Cy6rcrtu o6paqenur neKapcTBeHHbrx cpeAcrB Mrxrcrepcrno 3rpeBooxprHcHHc Poccnf,croil Oegepauxx TeppuroplatulLHble opraHbr oEAEPAJTbHAS CJ[$I(EA nO HM3OPy PocsgpanHaA3opa no cy6beKraM B COEPE 3,ryagOO)QArrEIrI{f, Poccnfi cxofi @e4epaIII,IH GOc3.TABIrA.q3OP) Caagcltcxat ur. 4, ctp. l, Mocro4 109074 Teac0ou: (495) 698 46 28;698 46 ll Opranusaquu, ocyulecrBJl.fiIolque gKCrIepTI{3y KarIeCTBa neKapcrBeHHbrx cpeAcTB
MN, /6t/-/91//3 MeAnIIuncKI,Ie opraHIEaIInPI Ha Ns t- Opranrt yrpaBJIeHI'Is I 3ApaBOOXpaHeHI{eM cy6beKroB 06 oBHBe reKapcrBeunoro npenapara Poccuftcroft @egePa\uv

(Degepanruar cJIpK6a no HaA3opy B cSepe 3ApaBooxpanerufl' Ha ocHoBaHLIlI cseAeHHfi OAO nJreHorrHofi o6onoqroft 250 rrar (6anrrl noJILIMepHue) Ng50>
cepuir 1007-12, ll07l2'
tZIltZ, l307tl, t4}7l2, l607li, tlOltZ, I8}ilz, t90712,200712,210712,220712'
z307rz, 2407rz, 300712, 3r07r2:, 330712,340712,3507t2, 360712, 370712,380712'
3gO712, 4007t2, 4tO7t2, +ZOitZ, 4307t2, 440712, 45A712, 460712, 470712'
npor,r3BoAcrsa <(Dapuac,rHre3)) (POccur), peaJIH3aIIus Koroporo npnocraHoBJleHa oAo nr."*o* Pocs,qpanHaA3opa or 25 .12.20t2 Ns04H- 1 2 88 I 12.
(DegepansHar c.rryx6a H4A3opy ro B cQepe 3ApaBooxpanenwfl' npeAJlaraer Ha:lvrttur cy6lextar"r o6paUennr JIeKapcTBeHHbIX cpeAcTB npoBecTI'I npoBepKy B TeppHTOpUalrHuft nepequcreHHbrx cepuitJreKapcTBeHHOro cpeAcTBa I'I [peAcTaBI{Tb (nponsno4ureruo)'
opfaH PocsgpanHaA3opa nHsopuaqurc o6 Hx Bo3Bpare nocTaBIIIury KOHrpoJIb 3a y',sa,flrldevt Teppr{ropr{aJrbHbrM opfaHaM POCagpanHaA3Opa o6ecne'IuTb vts oopauleHur yKasaHHbrx CepUfi JIeKapcTBeHHOfO npenaRaTa'
o pe3yJIbTaT€X rpoBeAeHnofi pa6ott nnQopMl'IpoBarr PocsgpaBHaA3op'

M.A.MyparrKo Bpno pyKoBoArIreJIt

C.A.Tapacoaa 8 (499) 578 0t 27

Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения Российской Федерации
Территориальные органы
о И Cobra =r РАВ ВЫ Росздравнадзора по субъектам (РОСЗДРАВНАДЗОР) НИЯ | Российской Федерации Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 ‘
Телефон: (495) 698 46 28; 698 46 11 Организации, осуществляющие
экспертизу качества лекарственных средств
80.05. LOL3 № Ре - 29 На № от Г |

Об отзыве лекарственного препарата
Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений ОАО «Фармасинтез» сообщает о проведении данной организацией процедуры отзыва лекарственного препарата «Протионамид, таблетки покрытые пленочной оболочкой 250 мг (банки полимерные) №50» серий 100712, 110712, 120712, 130712, 140712, 160712, 170712, 180712, 190712, 200712, 210712, 220712, 230712, 240712, 300712, 310712, 330712, 340712, 350712, 360712, 370712, 380712, 390712, 400712, 410712, 420712, 430712, 440712, 450712, 460712, 470712, производства ОАО «Фармасинтез» (Россия), реализация которого приостановлена письмом Росздравнадзора от 25.12.2012 №04И-1288/12.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия перечисленных серий лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об их возврате поставщику (производителю).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения указанных серий лекарственного препарата. О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

М.А.Мурашко
Врио руководителя [ Iv ry
С.А.Тарасова 8 (499) 578 0127