Cy6teroE.4EPAJIbIrAfl CJTyIKEA nO HAA3OPy TeppuropLrEIJIbHbIe opraHsr B COEPE 3,ryABOO)PAHEHI{fl GOc3.ry.ABHA'43OP) Pocs4panHaA3opa ro cy6beKTaM Cnasrucrat u1.4, ctp. l, Mocrn4 109074 Poccnftcrofi @e4epapu Tere$ou: (495) 698 45 38;698 46 ll
Oprauusaqul,I, ocylqecrBJlfl IoIrIHe 9I rn)' 90/3 N, sKcneprH3y KaqecTBa JIeKapcTBeHHbIX CpeACTB Ha J\b t- MeAllquncKne opraHH3aIIuLr I

06 usrffiuu ([anrcu(puqrpoBaHuoro JreKapcTBeHHoro cpeAcrBa OpraHu ynpaBneHl{f, 3ApaBooxpaHenrleM cy6beKros PoccnftcKoft (Degepaqun
@e4epalrHax cnyx6a no H4A3opy B cSepe 3ApaBooxpanenurr Ha ocHoBaHHLI cBeAeHr,rft, [peAocraBJreHHbrx OI-Ey vrsrflT1rfl, QanrcnsraqupoBaHHoro JreKapcrBeHHoro npe[apara I4srsruro vr yHprrrro)(eHlrro B ycraHoBJIeHHoM nopf,AKe rloAJlexar ynaKoBKIr yKtBaHHOfi Cepurr4 JreKapcrBeHHoro cpeAcrBa, r4Merouue orJII4rIIfITeJIbHbIe IIplI3HaKu, uepeqlacreHHble B TIpLIJIOXCeHI{I{.
@e4epalrHa,r crryx6a ro HaA3opy B cQepe 3ApaBooxpanenus, rpeAnaraer cy66eKTaM O6paqennx neKapcrBeHHbrx cpeAcrB kr Me,{nqI{HCKI{M OpfaHI{3aIII{qM rrpoBecTr4 rrpoBepKy :FraJrv|arufl, uepequcneHHhlx B npLIJIO)KeHI4II [pLI3HaKOB cepr4u [penapara' o SanrcuSnKaUr4lr Bo Bcex HMerouryrxcf, ynaKoBKax yxasannofi pe3yJrbrarax Koropofi nporanQopMlrpoBarb reppllTopl{€ulbHblft opran Pocs4panHaA3opa.
Teppr,rropuaffiHbrM opraHaM PocaApanHaA3opa B coorBercrBl,Ir c (flpaBnnaMH yHurrrox equfl, ne4o6poraqecrBeHubrx neKapcrBeHHblx cpeAcrB, SarlrcuQnlll{poBarlHbrx neKapcrBeHHbrx cpeAcrB r{ KoHTpaQarcrurx neKapcrBeHHhIX cpeAcrB), yrBepx(AeHHbIMII rocraHoBJreHgeM llpannrenbcrBa Poccnficxofi @e4epaqzu or 03.09.2010 Ns674 npoBecrg Meponpr{flTvrfl. no v3l,l Tvrro 14 yHVqro)KeHI{rc $anrcnQIEIIlIpoBaHHoro ireKapcrBeHHoro cpeAcrBa yK€BaHHo ft cepuu.
O peeynrrarax IIpoBeAeHHofi pa6 orsr uHSopMHp oBarb Pocs4panHaA3op.

flpruroxeHl4e: Ha 2 il. s I exs.

Bpno pyKoBoAI4reJIt [.B.llapxouenro i

C.A.Tapacora 8 (499) s78ot 27  Oun.rureJrbHbre npr,r3HaKr,r QanrcuQuqlrpoBaHHoro JleKapcrBeHHoro npe[apara
cepnl4 13048, Ha ylaKoBKax Koroporo yKa3aH rpolI3BoAI'IreJIb HassaHI,Ie OpnruuarrHrrfi upenapar OanrcuQnqupoaaunrrft npu3HaKa npenapar 6anrcnOvKa\vvr Onucartne Kaucyru osarsHofi (foprran c Kancynrt BbITsHyrbIe oealsHofi 3aKpyrneHHbIMrI KoHIIaMI,I . [puna Soprvru c 6oree 3aocrpeHHbrMr4 KancyJIhI 13,5 rrana. KOHTIaMU [O CpaBHeHI{IO C opuruIH€rJlbHblM [penapaToM.
nnulgra KancyJIbI 14 rr,rrvr.
Ynaronna flosepxHocm 6lncrepa MaroBult floeepxHocm 6runcrepa rJItHIIeBat @onrra nJIorHo [pl{Jleraer K @oma npuneraer r 6nnctepy 6nuctepy, cI,IJIbHo HartHyra HaA HerrJIoTHO, npucyTcTByeT sqefixauu AJlfl Kalrcylr u r;.a4 ,qorronHlrreJlbHoe ceo6oAHoe pe6parr,ru xecrKocrll. npocrpaHcrBo HaA s.reftraNdu Art Karrcyn lr HaA pe6paura x(ecrKocrrl.
Ha nuqesofi cropoue raxAofi Ha mqesofi ctopotte .ntleeK .sqeftrcu lrMelorcff BbIlyKJIocrI{ B BbrnyKJrocTll B BIiIAe AByX TOqeK BI{]IE .ITBYX TOqCK. cra6rre tanl{ orcyrcrBylor.
Ha 6nncrepe c npaeoft cropoHbl Ha 6nucrepe 3aIqHTHhIe 3HaKI{, HaHeCeHa 3aIqLITHat IInHVIS', BI,IALIMITe s Y@-csete, BLrAr4Mafl, s Y(D-cnere, 143 oTcyrcrBylor.
qepeAyrolqnxct 3HaKoB: 6yrcna (M)) Br{yrpI,I KBaApara, cJIoBo s OBAJIE.
Ha rcaproHHofi rrarlKe 3auII{THbIe Ha rcaproHnofi narlKe 3aIqI{THbre 3HaKr{, BHAI,IMrIe n Y@-cnere, 3HaKLr, BHAI,tMbIe n Y@-caere, u:o6paxeHhl: c oAsofi cropoHbl, orcyTcTByroT.
cJreBa no IIeHrpa: 6yrra (M) BrryTpH KBaApara, c gpyroft cTopoHEI rrarIKI4, cJIeBa IIO IIeHTpy cJroBo (RUS) B oB€[JIe.
I4ncrpyrqurl rlo [pI{MeHeHI{K) I4lrcrpyrcqur no [pI,IMeHeHI{Io HaneqaraHa Ha roHKofi 6yllare Ha[eqaraHa na 6olee ulotnofi 6eroro rlBera. Tercct uHcrpyKIII,Iu 6yrraare c )KeJrroBarbIM orreHKoM.
HaHeceH urpIE$rou r€ntro-ceporo Tercr uHcrpyKIIuI,t HaHeceH uBeTa. urpuQrou .repHoro IIBera.
 HassaHIae OpnnrHurnufi npenapar OanscuQuqnponanuufi IIprr3HaKa nperapar danrcudvKarrkrr4 Maprulpoma -6nucmep Horvrep cepuu v Aara oKoHtIaHI'Lf, HOTT'IEP CEPI,TT4 T4 AAT A OKOHIIAHLI'

cpoKa roAHocrl{ nponeqaTaHbl cpoKa roAHocTI{ nponealaTaHbr .r€rrco xfl{pHblM urpuQrou. ne.r€rxo roHKI{M Iupn0ronr.
HaAnucs MENARINI Ha roproBoM Halnucr MENARINI ua 3HaKe Supuu, ocylqecrBlstoqefi roproBoM 3HaKe Qupuu, BbrrrycKaloqufi rcourpo.ns (Ha ocyulecrBngrcqeft BblrrycK€Iloqllfi JraruHr.rqe) udrro BUAHa KoHTpoJIb (Ha natunulle) HeBOOpyxeHHbrM HIa3OM. ne.r€rxat, cMa3aHH{Lg IiI tIJIoxo BI''AHA.

flpu paccMorpeHrlu naqKl{ B -naqKa flpu paccMorpeHnl{ naqKl4 B yBelLIrrI,ITeJIbHOe CTeKJIO yBeII,IqnTeJIbHOe CTeKJIO na6nrogaercf, ToqerIH€uI crpyKTypa na6nroAaerc.f, y3opuaras. crpyKTypa HaHeceHl4fl KpacKI,I.
HaHeceHnf, KpacKI,I.

IInQpu B HoMepe cepnvl, Aare tluQprt B HoMepe cepvuI, Aare I{3TOTOBJIeHH' U I'aTA OKOHTIaHI{fl r,[3foToBJIeHUfl, U AaTe OKoHqaHnfl cpoKa roAHocru HafleqaraHu u€tt paBHoMepHo.

Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ T В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ерриториальные органы (РОСЗДРАВНАДЗОР) Росздравнадзора по субъектам Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Российской Федерации Телефон: (495) 698 45 38; 698 46 11
Организации, осуществляющие
OF. 90/3 № Ofte - YGR /4.3 экспертизу качества
лекарственных средств На № от
г
Об изъятии фальсифицированного лекарственного средства
1 Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ФГБУ «Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения» Росздравнадзора (филиал в г.Ростов-на-Дону), информирует о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата «Простамол Уно, капсулы 320 мг 15 шт., блистеры (2), пачки картонные» серии 13048, на упаковках которого указан производитель «Р.П.Шерер ГмбХ и Ко. КГ», Германия.

Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки указанной серии лекарственного средства, имеющие отличительные признаки, перечисленные в приложении.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия перечисленных в приложении признаков фальсификации во всех имеющихся упаковках указанной серии препарата, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора в соответствии с «Правилами уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств», утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 03.09.2010 №674 провести мероприятия по изъятию и уничтожению фальсифицированного лекарственного средства указанной серии.

О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

Приложение: на 2 л. в 1 экз.

Врио руководителя Д.В.Пархоменко.

С.А.Тарасова 8 (499) 578 01 27