1'

MuHucrepctno 3ApaBooxpaHeHrrc Cy6remu o6paulennx Pocurf,cxoil Oe4epaqun neKapcTBeHHbrx cpeAcTB oEAEPAJIbHAJI CJIyIKBA rro HAA3Opy B C OEPE 3.ryABOO)GAHEHI4g TeppzropraurrrbHbre opraHbr (Poc3TABHM3OP) (De4epamHoft cnyx6rr uo HaA3opy B CrassHcrar rrrr., A. 4, crp. l, MocKB4 109074 c Q epe 3ApaBooxp anenvrfl rer.: (495) 698 45 38, 698 46 I I

/6,tc - ?6//fS oprannsarrr4'r, ocyurecrBrrrrourue 3KC[epTLr3y KaqecTBa neKapcTBeHHbrx Ha Jt cpe.qcTB
t- O nocrynreHr.trt r.rH(bopMarlulr MeAruInncKHe opraHu3arlkT H -/
o BbrrBJreHr4r,r He.qo6poKarrecTBeHHbD(
neKapcrBeHHbrx cpeAcrB Oprauu ynpaBreHr{s 3.4paBOOXpaHeHrreM Cy6seKTOB Pocczftcrcofi (De4epa\uu

@e4epanruar cJryx6a ro HaA3opy B cfepe 3ApaBooxpaHenufl coo6ulaer o nocrynneHuu nH$opMarlkrLt o BbrrBJrenzn (DfBy (I'IMII3yAOCMII> Pocr4paBHaA3opa (Kypcrczfi QrEnnan) neKapcrBeHHoro [peuapara, KatlecrBo Koropofo He orBerraer ycTaHoBneHHbrM Tpe6oBaHLrflM, B xoAe npoBeAeHr,rr focyAapcrBeHHoro KoHTpont KarrecTBa neKapcTBeHHbrx cpeAcTB :

- @ypasoJrlrAoH, Ta6rerKr,r 50 nrr 10 rur., yrraKoBKlr 6esrs.refiKoBbre KoHTypHbre, rrporl3Bo.qcrBa OAO < A. 93, Boponex, Bopone)KcK€ur o6racrr), noKa3areJrb <> (npu n3BJreqeHLrHu3 yrraKoBKlr ra6[erKu Kporrrarcf,) - cepuu 100712.

TeppuropuanbHoMy opraHy Poca4panHa.{3opa ro BoponeNcKofi o6racru o6ecne.rI4rr KoHTponb 3a Lr3brrueM v yHuqroxeHr4eM B ycraHoBJIeHHoM uopsAKe yKa3aHHOfi rIApTVTVT neKapCTBeHHOrO CpeACTBa ee BnaAenbrleM. o pe3ynETarax uHQoprraupoBarb Pocs4panHaA3op.
@e4epamnar cnyx6a ro HaA3opy B cQepe 3ApaBooxpaHeHur rrpeAnaraer cy6rercrarr,r o6paqenvs. JleKapcrBeHHbrx cpeAcrB, MeAurIr{HcKr.rM opraHr43arlu.rrM npoBecrr.r lpoBepKy lnaJrurqvrfl LIHrIX napr.uit yKa3aHHoro neKapcrBeHHoro cpeAcrBa, raK)Ke a Meponpl4flrkrfl., npe4ycMorpeHHbre crarrefi 38 @e4epzurrHoro 3aKoHa or 21.12.2002 Jrlbl84-03 Teppzropl4€ulbHblM opraHaM Pocs4paaHaA3opa o6ecne.rurr KoHrponb 3a LIcIIoJIHeHnena cy6teKTaMH oopaqeHlrr neKapcrBeHHbrx cpeAcrB (De4epa-rrrHoro 3aKoHa  2
or 12.04.2010 Ns 61-(D3 (06 o6paqeru4rl neKapcrBeHHbrx cpeAcrB) (crarrr 57) n LracrLr co6nrc4eHl{.x 3anpera Ha pe€IJlr43arluro ne4o6poKatrecrBeHHhrx JreKapcrBeHHbrx cpeAcrB.
@e.qepalrHar clyx6a no HaA3opy B cQepe 3ApaBooxpaHeHru rpeAnaraer I{3roroBzreJIK) (npoAau1y, nz{y, BblrroJlH.f,rorrleMy Qynxqnu r{HocrpaHHoro IA3rOTOBI4renr) yrcaSaHHOft CepI/lI4 neKapCTBeHHOrO CpeACTBa IIpOBeCTU MeporrpHtrTHr, npeAycMorpeHHble cramefi 38 (DegepamHoro 3aKoHa or 27.12.2002 Ng184-@3 ). O nponeAenHofi pa6ore ra3roroBr4reJrro (4ernapaHry) nu$opnaupoBarb Pocs4panHaA3op B TeqeHue Aectru Anefi c MoMeHTa BbrxoAa AaHHoro rILIcbMa B eneKTpoHHoM Bu.qe Ha aApec: control_1s@roszdravnadzor.ru c nocne4yloqefi 4ocumofi Ha 6yuaxHoM HocureJre.

Bpuo pyKoBoAr4TeJrfl M.A. Myparurco

f.B.fauHoqra 8 (499) s78 0r

Министерство a Субъекты обращения лекарственных средств ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Территориальные органы POEs PARES ASOF) Федеральной службы по надзору в
Славянская пл., д. 4, стр. 1, Москва, 109074 тел.: (495) 698 45 38, 698 46 11 сфере здравоохранения
3 05.0073 16 tt - 6: Yt. «8 Организации, осуществляющие
экспертизу качества лекарственных На № от
средств О поступлении информации Медицинские организации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств Органы управ ления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения государственного контроля качества лекарственных средств:

- Фуразолидон, таблетки 50 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные, производства ОАО «Ирбитский химико-фармацевтический завод», Россия (владелец аптечный пункт ООО ник «ФАРМСТИЛЬ», ул. Сакко и Ванцетти, д. 93, г. Воронеж, Воронежская область), показатель «Описание» (при извлечении из упаковки таблетки крошатся) — серии 100712.

Территориальному органу Росздравнадзора по Воронежской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанной партии лекарственного средства ее владельцем. О результатах ’ информировать Росздравнадзор.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия иных партий указанного лекарственного средства, а также мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 №184-ФЗ «О техническом регулировании». О результатах информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств Федерального закона