РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 16И-489/13 от 20.05.2013


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 16И-489/13 от 20.05.2013

О внесении изменений в нормативную документацию

MnnncrepcrBo olpaBooxpaHen[s

Pocctftcxofi OeAepaqnn

OEAEPAJIbHAfl CJIY]KEA NO HAII3OPY
B COEPE sAPABOOXPAHEHI{ff
(POC3APABHA,qSOP)

Cy6rerrarvr o6parqeHnr

CnansHcxas na. 4, crp. l, Mocxna, 109074
TeneQon: (495) 698 45 38; 698 46 ll

/6a -ffg

ireKapcTBeHHbrx cpeAcTB

/U

O sHecegfiu ngueneuufi

-1

B HOpMaTr{BHyrO AOKyMeHTaTIETO

@eAepalrnar crryx6a ro H4A3opy B cQepe 3ApaBooxpa*envrfl coo6ulaer o
BHeceHHI{ I43MeHeH}rfi B pa3Aeil ((OnucaHne) HopMarr,rBHoft AoKyr,reHTa\ng
(ICP-002404/L0'280812, LI3M. Ilb 4 or 28,08.2012) Ha neKapcrBeHHoe cpeAcrBo
<
flpol'I3BoAcrna nreHoqHoft o6oloqru ra6leror (or 6eloro Ao norrrr,r 6eloro rlBera BMecro cBerJroopaHxeBoro

opaHxeBoro qeera).
JlerapctneHHoe cpeAcrBo <o6oro.Irofi 500 Mr + 600 rrar> rpotr3BoAcrna <.{-p PeAAu'c Jla6oparopuc JIr4.>>, 171uyuz,
c I'I3M€HeHHbIM IIB9TOM nJIeHorIHoft o6oIo.IKn BblnycKaeTct, :aaqu1afl, c cepr{H 8300577.
rdJrn

Bpuo pyKoBoAr,rreJrt

I,I.A.Enannna
8 (499) s7802-19

M.A.MyparrrKo

MnnncrepcrBo olpaBooxpaHen[s Pocctftcxofi OeAepaqnn OEAEPAJIbHAfl CJIY]KEA NO HAII3OPY B COEPE sAPABOOXPAHEHI{ff (POC3APABHA,qSOP)
CnansHcxas na. 4, crp. l, Mocxna, 109074 Cy6rerrarvr o6parqeHnr TeneQon: (495) 698 45 38; 698 46 ll ireKapcTBeHHbrx cpeAcTB
/6a -ffg /U
O sHecegfiu ngueneuufi -1 B HOpMaTr{BHyrO AOKyMeHTaTIETO

@eAepalrnar crryx6a ro H4A3opy B cQepe 3ApaBooxpa*envrfl coo6ulaer o BHeceHHI{ I43MeHeH}rfi B pa3Aeil ((OnucaHne) HopMarr,rBHoft AoKyr,reHTa\ng (ICP-002404/L0'280812, LI3M. Ilb 4 or 28,08.2012) Ha neKapcrBeHHoe cpeAcrBo <
flpol'I3BoAcrna JlerapctneHHoe cpeAcrBo < rpotr3BoAcrna <.{-p PeAAu'c Jla6oparopuc JIr4.>>, 171uyuz, c I'I3M€HeHHbIM IIB9TOM nJIeHorIHoft o6oIo.IKn BblnycKaeTct, :aaqu1afl, c cepr{H 8300577.

Bpuo pyKoBoAr,rreJrt M.A.MyparrrKo

I,I.A.Enannna 8 (499) s7802-19

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. =
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
Славянская пл. 4, .1,M ‚ 109074 ыы ит лекарственных средств
Телефон: (495) 698 45 38; 698 46 11
На № OT
[ |

О внесении изменений ‚..В нормативную документацию
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о внесении изменений в раздел «Описание» нормативной документации (ЛСР-002404/10-280812, изм. № 4 от 28.08.2012) на лекарственное средство «Ципролет® A, таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг + 600 мг» производства «Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.», Индия, в части изменения цвета пленочной оболочки таблеток (от белого до почти белого цвета вместо светло- оранжевого или оранжевого цвета).

Лекарственное средство «Ципролет® A, таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг + 600 мг» производства «Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.», Индия, с измененным цветом пленочной оболочки выпускается, начиная с серии В300577.

Врио руководителя | М.А.Мурашко
И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19

Скачать документ: Письмо 16И-489/13 от 20.05.2013

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи