РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 16И-517/13 от 24.05.2013


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 16И-517/13 от 24.05.2013

О внесении изменений в нормативную документацию

MnnncrepcrBo sApaBooxpaHeHna
Poccuftcrofi Oegepaqnn

oEAEPAJTbHAff CJTy}I(EA nO HA[3OPy
B CQEPE 3IIPABOOXPAHEHI{g
(POC3APABHM3OP)

'

CaassHcKal ru. 4, crp. l, Mocxra, 109074
TeneQon: (495) 698 45 38;698 46

ll

t/.
Ha

O5.

Cy6rermM o6parleHnt
JreKapcTBeHHbrx cpeAcTB

90/3 rc

l.&

c

O nnecenur,r r,BMenegr,rfi
B HOpMarr{BHyro AoKyr![eHTarlr4ro

(De4epanrnan cJry)K6a no HaA3opy B c@epe 3ApaBooxparrenufl coo6qaer o
BHeceHI{I'I LI3MeHeHI,Ifi B patAeJI (OlHcaHI,re> HopMarr,rBHofi AoKyrvreHTarlkru
(perucrpaqlloHHoe yAocroBepeHr,re JICP-000089 or 3L05.2007), B roM rrucre
rHcrpyKul'In IIo MeAI{qI,IHCKOMy [p]rMeHeHHrO, Ha JreKapcrBeHHoe cpeAcrBo
<<{epaxcon-, pacrBop AJII rpl{eMa BHyrpb 100 Mr/Mr) rpor.r3BoAcrBa <@eppep
?InrepuacboH€Lllb, C.A.), I4cnanvtg,, B rracrn r{3MeHeHr4f, rlBera pacrBopa (npospaunax
6ecqneuraf, xr{AKocrb BMecro [po3parrHar xrfrAKocrb po3oBoro qnera).

Bpuo pyKoBoAr,rreJrt

I4.A.Enarusa
8 (499) s7802-re

M.A.MyparrrKo

MnnncrepcrBo sApaBooxpaHeHna Poccuftcrofi Oegepaqnn oEAEPAJTbHAff CJTy}I(EA nO HA[3OPy B CQEPE 3IIPABOOXPAHEHI{g (POC3APABHM3OP) Cy6rermM o6parleHnt ' CaassHcKal ru. 4, crp. l, Mocxra, 109074 TeneQon: (495) 698 45 38;698 46ll JreKapcTBeHHbrx cpeAcTB

t/. O5. 90/3 rc Ha l.& c

O nnecenur,r r,BMenegr,rfi B HOpMarr{BHyro AoKyr![eHTarlr4ro

(De4epanrnan cJry)K6a no HaA3opy B c@epe 3ApaBooxparrenufl coo6qaer o BHeceHI{I'I LI3MeHeHI,Ifi B patAeJI (OlHcaHI,re> HopMarr,rBHofi AoKyrvreHTarlkru (perucrpaqlloHHoe yAocroBepeHr,re JICP-000089 or 3L05.2007), B roM rrucre rHcrpyKul'In IIo MeAI{qI,IHCKOMy [p]rMeHeHHrO, Ha JreKapcrBeHHoe cpeAcrBo <<{epaxcon-, pacrBop AJII rpl{eMa BHyrpb 100 Mr/Mr) rpor.r3BoAcrBa <@eppep ?InrepuacboH€Lllb, C.A.), I4cnanvtg,, B rracrn r{3MeHeHr4f, rlBera pacrBopa (npospaunax 6ecqneuraf, xr{AKocrb BMecro [po3parrHar xrfrAKocrb po3oBoro qnera).

Bpuo pyKoBoAr,rreJrt M.A.MyparrrKo

I4.A.Enarusa 8 (499) s7802-re

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г. |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 46 11 лекарственных средств
(OF. 20/8 № (64 - F772 73 № от
На №

Г. |

О внесении изменений в нормативную документацию
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о внесении изменений в раздел «Описание» нормативной документации (регистрационное удостоверение ЛСР-000089 от 31.05.2007), в том числе инструкции по медицинскому применению, на лекарственное средство «Цераксон®, раствор для приема внутрь 100 мг/мл» производства «Феррер Интернасьональ, С.А», Испания, в части изменения цвета раствора (прозрачная бесцветная жидкость вместо прозрачная жидкость розового цвета).

Врио руководителя М.А.Мурашко
И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19

Скачать документ: Письмо 16И-517/13 от 24.05.2013

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи