MnmcrepcrBo tApaBooxpaHenr{g Pocorficrofi
otQ,f A-C/3 rc yl. Kyft6urueBa, A.60, Ha Jr19 527 or 04.04.2013 r. EKarepru6ypr. 620026
l_-l ' Peruenlre o Aarrbnefiruefi peaJrr,Barlfiu I

JreKapcTBeHHOrO [pe[apaTa IIo pByJrbTaTaM KOHTpOJTT KaqecTBa

@e4epanr'aJl cJryx6a no HaA3opy B c0epe 3ApaBooxp a*e'nflHa ocHoBa'r{r.r pe3yJrbraroB KoI{TpoiIt KaqecrBa o6pa3uoB JleKapcrBeHHoro [penapara (Ar4MeApor-yEO, ra6nsrKr,r 50 rrar 'llb l0) cepnu 40412 rpol'I3BoAcrsa oAo , oro6paHHbrx c anreqHhrx cKJraAoB Sunnan oAo r. Mocrcaa (30g47- yrruno"on;, 3Ao >, r,flrrrcr (560 yuaronor), Qwuat gAo qro Borpoc o Aalrsefturefi pea-rrk.nartuu .O.f""l^:i:_"T-coo6ulaeu, Apyrvx napruil Moxer 6utr paccMorpeH reppnroprarrbnbrMrd I::11T:^j:l1t_tlerapara Pocs4paanaA3opa nocJle [peAocraB Irenufl, cydrerraur .LwLulrprtf"r opraHaMr.r vyr sn ooparq.""" n"*upcrBeHHbrx cpeAcrB cne4enufi, [oATBepxAaroqux KarrecrBo reKa HHOrO CpeAcTBa.

BpHo pyKoBoAr,rreJrt M.A.MyparrrKo

Elamna H.A.
8(499)s7842-t9

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ | |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ИСубъектам обращения РОСЗДРАВНАДЗОР).
д aa } лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38: 698 46 11 ОАО «Уралбиофарм» Cf ( 29. 7.4/7 № /5' be 6G У 7/8 ул. Куйбышева, д.60, нам 527 or 04.04.2013 г. Екатеринбург. 620026
Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании результатов контроля качества образцов лекарственного препарата «Димедрол-УБФ, таблетки 50 мг № 10» серии 40412 производства ОАО «Уралбиофарм», отобранных с аптечных складов филиал ОАО «Уралбиофарм» г. Москва (30847 упаковок), ЗАО «Надежда-Фарм», г. Иркутск (560 упаковок), филиал ОАО «Уралбиофарм», г. Чебоксары (9 упаковок), ОАО «Уралбиофарм», г. Екатеринбург (3084 упаковки), OOO «Фармагрупп», г. Санкт-Петербург (35 упаковок), проведенного ГБУЗ Свердловской области «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» (протоколы испытаний от 15.03.2013 №№ 1333, 1332, 1331, 1330, 1329), сообщает, что данные образцы соответствуют требованиям нормативной документации ФСП 42-0336-2927-02, изм. № 1, 2 и подлежат дальнейшей реализации.

Одновременно сообщаем, что вопрос о дальнейшей реализации других партий указанной серии препарата может быть рассмотрен территориальными органами Росздравнадзора после предоставления субъектами обращения лекарственных средств сведений, подтверждающих качество лекарс зенного средства.

Врио руководителя М.А.Мурашко
Влагина И.А.
8(499)578-02-19