РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 16И-518/13 от 24.05.2013


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 16И-518/13 от 24.05.2013

Об изменении дизайна упаковок

MnnncrepcrBo 3ApaEooxpaHeHraf,
Poccnfrcroft Oegepagnn

oEAEPA.[bHAfl CJIyXEA nO HA.q3Opy
B COEPE 3APABOOXPAHEHI{g
(POC3,{PABHA.{3OP)

Cy6remau o6paqeuur
CaaaRxcxac nn. 4, crp. I, Mocxsa, 109074
TeaeQox: (495) 698 45 38: 698 46 I I

06

usMegeHr{n
ynaKoBoK

aeKapcTBeHHbD( cpeAcTB

rrcaftHa

@e4epalrnar cJry)K6a no HaA3opy B cQepe 3ApaBooxpalleHl{fl coo6qaer 06
H3MeHeHr{U AylgafiHa nepBrrHofi n BTopr,rrrHofi ynaxoaoK JIeKapcTBeHHoro cpeAcTBa
((MacroAr,rHou@, KarrJrr,r AJrr rrpueMa Brryrpr 100 MJI> npou3BoAcrBa (EuoHopI,IKa CE>),
fepuauur, B coorBercrBr,rn c HopMarr{BHofi AoKyrdeHralluefi lI N014026101-080413,
HaqlrHtn c cepnn 000007295 8 (gam npoLI3BoA crBa 24.04.2013).
O6parqaeM BHr,rMaHr{e, rrro MapKr{poBKa [penapara flpeAycMarpl{Baer HaHeceHI{e
Ha KapToHr{yro Kopo6Ky AonoJrHr{TeJrbHoFo 3HaKa 3aIqI,ITbI, [peAcTaBJIflIOIqerO CO6Ofi
BhruyKJrbrfi Kpyr AHaMerpoM 23 MM, BbrnoJrHeuHbrfi TpexMepHbIM THcHeHLIeM c
onrr,rqecKr,r

MelurouuMcfl ra3oopaxeHrireM.

Bpuo pyKoBoAnreJrt

H.A.Enaruna
8 (4e9) s78 02-19

M.A.MypatuKo

MnnncrepcrBo 3ApaEooxpaHeHraf, Poccnfrcroft Oegepagnn oEAEPA.[bHAfl CJIyXEA nO HA.q3Opy B COEPE 3APABOOXPAHEHI{g (POC3,{PABHA.{3OP) Cy6remau o6paqeuur CaaaRxcxac nn. 4, crp. I, Mocxsa, 109074 aeKapcTBeHHbD( cpeAcTB TeaeQox: (495) 698 45 38: 698 46 I I

06 usMegeHr{n rrcaftHa ynaKoBoK

@e4epalrnar cJry)K6a no HaA3opy B cQepe 3ApaBooxpalleHl{fl coo6qaer 06 H3MeHeHr{U AylgafiHa nepBrrHofi n BTopr,rrrHofi ynaxoaoK JIeKapcTBeHHoro cpeAcTBa ((MacroAr,rHou@, KarrJrr,r AJrr rrpueMa Brryrpr 100 MJI> npou3BoAcrBa (EuoHopI,IKa CE>), fepuauur, B coorBercrBr,rn c HopMarr{BHofi AoKyrdeHralluefi lI N014026101-080413, HaqlrHtn c cepnn 000007295 8 (gam npoLI3BoA crBa 24.04.2013).
O6parqaeM BHr,rMaHr{e, rrro MapKr{poBKa [penapara flpeAycMarpl{Baer HaHeceHI{e Ha KapToHr{yro Kopo6Ky AonoJrHr{TeJrbHoFo 3HaKa 3aIqI,ITbI, [peAcTaBJIflIOIqerO CO6Ofi BhruyKJrbrfi Kpyr AHaMerpoM 23 MM, BbrnoJrHeuHbrfi TpexMepHbIM THcHeHLIeM c onrr,rqecKr,r MelurouuMcfl ra3oopaxeHrireM.

Bpuo pyKoBoAnreJrt M.A.MypatuKo

H.A.Enaruna 8 (4e9) s78 02-19

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |]
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 46 11 | лекарственных BP PACTB
LY. 05.004 № (6 - $78 [73
Ha № OT
[ |

Об изменении дизайна упаковок
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна первичной и вторичной упаковок лекарственного средства «Мастодинон®, капли для приема внутрь 100 мл» производства «Бионорика CE», Германия, в соответствии с нормативной документацией П N014026/01-080413, начиная с серии 0000072958 (дата производства 24.04.2013).

Обращаем внимание, что маркировка препарата предусматривает нанесение на картонную коробку дополнительного знака защиты, представляющего собой выпуклый круг диаметром 23 мм, выполненный трехмерным тиснением с оптически меняющимся изображением.

Врио руководителя М.А.Мурашко
И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19

Скачать документ: Письмо 16И-518/13 от 24.05.2013

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи