Mrnacrepcroo 3aptaooxprHeB llr pocgrtrcrotr Oeaepsuax Cy6rerru o6paulenur oEAEPAJTbHAfl CJTyXEA nO HAA3OPy neKapcTBeHHbrx cpeAcTB B COEPE 3APABOO)GAHEHT{,g (POC3APABHAI3OP) Teppnropa€LJrbHbre opraHbr CaaarHcxar nn., r. 4, crp. l, MocKBa, 109074 (DegepatrHoft cryx6u no HaA3opy B rca.: (495) 698 45 38, 698 46 I I cQepe 3ApaBooxpaueHufl
/6 .Af. n Nt "n /6 lc - ? /3 ,/lS Oprauusaqlrlr, ocyqecrBrrrrcurue 3KCnepTH3y KaqecTBa neKapcTBeHHbrx Ha Jtlb or '
,peAcrB Ir MeAuqnHcKr,re opraHn3ar{Hr4 O nocrynleHnu uHsopMaquu o BhurBJreuuu seAo6poKarrecrBenHoro - JreKapcTBeHHOro cpeACTBa OpraHrr ynpaBneHr{t 3ApaBooxpaHeHr4eM Cy6rexron Poccnficrofi OeaeparJur

@e,qepzur*ras cryx6a no HaA3opy B csepe 3ApaBooxpaHeH'fl coo6qaer o nocrynrleuun nHQopMaIIuu o BbItrBrreHHr{
orEy i mflIgvAocivffl>> po*4paBHaA3opa (Ka:ancrrafi sunnan .) Jlel(apcrBeHHoro [penapara, KaqecrBo r(oroporo He orBeqaer ycraHoBJIeHHbIM rpe6onaHvIsM' B xoAe npoBeAeHn.f, rocyAapcrBeHHoro KoHTpon, KarrecTBa JreKapcTBeHHbrX CpeAcTB :

f*"::::::::",..,1u,1r"iy 9-.f r l0poccns'
urr., ytr. ,q. KoHr. (2), raq. Kapr., -.

:#fi:j::"""^^
y"tT:ti3 :1.9,^ lf lo,yrr*r, ("na.qer,.;- ri-d'
r ;;;"ffi ;
\\r vyvAvr\ctrt
r' v*gnonc-'.9*:ljy-T] lntol,HaranbHuft yj::HoBcKzur o6nacrr), no**u;fi "i&il;;""J";;?.i;J qeHrp)>, np-r Bpaqa cypona, A. 4, rrlrcrora) - cepuu. Z20Sn.
Teppuroprr€urbHoMy opraHy @egepanrnoft 3ApaBooxpaHe'I'It no Y*gHoscxofi o6lacru cryx6u ro HaA3opy B cQepe o6ecne.{urr *onrponu 3a a3brr'eM H3 o6paqeHua H yHHrIToxeHHeM B ycraHoBJreHHoM nego6porarrecrBeHHoro JreKapcrBeHHoro floprAr(e yxa^:anuofi rrapr*H cpeAcrBa.
@egeparrrHae clyx6a ro HaA3opy B cQepe 3ApaBooxpaHeHrar coo6qaer o nppIocraHoBJIeHI'IH peaJrH3al{nn I'IHETX uapruin BbIrrreyKzBaHHOft cepag neKapcrBeHHOfO cPeAcrna.
Pocs4paaHaA3op npeAJraraer cy6rexrau o6pauleHnr JreKapcrBeHHbrx cpeAcrB, MeAI{uI'IHCKIIM opraH}I3aI{H{M npoBecr'
npoBepKy Ha,wrqofl. yxasannoft cepuu JleKapcrBeHHoro cpeAcrBa' o pe3ynbrarax roropofi ,t6opt"poBarb repp4rop uan,'"srit opraH Pocs4panHaA3opa.
 TeppnropHtulbHhlM opraHaM Pocs4paaHaA3opa o6ecne.rum KoHTpoJrb 3a BLI'BJIeHHeM I'I I{3btrHeM us o6paqeH}It yl(a3aHHofi cepuu JreKapcrBeHHoro cpeAcrBa.
O npone4eunofi pa6ore uHQopuupoBarb pocs.qpanHaA3op.

Bpuo pyroBoAlrrerrt M.A. Mypaurrco

C.A. Tapacoaa 8 (4e9) s78 0t 27

Министерство здравоохранения
Российской Федерации Субъекты обращения
едств ‹ ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ лекарственных средс В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Территориальные органы
Славянская пл., д. 4, стр. 1, Москва, 109074 Федеральной службы no надзору в тел.: (495) 698 45 38, 698 46 11 сфере здравоохранения
ИР. OF 9013 № (EO tL-9 #38 [13 Организации, осуществляющие
экспертизу качества лекарственных На № от средств
Г |

О поступлении информации
о выявлении недоброкачественного
лекарственного средства Органы у правления здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Медицинские организации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал.) лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения государственного контроля качества лекарственных средств:

- Амоксициллин, таблетки 0,5 г 10 wr, уп. яч. конт. (2), пач. карт., производства ОАО «Биохимик», Россия (владелец ГУЗ «Г ородская
клиническая больница №1 (Перинатальный центр)», пр-т врача Сурова, д. 4,
г. Ульяновск, Ульяновская область), показатель «Микробиологическая
чистота» - серии 220511.

Территориальному органу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ульяновской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в Установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного средства.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанной серии лекарственного средства. | |

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.