РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 16И-469/13 от 14.05.2013


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 16И-469/13 от 14.05.2013

Об отзыве из обращения лекарственного средства

Cy6texru o6paueHnr
neKapcTBeHHbIX CpeAcTB
Mnrncrepcrao 3aPrBtx)xPrHerrHc
Pocclftcroil rDcqepaunx

oEAEPAJIbT{AA CJnzzKEA IIO HAA3OPy
B COEPE 3.rynnoo)PAIIEHIIT
GOc3,ryABHAA3OP)
CrascHcxaf, nn. 4,

crp. l, Mocro4 109074

lf/3 N,

Oprauusaltruu, ocyqecrBntrou{ue
gKCIIeprI43y KaqecTBa
JIeKapcTBeHHbrx cpeAcTB

Tenetlon: (495) 698 45 38; 698 46 I I

/r'. O,*

Teppuropl{anbHble oPraHbI
@e4epanbHofi cJIyx6hI rlo HaA3opy
n cQepe 3ApaBooxP a$enufl'

- ztg.//3

MeAnqrancKue opraHH3aIIHH

Ha J\!

OpraHrt ynpaBJIeHLIt

r-l

'

3ApaBooxpaHeHLIeM cy6beKroB
ees-ft e KorZ-oeAeFraqxJil* -

Js

Gotsrrl rus-o5pa+qeruar--

neKapcTBeHHoro cpeAcTBa

Oe4epanrnax cnyx6a no HaA3opy B cQepe 3ApaBooxpaneHl,It coo6ulaer, qro
OOO rpr4Hrro pelueHl{e o6 or3blBe Lr3 o6pauleuur
neKapcrBeHHoro npenapara <<@epnerc@, rropoluoK An.x npHroroBJIeHLIt pacrBopa \ilfl.
nprreMa BHyrpb [vranuuonrrfi c caxaporra] 12.75 r, naKerI4KI{ Lr3 roru6nuupoBaHHoro
Marepr,rara (8), rarrKr4 KaproHHbre> cepufi M7038, M7039, M7040, M7l2l, M8212,
M8213, M8214, M8215, M8216, M8364, M8365, M8366, M8367, N0444, N0445,
N0446, N0447, N0448, N0457, N0458, N0509, N0510, N0511, N0512, NI549, Nl550,
N2454, N2548, N3562, N4634, N4635, N4636, N4637, N4638, N4705, N4706,, N4707,
N4708, N4709, N8140, N8278, N8280, N8281, N8282, N8283, N8284, N8293, N8294,
N8396, N8571, N8572, N8573, N9574, N8575, N8576, N8577, N8750, P0241, P0242
<, (DpaH IILII.
Pocs4panHaA3op npeAnaraer OOO rpeAocraBurb
cBeAeHH.f, o6 usrstun us o6parrlenr4fl, yKa3aHHbx cepufi JleKapcrBeHHoro [penapara.
Oe4epanrHar cnyx6a
HaA3opy B c$epe 3ApaBooxpaHeHr4q npeAnaraer
cy6rerrau o6parqenux neKapcrBeHHbrx cpeAcrB npoBecrLt rrpoBepKy HaJwr.vtufl.
yKa3aHHbIX cepnfi neKapcTBeHHofo cpeAcTBa lr npeAcraB[Tb B Tepplrropr4€rrrbHbrft opran
PocsgpanHaA3 opa unQ opuaqurc o6 v3'bsrt4vr ux v3 o6pauleuux.
Teppraropn€LnbHblM opraHaM Pocr4panHaA3opa o6ecue.rnrr KOHTpOnb 3a
BIISBJIeHI4eM u vr3lflTneu BhrrrreyKa3aHHbrx cepuit JleKapcrBeHHoro cpeAcrBa. O
rrpo r{3BoAcrna

ro

Bpno pyKoBoAr.rreJrt
f.B.fanHoqra
84995780r87

l'L'lrLt v

M.A.MyparuKo

Cy6texru o6paueHnr neKapcTBeHHbIX CpeAcTB
Mnrncrepcrao 3aPrBtx)xPrHerrHc Teppuropl{anbHble oPraHbI Pocclftcroil rDcqepaunx @e4epanbHofi cJIyx6hI rlo HaA3opy oEAEPAJIbT{AA CJnzzKEA IIO HAA3OPy n cQepe 3ApaBooxP a$enufl'
B COEPE 3.rynnoo)PAIIEHIIT GOc3,ryABHAA3OP) Oprauusaltruu, ocyqecrBntrou{ue CrascHcxaf, nn. 4, crp. l, Mocro4 109074 Tenetlon: (495) 698 45 38; 698 46 I I gKCIIeprI43y KaqecTBa JIeKapcTBeHHbrx cpeAcTB
/r'. O,* lf/3 N, - ztg.//3 MeAnqrancKue opraHH3aIIHH
Ha J\!
OpraHrt ynpaBJIeHLIt '

r-l Gotsrrl rus-o5pa+qeruar-- 3ApaBooxpaHeHLIeM cy6beKroB Js ees-ft e KorZ-oeAeFraqxJil* - neKapcTBeHHoro cpeAcTBa

Oe4epanrnax cnyx6a no HaA3opy B cQepe 3ApaBooxpaneHl,It coo6ulaer, qro OOO rpr4Hrro pelueHl{e o6 or3blBe Lr3 o6pauleuur neKapcrBeHHoro npenapara <<@epnerc@, rropoluoK An.x npHroroBJIeHLIt pacrBopa \ilfl.
nprreMa BHyrpb [vranuuonrrfi c caxaporra] 12.75 r, naKerI4KI{ Lr3 roru6nuupoBaHHoro Marepr,rara (8), rarrKr4 KaproHHbre> cepufi M7038, M7039, M7040, M7l2l, M8212, M8213, M8214, M8215, M8216, M8364, M8365, M8366, M8367, N0444, N0445, N0446, N0447, N0448, N0457, N0458, N0509, N0510, N0511, N0512, NI549, Nl550, N2454, N2548, N3562, N4634, N4635, N4636, N4637, N4638, N4705, N4706,, N4707, N4708, N4709, N8140, N8278, N8280, N8281, N8282, N8283, N8284, N8293, N8294, N8396, N8571, N8572, N8573, N9574, N8575, N8576, N8577, N8750, P0241, P0242 rrpo r{3BoAcrna <, (DpaH IILII.
Pocs4panHaA3op npeAnaraer OOO rpeAocraBurb cBeAeHH.f, o6 usrstun us o6parrlenr4fl, yKa3aHHbx cepufi JleKapcrBeHHoro [penapara.
Oe4epanrHar cnyx6a ro HaA3opy B c$epe 3ApaBooxpaHeHr4q npeAnaraer cy6rerrau o6parqenux neKapcrBeHHbrx cpeAcrB npoBecrLt rrpoBepKy HaJwr.vtufl.
yKa3aHHbIX cepnfi neKapcTBeHHofo cpeAcTBa lr npeAcraB[Tb B Tepplrropr4€rrrbHbrft opran PocsgpanHaA3 opa unQ opuaqurc o6 v3'bsrt4vr ux v3 o6pauleuux.
Teppraropn€LnbHblM opraHaM Pocr4panHaA3opa o6ecue.rnrr KOHTpOnb 3a BIISBJIeHI4eM u vr3lflTneu BhrrrreyKa3aHHbrx cepuit JleKapcrBeHHoro cpeAcrBa. O

Bpno pyKoBoAr.rreJrt l'L'lrLt v M.A.MyparuKo
f.B.fanHoqra 84995780r87

Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения T еррит ори альные органы Российской Федерации Федеральной службы по надзору ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ в сфере здравоохранения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Организации, осуществляющие Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 46 11 экспертизу качества лекарственных средств
L6. OF - 20/8 № LMU-46G/13 Медицинские организации
Нав м Органы управления '
Г 1 здравоохранением субъектов —— ___Оботзыве изобращения semen ear Российской-Федерации_— ———

лекарственного средства
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что ООО «Бристол-Майерс Сквибб» принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата «Фервекс®, порошок для приготовления раствора для приема внутрь [малиновый с сахаром] 12.75 г, пакетики из комбинированного материала (8), пачки картонные» серий M7038, M7039, M7040, M7121, М8212, M8213, M8214, M8215, M8216, M8364, M8365, M8366, M8367, №0444, №0445, N0446, №0447, №0448, N0457, №0458, №0509, №0510, NO511, №0512, N1549, N1550, №2454, №2548, №3562, №4634, №4635, №4636, №4637, №4638, №4705, №4706, №4707, №4708, №4709, №8140, №8278, №8280, №8281, №8282, №8283, №8284, №8293, №8294, №396, №571, №8572, №573, №8574, №8575, №576, №8577, №8750, P0241, P0242 производства «Бристол-Майерс Сквибб», Франция.

Росздравнадзор предлагает ООО «Бристол-Майерс Сквибб» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанных серий лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя М.А.Мурашко
Г.В.Ганночка 84995780187

Скачать документ: Письмо 16И-469/13 от 14.05.2013

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи