РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 16И-525/13 от 24.05.2013


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 16И-525/13 от 24.05.2013

О дальнейшей реализации лекарственного препарата_

MnnncrePcrBo BAPaBooxPaHeH[f,

Poccnficxofi OeAepaqnr

Cy6texru o6pauleHur

oE.ttEPAJIbHAn CJIyX(EA nO HA[3OPy
B COEPE 3,UPABOOXPAHEHI{g
(poC3APABHM3OP)

JIeKapcTBeHHbrx cpeAcTB

Vnpanlenuf, Poc3APaBHaA3oPa
no cy66eKTaM

CaassHcKas u. 4, crp' l, Mocxra, 109074
Tener[ou: (495) 698 45 381 698 46 | I

Poccufi crofi @e4eP ar\r4vr

Wrc
HaNs

Opranusaq[Ift, ocyrqecrBJlffIolrll{e
3Kclleprrl3y KaqecrBa

(

JIeKapcTBeHHbrx cpeAcTB
O .qanruefiEefi Pearn3aIIlIlI
JreKapcrBeHHOrO fl pelrapaTa

MeAI,tquncKue opraHl{3alluu

OpraHrt YnPaBJIeHIlfl
3ApaBOoxpaHeHI4eM CyobeKroB

Poccuficxofi Oe4ePa\uu

no

B

cQepe 3ApaBOOxpaIIeHI{t' ytII'IrbIB€UI
rpornn AanrHefiurefi
unQopr"raqr,rrc, npeAocTaBJregnyro 3AO , He BO3pEDKaer
cepnv WEF3TO
peaJII,I3aIIrlI JleKapcrBeHHoro rpeuapara <@ervroAeH' Palre Ns 21)
(n KorrrrqecrBe SgOZg ynaKoBoK) upoursoAcrBa >,

oeAepalruar cJryx6a

HaA3opy

paHee oro3BaHHoro npou3BoAI,ITeJIeM u3 o6parqeuvrs' kt nepeynaKoBaHHoro'
npr{ ycJIoBLII{ [OATBepxAeHI4t COOTBeTCTBUT B ycTaHoBJIeHHOM nopf,AKe'

Iepuanur,

//
Bpuo pyKoBoAlarers

il|r..',4

"//
/

I,I.A.Emmsa
8 (499) s7802-19

M.A.MypalxKo

MnnncrePcrBo BAPaBooxPaHeH[f, Poccnficxofi OeAepaqnr Cy6texru o6pauleHur oE.ttEPAJIbHAn CJIyX(EA nO HA[3OPy B COEPE 3,UPABOOXPAHEHI{g JIeKapcTBeHHbrx cpeAcTB (poC3APABHM3OP) Vnpanlenuf, Poc3APaBHaA3oPa CaassHcKas u. 4, crp' l, Mocxra, 109074 Tener[ou: (495) 698 45 381 698 46 | I no cy66eKTaM Poccufi crofi @e4eP ar\r4vr Wrc Opranusaq[Ift, ocyrqecrBJlffIolrll{e HaNs (
3Kclleprrl3y KaqecrBa JIeKapcTBeHHbrx cpeAcTB
O .qanruefiEefi Pearn3aIIlIlI MeAI,tquncKue opraHl{3alluu JreKapcrBeHHOrO fl pelrapaTa
OpraHrt YnPaBJIeHIlfl 3ApaBOoxpaHeHI4eM CyobeKroB Poccuficxofi Oe4ePa\uu

oeAepalruar cJryx6a no HaA3opy B cQepe 3ApaBOOxpaIIeHI{t' ytII'IrbIB€UI unQopr"raqr,rrc, npeAocTaBJregnyro 3AO , He BO3pEDKaer rpornn AanrHefiurefi peaJII,I3aIIrlI JleKapcrBeHHoro rpeuapara <@ervroAeH' Palre Ns 21) cepnv WEF3TO (n KorrrrqecrBe SgOZg ynaKoBoK) upoursoAcrBa >, u Iepuanur, paHee oro3BaHHoro npou3BoAI,ITeJIeM u3 o6parqeuvrs' kt nepeynaKoBaHHoro'
npr{ ycJIoBLII{ [OATBepxAeHI4t COOTBeTCTBUT B ycTaHoBJIeHHOM nopf,AKe'

//
M.A.MypalxKo Bpuo pyKoBoAlarers il|r..',4 "//
/

I,I.A.Emmsa 8 (499) s7802-19

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г Субъекты обращения —
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ лекарственных средств (РОСЗДРАВНАДЗОР) |
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Управления Росздравнадзора Телефон: (495) 698 45 38; 698 46 11 по субъектам _ Российской Федерации 14. 25.0063 № (CA -~FL2/73 Ha No or Организации, осуществляющие экспертизу качества Г. | лекарственных средств
О дальнейшей реализации
лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения, учитывая информацию, предоставленную ЗАО «Байер», не возражает против дальнейшей реализации лекарственного препарата «Фемоден, драже № 21» серии WEF3TO (в количестве 59028 упаковок) производства «Йенафарм ГмбХ и Ко.КГ», Германия, ранее отозванного производителем из обращения и переупакованного, при условии подтверждения соответствия в установленном порядке.

Врио руководителя М.А.Мурашко
И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19

Скачать документ: Письмо 16И-525/13 от 24.05.2013

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи