MxnucrePcrro 3rPrBq)xPlHe$lrr Pocclficrol {Deaeprull| Cy6rercru o6paueuur JIeKapcTBeHHbIX CpeACTB OEAEPAJIbHA.g CJTDKEA IIO HAA3OPY B COEPE 3.lFlgOO)pAHEHr{t (Poc3.TABHAA3OP) TeppuropuzlJlbHble oPraHbI CraacHcKat nn., a. 4, crp. l, Mocre4 109074 @e4epanrHofi clyx6r'l no HaA3oPY B ren.: (495) 698 45 38, 698 46 I I cQepe 3ApaBooxpaHeHur

J0 0f t0/3N' ra,a - /9// /13 sKCnepTr{3y OpraHuraqltu, ocyulecrBrsloque KaqecTBa neKapcrBeHHblx Ha Ng OT cpeAcrB
t- MeAuquucKl4e opraHlI3aIIHH O nocryureuuu uu$opMallupl o BburBJIeHuu ueao6poKarrecrBeHHbrx JreKapcTBeHHhIx cpeAcTB Opranu yrIpaBJIeHHt 3ApaBooxpaHeHrleM cy6tertoa Poccuficroft @eAepaIIHI,I

@e4epanrHar cnyx6a ro HaA3opy B cQepe 3ApaBooxpaHeHr,rt coo6qaer o nocrynrreuuu uuQopMarlnrl o BbrsBJreHHr,r OfEy (IrIMISyAOCM|b) Pocr4panHaA3opa (Canrr-llerep6yprcxuft Qurnar) JreKapcrBeHHbrx nperaparoB, KaqecrBo Koropbrx He orBerraer ycraHoBJreHHbrM rpe6onanv$tM, B xoAe npoBeAeHur rocyAapcrBeHHoro KOHTpOJTT Kar{eCTBa JreKapCTBeHHbrX CpeACTB :
- Kanrqnt HrIoKoHar, pacrBop Arrr sls u s/M eseAennq 100 ur/un 10 ur, ar"ru. (5), yn. tq. KoHT. (2), nau. Kapr., npor,r3BoAcraa @fyTI , yn. I4pryrcro-fluncrofi, g. 24, r. EarparuouoBcK, KalnuusrpaAcKafl o6nacrr), noKa3arenu:
cepnu 0303 12;
- AHanrruH, ra6rerru 500 Mr 10 ur., ynaKoBKr,r 6esrq.{efiKoBbre KoHTypHrIe, rIpoH3BoAcrBa OAO ) - cepun 330213.
Teppuropl4aJlbHbrM opraHaM (De4epa.nurofi clyx6u ro HaA3opy B cQepe 3ApaBooxpaHeHl,It no Kannunurpagcxofi o6racru, no r. Canrr-Ilerep6ypry pt JleHuurpa4cxofi o6.nacru o6ecne.rurr KoHTponb 3a r,r3b{TueM n3 o6pauleuus ,r yHr4rrToxeHHeM B ycTaHoBJreHHoM noprAKe yK€BaHHbIX [apTI,Ifi HeAO6poKarIecTBeHHbIX neKapcrBeHHbrx cpeAcrB.
OegepanrHax clyx6a no HaA3opy B c$epe 3ApaBooxpaHeHuf, coo6ulaet o [pnocraHoBJreHr,ru peaflr43arlr,ru HHbrx napruft BbIIueyKa3aHHbIx cepul{ JreKapcrBeHHbrx cpeAcrB.
Pocr.upanuaA3op npeAJraraer cy6rerrau o6paulexua [eKapcrBeHHbtx cpeAcrB, MOAI4III'IHOKIIM opraHH3aIIIlttM npoBecT[4 upoBeplcy HaJII{tIIilf, yKa3aHHBIx cepnfi neKapcrBeHHrrx cpeAcrB, o pe3yJrbrarax roropoft uH$oprraupoBarb reppnropraanrHrrfi opraH PocsgpanHaA3opa.
TeppuropuaJrbHbrM opraHaM PocrgpanHaA3opa o6ecne.rnrr KoHTpoJrr 3a BbISBICHHEM H I'T35'THEM NS O6PAqEHI4'I YKA3AHH6IX CEPNfi JIEKAPCTBCHHEIX CPEACTB.
O nponegeHnoft pa6ore rnnQopuupoBarb PocsgpanH4A3op.
@egepansxax cnyxda no HaA3opy B cQepe 3ApaBooxpa*eHnr, rpeAnaraer H3roroBI,IreJIIo (npoganrly, JII{qy, BbrroJrHrrouleMy Qyurqura r{HocrpaHHoro I43roroBl,Irenr) yrasaHHofi cepuv JreKapcrBeHHoro cpeAcrBa flpoBecrlr MepollpurrrHr, npeAycMorpeHHble crarueft 38 (DegepanrHoro 3aKoHa or 27.12.2002 .llb 184-(D3 (O rexHI'IqecKoM peryJII,tpoBaHHH>). O npoBeAeHnofi pa6ore H3roroBr.treJrro (.qeKflapaHry) ranQoprvrupoBarb Pocs4panHaA3op B reqeHr,re AecffTH Anefi c MoMeHTa BbxoAa AaHHoro rIHcbMa B 3JIeKTpoHHoM BnAe Ha aApec: control ls@roszdravnadzor.ru c nocne4yroqefi Aocruxofi na 6yr"raxnoM HocHTeJre.

BpHo pyr(oBoAuTeJrt M.A. Mypaurxo

C.A. Tapacoaa 8 (499) s78 0t 27

Министерство здравоохранения
Российской Федерации Субъекты обращения
лекарственных средств ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Р ред
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Территориальные органы
Славянская пл.., д. 4, стр. 1, Москва, 109074 Федеральной службы по надзору в тел.: (495) 698 45 38, 698 46 11 сфере здравоохранения
70. @5. 90/3» SE tt - 497/78 Организации, осуществляющие
экспертизу качества лекарственных На № от средств
Г |

О поступлении информации
о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств Органы управления здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Медицинские организации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения государственного контроля качества лекарственных средств:

- Кальция глюконат, раствор для в/в и в/м введения 100 мг/мл 10 мл, амп. (5), уп. яч. конт. (2), пач. карт., производства ФГУП «Армавирская биологическая фабрика», Россия (владелец ГБУЗ КО «Багратионовская центральная городская больница», ул. Иркутско-Пинской, д. 24, г. Багратионовск, Калининградская область), показатели: «Описание» (часть ампул с мутной
жидкостью и обильным белым осадком); «Бактериальные эндотоксины» - серии 030312;

- Анальгин, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные, производства ОАО «Тюменский химико-фармацевтический завод», Россия (владелец аптека ООО «Горные вершины», пр. Ударников, д. 46, лит. А, пом. 1Н, г. Санкт-Петербург), показатель «Микробиологическая чистота» - серии 330213.

Территориальным органам Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Калининградской области, по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и