Mnnncrepcrao 34paBooxpaHeHrrt PoccrilcKon @eqepaqun Cy6rexru o6pauleHrar oEAEPAJTSHAfl CJTyXEA rro HAA3OPy neKapcTBeHHbrx cpeAcrB B COEPE 3.IIPABOO)PAHEHII.g (POC3F.q.BHAA3OP) Teppnropr{€urbHbre opraHbr CrasqHcrar w., A.4, crp. l, Mocraa, 109074 ren.: (495) 698 45 38, 698 46 I I Oe4epamHofi cnyx6u no Ha.q3opy B cQepe 3ApaBooxpaHeHlrrr
05 l0 /3 N, /6 a - //9/3 /t: 0f Opranusarlur{, ocyqecrBnrro[pre SKCnepTIBy KaqecTBa neKapcTBeHHbrx Ha Jt cpeAcrB t- O nocrynnenan nn$opMarlurr MeAnquHcKrre opraHlr3arllrr4 o BburBJreuuu uego6poKaqecrBeHHLrx JreKapcTBeHHbrx cpeAcrB OpraHu yrrpaBneHr{t 3ApaBooxpaHeHlreM cy6beKToB Poccuftcrofi (De4epa\uv

@e4epamnar cnyx6a ro HaA3opy B cQepe 3ApaBooxpanenvrfl, coo6ulaer o rlocryrlneHlll,I nuooprraarluu o Bhrf,BJreHr{r4 JreKapcrBeHHbrx cpeAcTB; KaqecTBo Koropbrx r{e oTBeqaer ycTaHoBJreHHbrM TpeooBaHvrflMi 1.3a6paroBaHHbre OfEy "Ifenrp KoHrpon.fl KaqecrBa neKapcrBeHHbrx cpeAcrB u MeAUIILIHcKLIX LI3MepeHLIfi" VupauleHrlf, AenaMI,t Ipesugenra Poccuficrofi @e4epaqun:

- Yrolr aKTHBLIponaHHrrfi, ra6rerru 250 rrar 10 [T., ynaKoBKr4 6esr.f,.refiKoBbre KoHTypHbIe, rpoLI3BoAcrBa OOO "AcQapua", Poccl4-{, [ocraBrrlux OOO "Koucalrr @apua" r. Mocrcna, rloKailarem "Mnrpo6uororHrrecKar qucrora" - cepr4u94lI12.
2. 3adpaxoBaHHble Ero4xerurrna frpex(AeHpreM Orvrcrcoft o6lacrn "Teppuropuansurtit IfeHrp Iro ceprnQnxaquu Lt KoHTporIo KarrecrBa JreKapcrBeHHbrx cpeAcrn Oucxofi o6ractu":
- IleQporcl4M Ax, ropoluoK AJII [pI{roroBJIeHr4Jr pacrBopa grrx nln u nlv- BBeAeHr4rr 750 Mr., Slarcourt (1), rarIKI{ KaproHHble, [polr3BoAcrBa ",{xo4ac Srcuounr fInr.JIr4", I4ttgu4 uocraBrrluK OOo "MK "@apMgKc", oiracrax o6racrr, rloKa3areJrn: "OuucaHr,re" (noporuoH r{enroro qnera), "Tl*etHocrb" - cepvr4 JD213.
3. 3a6paxoBaHHbre fY3 "I{eHrp KoHTpoJrr KaqecrBa u ceprnfzrar\uu JreKapcrBeHHbrx cpegcrn " 3a6aitrcatbcKoro KpaJr:
- MyranruH, ra6lerrn 0,05r l0 rur., yraKoBKn 6esrsqefiKoBbre KoHrypHhre (200), KOpOoKpr KapToHHbre, lpolr3BoAcrBa 3AO "BuQurex", Poccu.a, ilocraBrrlr.rK aj

OOO "Bocrox-I,Lneprpeirg", klprcyrcras o6nacrb, [oKa3arem "Pacra4aeMocrb" - cepur 330911.
4.3a6parcoBaHHhre By3 BO "Boloro4crcutrr o6racrnoft rIeHTp KoHTpoJrs KarrecrBa Lr c epruSnr a\Lrrl neKapcrBeHHbrx cpe4crn " :

- 3norcou@, rpevr Anrr Happruoro npr,rMeHeHux 0,I% 15 r., ry6u €urroMr{Hrrenue (1), rrarIKH KapToHHbre, rpor{3BoAcrBa "TTIspTHl-llnay JIa6o H.B.", Eenrlnx, IIocTaBIULtK OOO ttAntefi-@apMa", Bo.uoro.ucrax o6nacru, rIoKa3areJrLI:
"Onr4caHne" (neo4nopoAHufi KpeM, co4epxaqufi BrrArrMbre .racrnqu), "O4nopo4Hocrb" - cepun 2NGFA2I001.
TeppnroprrturbHbrM opraHaM Pocs4panHaA3opa ro cy6rercrana Poccuficxofi (De4epaqnu o6ecuequrb KoHTpoJrb 3a rr3btrTueM L4s o6parqenux u yHr4qro)KeHI{eM B ycraHoBJreHHoM rroprAKe yKa3aHHbrx napruit ue4o6poraqecrBeHHbrx JIeKapcrBeHHbIx cpeAcTB uX BnaAenbIIaMLI.
@e4epamuax cnyx6a ro HaA3opy B cQepe 3ApaBooxpaHeHllfl coo6ulaet o lpuocraHoBJreHlrr{ pe€urr43arlnn urtbrx naprufi BbIIIreyKa3aHHbIx cepuit neKapcrBeHHhrx cpeAcrB.
Pocr4panHaA3op rrpeAnaraer cy6rerravr o6pauleuux neKapcrBeHHbIX cpeAcrB, MeAuqHHcKr4M opraHr{3arlr{f,M rrpoBecru [poBepKy la;aJrvr'.rvrfl. yKa3aHHbIx cepuit JreKapcrBeHHhrx cpeAcrB, o pe3ynbrarax rcoropofi rauQoprvrupoBarb reppr4ropuaarnrrfi opraH Pocs4panHaA3opa.
Teppnropu€urbHbrM opraHaM Pocs4panHaA3opa o6ecue.rurr KoHTpoJrb 3a r4crroJrHeHueu cy6reKTaMu o6pau1envfl. neKapcrBeHHblx cpeAcrB (Degepanrnoro 3aKoHa or 12.04.2010 J\b61-O3 <06 o6parrleHlrn neKapcrBeuHbrx cpeAcrB> (crarrx 57) n qacrn co6nroAerulfl 3arrpera Ha peurn3arlr{tcl ne4o6porarlecrBeHHblx neKapcrBeHHblx cpeAcrB.
(De4epanrnax crryx6a no HaA3opy B c$epe 3ApaBooxpanennfl rrpeAnaraer r3roroBr{reJrro (npo4anqy, Jrrrqy, BbrrroJrHrrcIrleMy SyHxquu krHocrpaHHoro r.r3roToBurenr) yK€BaHHbrx cepwit neKapcTBeHHbrx cpeAcTB npoBecTr4 Mepo[prItTLIrI, rrpeAycMorpenHbre cramefi 38 (DegepanrHoro 3aKoHa or 27.12.2002 J\b184-@3 (O rexHurrecKoM perynupoBaHr{n). O nponeAeHnofi pa6ore v3roroBl{reJrro (4exnapaHry) uHSoprvrnpoBarb Pocs4panHaA3op B TerreHr/te AecflTr4 AHeft c MoMeHTa BbIXoAa AaHHoro rrlrcbMa B oneKrpoHHoM Br{Ae Ha aApec: control_1s@roszdravnadzor.ru c uocne4yrorqefi Aocrrmofi na 6yuaNHoM HocllTene.

Bpno pyKoBoAr4reJr.fl M.A.MyparuKo

f.B.fausoqxa 8 (499) s78 0l 87

Министерство здравоохранения Г |
Российской Федерации
Субъекты обращения
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ лекарственных средств В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОСЗДРАВНАДЗОР ( ДР ) Территориальные органы Славянская пл., д. 4, стр. 1, Москва, 109074
тел.: (495) 698 45 38, 698 46 11 Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
Lb. 08. LO3 » SEU - 779 Ve) Организации, осуществляющие
экспертизу качества лекарственных На № от р У Р — средств
Г |

О поступлении информации Медицинские организации о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств Органы управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных средств; качество которых не отвечает установленным требованиям:

1. Забракованные ФГБУ "Центр контроля качества лекарственных средств и
медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации:

- Уголь активированный, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные, производства ООО "Асфарма", Россия, поставщик ООО "Консалт Фарма" г. Москва, показатель "Микробиологическая чистота" - серии 941112.

2. Забракованные Бюджетным учреждением Омской области "Территориальный Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области":

- Цефроксим Дж, порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения 750 мг., флаконы (1), пачки картонные, производства "Джодас Экспоим Ивт.Лтд", Индия, поставщик ООО "MK "Фармэкс", Омская область, показатели: "Описание" (порошок желтого цвета), "Цветность" - серии JD213.

3. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Забайкальского края:

- Мукалтин, таблетки 0,05г 10 шт., упаковки безъячейковые контурные (200), коробки картонные, производства ЗАО "Вифитех", Россия, поставщик