHoBaHr4r4 cne4eHufi, npeAocraBJreHHbrx OOO > cepvwr JY591 , Hd yrraKoBKe KOTOpOTO OTCyTCTByeT MapKr4poBKa Ha pyccKoM .n3brKe.
flo un$oprraaqvu OOO oe4epanrHaa crryx6a ro HaA3opy B cQepe 3ApaBooxpatelr4t npeAnaraer cy6lexrau o6palqeHnx neKapcrBeHHhIX cpeAcrB u MeAr{qraHcKr{M opraHr43auu.rrM rpoBecrl{ rlpoBepKy HaJruv'ufl. yK€BaHHofi cepuu neKapcrBeHHoro cpeAcrBa, o pe3ynbrarax xoropoft nponnQopMr4poBarb reppr4ropualrHufi opr-aH pocs4panHaA3opa.
Teppuropll€lJlbHhlM opraHaM PocsgpanHaA3opa o6ecne.{urr KoHTponb 3a BhItBJIeHI{eM u u3b.srl4eM zs o6paqsrtufl yKa3aHHofi cepuvt neKapcrBeHHoro cpeAcrBa.
O npone4eHHofi pa6ore rEnsoprr,ru Pocs4panHaA3op.

Bpuo pyKoBoAr{rent M.A.MyparuKo

f.B.fanuoqra 8 (499) 578 0l 87

Субъекты обращения
Министерство здравоохранения Российской Федерации лекарственных средств
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ “= СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Территориальные органы (РОСЗДРАВНАДЗОР) Федеральной службы по надзору в
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 сфере здравоохранения Телефон: (495) 698 46 28; 698 46 11
Организации, осуществляющие экспертизу качества
13. OF. И Z и. 3 № Lb де. = FC. 5/73 лекарственных средств
На № Медицинские организации О необходимости изъятия Органы управления лекарственного средства здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ООО «АстраЗенека Фармасьютикалз», сообщает о необходимости изъятия лекарственного средства «Аримидекс, таблетки покрытые пленочной оболочкой 1 мг» серии JY591, на упаковке которого отсутствует маркировка на русском языке.

По информации ООО «АстраЗенека Фармасьютикалз» указанная серия данного препарата на территорию Российской Федерации не ввозилась и предназначалась для реализации в Турецкой Республике.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя М.А.Мурашко
Г.В.Ганночка 8 (499) 578 01 87