MtxncrePcreo upraooxprrrcrBc Poccnf,cxofi @c.qcpauxx Cy6rerru o6Paqerux oE.[EPAJIbHAfl CJn4KEA nO rrAA3OPv neKapcTBeHHhIX CpeACTB B COEPE 3,IIPABOO)CAHEHI{f, (POc3TABHAA3OP) TepputopuilJlbHble oPraHbI Crancncrat nr.,.u. 4, crp. 1, Mocrs4 109074 (DeAepanrHofi cryx6rr no HaA3opy B ren.: (495) 698 45 38,698 46 I I c Qepe 3ApaBooxp anennfl'

JP of Po/3 N, olu -/A€/A Oprannsartrrlu, ocytqecrBJlflIolrllae gKcrrepTll3y KaqecrBa JIeKapcrBeHHbIX Ha Ne cpeAcrB
t- O noctynnenun uniPoPMaIIHIt MeAnquHcKI{e oPraHI'I3aIIHH o BbrrBJIeHuu He.uo6poKaqecrBeHHoro JreKapcTBeHHOrO CpeAcTBa Opranu yrpaBJIeHI'It 3ApaBooxpaHeHI,IeM cy6rerron Poccuficrofi Oe4epa\r4n

Oe4epamrHaa cnyx6a no HaA3opy B cQepe 3ApaBooxpaHeHltfl coo6ulaer o nocrynnenur,r r,rHQopMarluu o BbrsBJlenr.ru (DfEy (I4MIISyAOCMIb) PocsgpanHaA3opa (Kypcrufi Sr,rnnan) JreKapcrBeHHoro flpenapara, KaqecrBo Koroporo He orBeqaer ycraHoBneHHbrM rpe6onauvtflM) B xoAe rIpoBeAeHI{t rocyAapcrBeHHoro KoHTpoJlf, KaqecTBa JIeKapcTBeHHbIx CpeACTB :
- HnrornHoBzlf, KncJrora, pacrBop Nrfl. utuerqnfi 10 ur/r"rn I ul, ar"rn. (10), rraq.
Kapr., npor,r3BoAcma OAO <,{anrxnu$apr"o>, Poccru (sraAeneq OOO <>, yJr. flponerapcKarr, A. l6A, r. Crouutt, Pigaucras o6lacrr), rloxa3areJlb (rvraprnpoBKa Ha qacrlr aMrryn vacrnqHo crepra H He uuraeua) - cepnu 330812.
TeppraropnzrrrbHoMy opraHy OegepanrHoft crryx6u no HaA3opy cQepeB 3ApaBooxpaHeHn.f, rro PqsaHcrofi o6lacrn o6ecneqxrr KoHTpoJIb 3a H3tflrlaeM vl yHr,rrrroxeHr{eM B ycraHoBJreHHoM noprAKe yKa3aHnofi uapruu JleKapcrBeHHoro cpe,{crBa ee BnaAenbrleM. O petynrrarax uHQopuupoBarb PocsgpaeHaA3op.
Oegepatruar cnyx6a ro HaA3opy B cQepe 3ApaBooxpaHeHut rpeAnaraer cy6terrau o6paueHlrf, JreKapcrBeHHbrx cpeAcrB, MeAHIII,IHcKIIM opraHI,I3aIII{flM flpoBecrll npoBepKy :r.anwrqurfl. HHbrx napuafi yKa3aHHoro neKapcrBeHHoro cpeAcrBa, a raK)Ke Meporpnrrr{r, npeAycMorpeHHbre crarrefi 38 @e4epanrHoro 3aKoHa or 27.12.2002 Nsl84-03 (O rexHlrqecKoM peryJrr{poBaHr{H). O pe3yJlbrarax unQopullpoBarb reppuroplrzursnrtfi opraH Pocs4panHaA3opa.
 TeppuropnaJrbHbrM opraHaM Pocs4panHaA3opa o6ecne'Iutr KoHTpoJIb 3a HcnoJrHeHuervr cy6reKTaMr,r o6parqerurs JIeKapcrBeHHbIx cpeAcrB (De4epanrHoro 3aKoHa or 12.04.2010 J\! 61-O3 <06 o6parqoavnr neKapcrBeHHbD( cpeAcrB> (crarrr 57) n sacru co6nmAenr{fl 3anpera Ha peaJrn3arlr,rrc nego6poraqecrBeHHllx JIeKapcrBeHHbIx cpeAcrB.
(De4epalrHar clyx6a no H4A3opy B cQepe 3ApaBooxpaHeHl{.fl npeAnaraer r,r3roroBgTeJllo (npoganUy, JIHUY, BbInoJIHtIouIeMy QynrUun I'IHocrpaHHoro H3roroBrryem) yrasaunofi cepr,rH JreKapcrBeHHoro cpeAcrBa npoBecrl'I Mepollplltrl,It, npe.rlycMorpeHHbre crarrefi 38 (De4epanrHoro 3aKoHa or 27.12.2002Ilb184-O3 (O rexHlrqecKoM peryJrupoBaHr,rn). O [poBeAeHnofi pa6ore I,I3roroBI{TeJIIo (4euapanry) unsoprnrnpoBarb PocsgpannaA3op B reqeHl4e Aectrll AHeft c MoMeHTa BbIXoAa AaHHoro rrr,rcbMa B gJreKTpoHHoM BHAe Ha aApec: control ls@roszdravnadzor.ru c uocne4yrouefi Aocrurofi na 6yuaxHoM HocHTeJIe.

Bpno pyKoBoALrreJIt [.B.llapxor'renxoi

C.A. Tapacora 8 (499) s78 0r 2'7

Министерство здравоохранения Г |
Российской Федерации Cy бъекты о бращения
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ — лекарственных средств В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл., д. 4, стр. 1, Москва, 109074 тел.: (495) 698 45 38, 698 46 11
Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
La - 05 LOL3 № OLU 499/13 Организации, осуществляющие
экспертизу качества лекарственных
На № от средств О поступлении информации Медицинские организации о выявлении недоброкачественного у лекарственного средства Органы управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ФГБУ «ИМЦЭУАОСМИ» Росздравнадзора (Курский филиал) лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения государственного контроля качества лекарственных средств:

- Никотиновая кислота, раствор для инъекций 10 мг/мл 1 мл, амп. (10), пач.
карт, производства ОАО «Дальхимфарм», Россия (владелец ООО «Лекос», ул. Пролетарская, д. 16А, г. Скопин, Рязанская область), показатель
«Маркировка» (маркировка на части ампул частично стерта и не читаема) - серии 330812.

Территориальному органу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Рязанской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанной партии лекарственного средства ее владельцем. О результатах информировать Росздравнадзор.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия иных партий указанного лекарственного средства, а также мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 №184-ФЗ «О техническом регулировании». О ‘результатах информировать территориальный орган Росздравнадзора.