РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 16-7076/13 от 16.05.2013


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 16-7076/13 от 16.05.2013

Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества

MnrucrepcrBo olpaBooxpanen[f,
Poccs&cxo* Oegepaqun

OEAEPAJIbHAfl CJIY}KEA NO HA.IISOPY
B COEPE 3,IPABOOXPAHEHI{g
(POC3IPABHAA3OP)
C.nasqHcKat rur.

4, crp.

l, Mocxra,

Tenegon: (495) 698 45 38:698 46

o6parqeHuff

JreKapcTBeHHhrx cpeAcrB

109074

ll

I u i*.llt i{in3 Ns
Ha lr&

i

v Cy6"emaM

70r

OAO <@aprractanAapr-ToMcrxulaQaprtr>

JIeHr{Ha,l,,2ll,
r.Toucr,634009

flnp.

Peurenue o Aarureftrueft peanusauuu
JreKapcrBeHHoro fipellapara
no pByJrbTaftM KoHTpo[t KarIecTBa

(De4epanrnar cJryx6a no HaA3opy B c$epe 3ApaBooxpaHeHllt Ha ocHoBaHuu
pe3yJrbraroB KoHTpoJrr KarrecTBa apxI,IBHbIx o6pasUon JIeKapcTBeHHoro Irpe[apaTa
(fJrroKo3a, ra6JrerKra 500 Mr (ynaKoBKH 6egtsqeftKoBble KoHTypHbIe) llb 10> cepun
450611 npousnoAcrBa OAO <(DapucraHAapr-ToMcloo{M0aptrr, u o6pa3IIoB AaHHoro
upenapara, 3a6paKoBaHHbx paHee fY3 ceprnQura\uu JreKapcrBenHbrx cpeAcrB MnnracrepcrBa 3ApaBooxpaHeHltt PCOAxanux, [poBeAeHHoro @fBy MeAurlr{HcKlrx r,r3MepeHub> VnpaBJreHH.f, AeJIaMH llpesn4enra Poccuftcrofi @egepaqun
(uporororrbr Hcrrbrrauuir or 16.07.2012 Ng AB-42, or 19.03.2013J\b AB-13)n coo6qaer,
qro AarrHbre o6pa:urr coorBercrByror rpe6oBaHusM HopMarHBHofi AoKyMeHTaLruu
OCil 42-0553-5155-04, I,BM. Ilb I,2,3,4.
Pocs4panHaA3op r{HQopMr,rpyer o Bo3o6HoBJIeHLII{ peaJILI3aIInI,I JleKapcrBeHHoro
npenapara (fJrroKo3a, Ta6JrerKr{ 500 ur (ynaronrn 6estsqefirosrre KoHTypHbIe) Jtlb 10>
cepuu 45 06 1 I npousnoAcrBa OAO <<@apuctaHgapr-ToMcKxnMQapu>.

Bpuo pyKoBoAI,IreJIt

14.A.E.narnna

8(499)578-02-t9

M.A.MyparuKo

MnrucrepcrBo olpaBooxpanen[f, Poccs&cxo* Oegepaqun OEAEPAJIbHAfl CJIY}KEA NO HA.IISOPY B COEPE 3,IPABOOXPAHEHI{g i v Cy6"emaM o6parqeHuff (POC3IPABHAA3OP) JreKapcTBeHHhrx cpeAcrB C.nasqHcKat rur. 4, crp. l, Mocxra, 109074 Tenegon: (495) 698 45 38:698 46 ll OAO <@aprractanAapr-ToMcrxulaQaprtr>

I u i*.llt i{in3 Ns flnp. JIeHr{Ha,l,,2ll, 70r r.Toucr,634009 Ha lr&

Peurenue o Aarureftrueft peanusauuu JreKapcrBeHHoro fipellapara no pByJrbTaftM KoHTpo[t KarIecTBa

(De4epanrnar cJryx6a no HaA3opy B c$epe 3ApaBooxpaHeHllt Ha ocHoBaHuu pe3yJrbraroB KoHTpoJrr KarrecTBa apxI,IBHbIx o6pasUon JIeKapcTBeHHoro Irpe[apaTa (fJrroKo3a, ra6JrerKra 500 Mr (ynaKoBKH 6egtsqeftKoBble KoHTypHbIe) llb 10> cepun 450611 npousnoAcrBa OAO <(DapucraHAapr-ToMcloo{M0aptrr, u o6pa3IIoB AaHHoro upenapara, 3a6paKoBaHHbx paHee fY3 VnpaBJreHH.f, AeJIaMH llpesn4enra Poccuftcrofi @egepaqun (uporororrbr Hcrrbrrauuir or 16.07.2012 Ng AB-42, or 19.03.2013J\b AB-13)n coo6qaer, qro AarrHbre o6pa:urr coorBercrByror rpe6oBaHusM HopMarHBHofi AoKyMeHTaLruu OCil 42-0553-5155-04, I,BM. Ilb I,2,3,4.
Pocs4panHaA3op r{HQopMr,rpyer o Bo3o6HoBJIeHLII{ peaJILI3aIInI,I JleKapcrBeHHoro npenapara (fJrroKo3a, Ta6JrerKr{ 500 ur (ynaronrn 6estsqefirosrre KoHTypHbIe) Jtlb 10>
cepuu 45 06 1 I npousnoAcrBa OAO <<@apuctaHgapr-ToMcKxnMQapu>.

Bpuo pyKoBoAI,IreJIt M.A.MyparuKo

14.A.E.narnna 8(499)578-02-t9

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. ‚

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ J Субъектам обращения |

РОСЗДРАВНАДЗОР д ) лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 46 11 ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм» 16 aii 2913 No 75 — LLIB пр. Ленина, д. 211, 701 03.04.2013 г.Томск, 634009
На № OT
Решение о дальнейшей реализации
_ лекарственного препарата по результатам контроля качества
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании результатов контроля качества архивных образцов лекарственного препарата «Глюкоза, таблетки 500 мг (упаковки безъячейковые контурные) № 10» серии 450611 производства ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм», и образцов данного препарата, забракованных ранее ГУЗ «Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Министерства здравоохранения РСО- Алания, проведенного ФГБУ «Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений» Управления делами Президента Российской Федерации (протоколы испытаний от 16.07.2012 № АВ-42, от 19.03.2013 № АВ-13), сообщает, что данные образцы соответствуют требованиям нормативной документации ФСП 42-0553-5155-04, изм. № 1,2,3,4.

Росздравнадзор информирует о возобновлении реализации лекарственного препарата «Глюкоза, таблетки 500 мг (упаковки безъячейковые контурные) № 10» серии 450611 производства ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм».

Врио руководителя М.А.Мурашко
И.А.Елагина 8(499)578-02-19

Скачать документ: Письмо 16-7076/13 от 16.05.2013

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи