РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 16И-478/13 от 15.05.2013


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 16И-478/13 от 15.05.2013

Об изменении размеров и расположения клапанов вторичной упаковки

Mnxncrepcrno 3ApaBq)rpancn fif,

Poccrilcroil Oeaepaqnn

oEAEPAJrbHlrf, CJTy2KEA rro HM3Opy
B COEPE 3APABOO)GAIrEHr.Ifl
eoc3.ryABrrAA3OP)
Caassucrar rn.4, crp. l, Mocra4 109074
TeneQon: (495) 698 45 38; 698 46

Cy6rexrau o6paqeunr
JreKapcTBeHHhrx cpeAcTB

ll

'6a
1304/14

-

//f //3

14.04.2013

HaNe
t-

06

rcN,reHenur4 pa3MepoB H
pacnonoxeHvrfl KrranaHoB
BTopr,rrrHofi ynaronrr,r

(Degepalruaa crlyx6a

no HaA3opy B c$epe 3ApaBooxpaHeHr{r coo6ulaer 06
pacnoJloxeHrrf, KJra[aHoB r,r pmMepa BTopr,rqHoft yuaxoBKr.r 4nx $narcoHoB
reMHoro creKJIa (62 rrarra x52 MM x 131 rr,ru BMecro 50 rrarvr x 50 MM x 126 Mv-), grfl,
nJIacrI,IKoBbIx $iIaKoHoB (62 rrarra x 52 rr,rrr,r x 131 MM BMecro 54 rvru x 54 rrau x 130 rr,rrra)
JleKapcrBeHHoro cpeAcrBa 100 ur/5 MJD> npor43BoAcrBa (MeAaHa (Daprraa A.O.)), flolrura.
JlenapctaeHHoe cpeAcrBo (anelrcnnonax) 100 rvrr/5 Mrr>) B yrraKoBKux c r,r3MeHeHHbrM pacnonoxeHr,reM KJranaHoB lr
lzHeftnrrMl,I pa3MepaMl4 BTopmHofi ynaronKr,r BbrrrycKaerc.fl, :aaqulaau c cepnn 010913.
Ia3MeHeHI4I,I

Bpno pyKoBoAr4reJrt

lI.A.Enarr.nra
8 (499) s7802-19

M.A.MyparuKo

Mnxncrepcrno 3ApaBq)rpancn fif, Poccrilcroil Oeaepaqnn
oEAEPAJrbHlrf, CJTy2KEA rro HM3Opy B COEPE 3APABOO)GAIrEHr.Ifl Cy6rexrau o6paqeunr eoc3.ryABrrAA3OP) JreKapcTBeHHhrx cpeAcTB Caassucrar rn.4, crp. l, Mocra4 109074 TeneQon: (495) 698 45 38; 698 46 ll

'6a - //f //3 1304/14 14.04.2013 HaNe
t-
06 rcN,reHenur4 pa3MepoB H pacnonoxeHvrfl KrranaHoB BTopr,rrrHofi ynaronrr,r

(Degepalruaa crlyx6a no HaA3opy B c$epe 3ApaBooxpaHeHr{r coo6ulaer 06 Ia3MeHeHI4I,I pacnoJloxeHrrf, KJra[aHoB r,r pmMepa BTopr,rqHoft yuaxoBKr.r 4nx $narcoHoB reMHoro creKJIa (62 rrarra x52 MM x 131 rr,ru BMecro 50 rrarvr x 50 MM x 126 Mv-), grfl, nJIacrI,IKoBbIx $iIaKoHoB (62 rrarra x 52 rr,rrr,r x 131 MM BMecro 54 rvru x 54 rrau x 130 rr,rrra) JleKapcrBeHHoro cpeAcrBa npor43BoAcrBa (MeAaHa (Daprraa A.O.)), flolrura.
JlenapctaeHHoe cpeAcrBo ) B yrraKoBKux c r,r3MeHeHHbrM pacnonoxeHr,reM KJranaHoB lr lzHeftnrrMl,I pa3MepaMl4 BTopmHofi ynaronKr,r BbrrrycKaerc.fl, :aaqulaau c cepnn 010913.

Bpno pyKoBoAr4reJrt M.A.MyparuKo

lI.A.Enarr.nra 8 (499) s7802-19

Министерство здравоохранения Г 1 Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения
РОСРАВНАЛНОР) лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 46 11
‘5 OS. IO » 60-978 13 / 1304/14 м 14.04.2013
Ha №
Г |

Об изменении размеров и расположения клапанов вторичной упаковки
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении расположения клапанов и размера вторичной упаковки для флаконов темного стекла (62 мм х 52 MM x 131 мм вместо 50 мм x 50 mM x 126 мм), для пластиковых флаконов (62 MM x 52 мм x 131 мм вместо 54 mM x 54 ммх 130 мм) лекарственного средства «Ибуфен®, суспензия для приема внутрь (апельсиновая) 100 мг/5 мл» производства «Медана Фарма A. O.», Польша.

Лекарственное средство «Ибуфен®, суспензия для приема внутрь (апельсиновая) 100 мг/5 мл» в упаковках с измененным расположением клапанов и линейными размерами вторичной упаковки выпускается, начиная с серии 010913.

Врио руководителя М.А.Мурашко
И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19

Скачать документ: Письмо 16И-478/13 от 15.05.2013

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи