РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 16И-466/13 от 13.05.2013


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 16И-466/13 от 13.05.2013

О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств

Mnnrcrepcruo 3ApaBooxpaHeHrf f,
Poccuficrof, Oegepaqun

oEAEpAJIbHA.tr CJrn(BA rIO HAA3Opy
B COEPE 3.IIPABOO)GAHEHUg
GOc3.ryABrrAA3OP)
CrascHcrcar nt.,

a.4,crp. l, Mocru4

rcr.: (495)

698 45 38, 69t 46

lOgO?4

tl

/3 Af "/o/3 N" /6a - 46d/S
Ha Ns

Cy6remu o6paqeuzx
neKapcTBeHHbrX CpeAcTB
Teppzroprir€rrrbHbre opraHbr
(De4epa-rrrHofi cry)K6rr uo HaA3opy B
cSepe 3ApaBooxpaHeHr4t

Opranzsarlr4r.r, ocyqecrBnrrorrdrre
3KClepTr{3y KaqecTBa JreKapcTBeHHbrX
cpeAcTB

t-

O nocrynreuua uxQopMarllrlr

Me4aquHcKr.re opraHr.r3arlntr

o BbuIBneHul,I uego6poKarlecrBeHHbrx
neKapcTBeHHbrx cpeAcTB

OpraHn ynpaBneHr4rr
3ApaBooxpaHeHueM cy6beKToB
Poccuficroft @egep a\uu

oe4epa-rrHrax cnyx6a no HaA3opy B cQepe 3ApaBooxpaHeHr4r
coo6qaer o
rlocry[JIeHTIH un0oprvraquv o Bbl-lBreHua neKapcrBeHHbrx
[peflaparoB, Kar{ecrBo
Korophlx He orBeqaer ycraHoBneHHEIM rpe6onanvlflM, B
xoAe [poBeAeHLp
|OCYAAPCTBCHHOTO
KOHTPON.f, KAqECTBA JIEKAPCTBEHHbIX CPEACTB

1' 3a6paroBaHHhre

ofEy d'IMI{SyAoinzn>

ErarepuH6ypra):

:

pocsipanHaA3opa (@utmatr
ropoAa

- Kanronpu[r' Ta1Jretxu 25 rrar 10 IIrr., yrraKoBKrr
.sqefixonrre KoHTypHrre (4), [arrKr{
KaproHHbre
'brnys

rpornBo,qcrBa

ooo

<, poccvr.s

ln,rraiereq'
<,
yn.
Cosercra.f, ,
A. g,
c' PoxAecrseHcKoe' LUapruHcxuit pafi.ott, Kocrpola cKafl. o6nacm),
rroKa3areJrb
_ cepuu OiOt t t.

2' 3a'paxoBaHHble

ofEy "vIMIf3yAocMlI" Pocs4parnaA3opa

(Karaucr uir $unnatr):
- AuorczIJLrIrIruH, ra6lerrcz 500 nar 10 rur., ynar(oBKlr
.f,qefixoerre KoHTypHrre (2),
-(nrra4"oeq
IraqKu KaproHHble [porI3Bo.qcrBa OAO <,

Pocczs
A. l6a, r. Lhnuuftair, pecuy6 rrrlKa
Bauroprocran), [oKasaretr" irucrora) - cepuu050113.
vnpaueHuxu Pocs4panHaA3opa ro Koctponacroft
o6lacrvt, pecuy6nzre
Earuru3TflTHeM ns o6paqe'vrflr4 yH'rrroxeHr4eM
B
ycraHoBJIeHHoM rlop'flAKe yKa3aHHbIX
naprufi ne4o6porit""t"""rr"r* neKapcrBeHHbrx

OOO , np. JleuraHa,

cpeAcrB.

2

(De4epalurax cnyx6a

ro

HaA3opy B csepe 3ApaBooxp aHeHrufl coo6qaer o
lputocraHoBJIeHI{I{ pearlv3aquLr unbrx naprufi BhrrueyKiBaHHbrx cepuit neKapcrBeHHhrx
cpeAcrB.
Poce4panHaA3op rpeAnaraer cy6renraiu o6paqenux JreKapcrBeHHbx cpeAcrB,
MeAI{UI{HcKLIM OpfaHz3aqI,I{M npoBecrr4 npoBepKy Hurkr:l1krfl yK€BaHHbrx
cepuit
neKapcrBeHHhrx cpeAcrB, o pe3ynbrarax rcoropoft zH{opuupoBarb reppr.rropuanrHrrfi
opraH Pocs4panHaA3opa.
Teppzropkr
reppI4ropkIaIIbHbIM
arrbHbrM
opraHaM Pocs4panHaA3opa o6ecnequm KoHrponb 3a
BbItBJIeHHeM I{ n3TflTvreu ur o6paqeHtrfl yKEBaHHbrx cepafi JreKapcrBeHHbrx
cpeAcrB.
O npone4ennofi pa6ore un$oprraupoBarb pocs4panHaA3op.

(Degepa*Ha-r cnyx6a ro HaA3opy B csepe
3ApaBooxpaHeHr.r, npeAnaraeT
3ApaBOOXpAHeHUfl
npeAnaraer
r.r3roroBrrreJrro (upo4anqy, nr4r\y, BbrfronHrrouleMy
syHrqau r{HocrpaHHofo
I43roroBI4ren.r) yKiBaHHbIX cepuit neKapcrBeHHhrx cpeAcrB [poBecrr{
Meporrpnrrur,
rlpeAycMorpeHHhle crarrefi 38 (De4epalrHoro 3aKoHa or 27.12.2002
Is lS+-O3 (O
rexHlaqecKoM perynupoBaHvl4)). O nponeAennofi pa6ore ri3roroBaTeJrto
(4exnapaHTy)
zH0oprranpoBarb Pocs4panHaA3op B TerreHr,re Aec.rrrr4
4Hefi c MoMeHTa BbrxoAa AaHHoro
rlzcbMa B 3JIeKTpoHHoM BI'IAe Ha aApec: control ls@roszdravnadzor.ru
c [ocJreAyroulefi
4ocrrlrcofi ua 6yuaxHoM Hocr{TeJre.

BprEo pyKoBoAr4 reJr.rr

f.B.faHlroqra
8 (499) 578 01 87

M.A.MyparuKo

Mnnrcrepcruo 3ApaBooxpaHeHrf f, Poccuficrof, Oegepaqun Cy6remu o6paqeuzx oEAEpAJIbHA.tr CJrn(BA rIO HAA3Opy neKapcTBeHHbrX CpeAcTB B COEPE 3.IIPABOO)GAHEHUg GOc3.ryABrrAA3OP) CrascHcrcar nt., a.4,crp. l, Mocru4 lOgO?4 Teppzroprir€rrrbHbre opraHbr rcr.: (495) 698 45 38, 69t 46 tl (De4epa-rrrHofi cry)K6rr uo HaA3opy B cSepe 3ApaBooxpaHeHr4t
/3 Af "/o/3 N" /6a - 46d/S Opranzsarlr4r.r, ocyqecrBnrrorrdrre Ha Ns 3KClepTr{3y KaqecTBa JreKapcTBeHHbrX cpeAcTB t- O nocrynreuua uxQopMarllrlr Me4aquHcKr.re opraHr.r3arlntr o BbuIBneHul,I uego6poKarlecrBeHHbrx neKapcTBeHHbrx cpeAcTB OpraHn ynpaBneHr4rr 3ApaBooxpaHeHueM cy6beKToB Poccuficroft @egep a\uu

oe4epa-rrHrax cnyx6a no HaA3opy B cQepe 3ApaBooxpaHeHr4r rlocry[JIeHTIH un0oprvraquv o Bbl-lBreHua neKapcrBeHHbrx coo6qaer o [peflaparoB, Kar{ecrBo Korophlx He orBeqaer ycraHoBneHHEIM rpe6onanvlflM, B |OCYAAPCTBCHHOTO xoAe [poBeAeHLp KOHTPON.f, KAqECTBA JIEKAPCTBEHHbIX CPEACTB :
1' 3a6paroBaHHhre ofEy d'IMI{SyAoinzn> pocsipanHaA3opa (@utmatr ropoAa ErarepuH6ypra):
- Kanronpu[r' Ta1Jretxu 25 rrar 10 IIrr., yrraKoBKrr .sqefixonrre KoHTypHrre (4), [arrKr{
KaproHHbre rpornBo,qcrBa ooo <, poccvr.s ln,rraiereq' 'brnys <, yn. Cosercra.f, , A. g, c' PoxAecrseHcKoe' LUapruHcxuit pafi.ott, Kocrpola cKafl. o6nacm), rroKa3areJrb _ cepuu OiOt t t.
2' 3a'paxoBaHHble ofEy "vIMIf3yAocMlI" Pocs4parnaA3opa (Karaucr uir $unnatr):
- AuorczIJLrIrIruH, ra6lerrcz 500 nar 10 rur., ynar(oBKlr .f,qefixoerre KoHTypHrre (2), IraqKu KaproHHble [porI3Bo.qcrBa OAO <, -(nrra4"oeq OOO , np. JleuraHa, A. l6a, r. Pocczs Lhnuuftair, pecuy6 rrrlKa Bauroprocran), [oKasaretr" vnpaueHuxu Pocs4panHaA3opa ro Koctponacroft Earur 2 (De4epalurax cnyx6a ro HaA3opy B csepe 3ApaBooxp aHeHrufl coo6qaer o lputocraHoBJIeHI{I{ pearlv3aquLr unbrx naprufi BhrrueyKiBaHHbrx cepuit neKapcrBeHHhrx cpeAcrB.
Poce4panHaA3op rpeAnaraer cy6renraiu o6paqenux JreKapcrBeHHbx cpeAcrB, MeAI{UI{HcKLIM OpfaHz3aqI,I{M npoBecrr4 npoBepKy Hurkr:l1krfl yK€BaHHbrx cepuit neKapcrBeHHhrx cpeAcrB, o pe3ynbrarax rcoropoft zH{opuupoBarb reppr.rropuanrHrrfi opraH Pocs4panHaA3opa.
reppI4ropkIaIIbHbIM Teppzropkr arrbHbrM opraHaM Pocs4panHaA3opa o6ecnequm KoHrponb 3a BbItBJIeHHeM I{ n3TflTvreu ur o6paqeHtrfl yKEBaHHbrx cepafi JreKapcrBeHHbrx cpeAcrB.
O npone4ennofi pa6ore un$oprraupoBarb pocs4panHaA3op.
(Degepa*Ha-r cnyx6a ro HaA3opy B csepe 3ApaBooxpaHeHr.r, npeAnaraeT 3ApaBOOXpAHeHUfl npeAnaraer r.r3roroBrrreJrro (upo4anqy, nr4r\y, BbrfronHrrouleMy syHrqau r{HocrpaHHofo I43roroBI4ren.r) yKiBaHHbIX cepuit neKapcrBeHHhrx cpeAcrB [poBecrr{
Meporrpnrrur, rlpeAycMorpeHHhle crarrefi 38 (De4epalrHoro 3aKoHa or 27.12.2002 Is lS+-O3 (O rexHlaqecKoM perynupoBaHvl4)). O nponeAennofi pa6ore ri3roroBaTeJrto (4exnapaHTy) zH0oprranpoBarb Pocs4panHaA3op B TerreHr,re Aec.rrrr4 4Hefi c MoMeHTa BbrxoAa AaHHoro rlzcbMa B 3JIeKTpoHHoM BI'IAe Ha aApec: control ls@roszdravnadzor.ru c [ocJreAyroulefi 4ocrrlrcofi ua 6yuaxHoM Hocr{TeJre.

BprEo pyKoBoAr4 reJr.rr M.A.MyparuKo

f.B.faHlroqra 8 (499) 578 01 87

Министерство здравоохранения Г 1 Российской Федерации Субъекты обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ лекарственных средств В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
РОСЗДРАВ ЗОР) Территориальные органы Славянская пл., д. 4, стр. 1, Москва, 109074
тел.: (495) 698 45 38, 698 46 11 Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
IE. 22. £013 № l6a-F ве Организации, осуществляющие
экспертизу качества лекарственных На № от
средств О поступлении информации Медицинские организации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств Органы упр авления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных препаратов, качество которых He отвечает установленным требованиям, в ходе проведения государственного контроля качества лекарственных средств:
|. Забракованные ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Филиал города
Екатеринбурга):

- Каптоприл, таблетки 25 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки |
картонные производства ООО «Озон», Россия (владелец ОГБУЗ |
«Рождественская участковая больница», ул. Советская, д. 8,
с. Рождественское, Шарьинский район, Костромская область), показатель «Каптоприла дисульфид» - серии 010111.

2. Забракованные ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал):

- Амоксициллин, таблетки 500 мг 10 шт. упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные производства ОАО «Биохимик», Россия (владелец ООО «ЛемМ-ЭМЭС», пр. Ленина, д. 16a; г. Ишимбай, Республика Башкортостан), показатель «Микробиологическая чистота» - серии 050113.

Управлениям Росздравнадзора по Костромской области, Республике Башкортостан обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в
установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных средств.

Скачать документ: Письмо 16И-466/13 от 13.05.2013

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи