Mnxucrepcrno 3ApaBooxpaueHrt, poccnfrcroil rDcAepaunn
Cy6rercru o6paqeHnr oEAEpAJrbr{afl cJfylKBA IIO rrAA3Opy JreKapcTBeHHbX CpeAcTB B COEPE 3FABOO)(PAHEHAg GOe.TABHAA3OP) CrascHcxaq nn., a. 4, crp. l, Mocxr Teppuropr{€urbHbre opraHbr L 109074 rea.: (495) 698 45 38, 698 46 ll @e4epanrHoft cJryx6u no HaA3opy B cQepe 3ApaBooxp a:neHvrfl.

Opranrsaq[[, ocyrqecrBn rouryre Ha llb 9KcnepTu3y KarrecTBa JreKapcTBeHHbrx
t- cpeAcTB I
O noctyuleur4 r.r r.rHOopMarINu Me4raqnncKu e opraHu3artrr4Lr o BhrJrBJIeHr.rI,r HeAO6poKaqecTBeHHBrx neKapcTBeHHhrx cpeACTB Oprayrr y[paBJreHr{fl 3ApaBooxpaHeHr.reM cy6beKron poccnficrofi (De4epaqun

@e4epairrHar c'rylKla ro HaA3opy B c$epe 3ApaBooxpaHeHr{, coo6ulaer o [ocryIrJIeHI4t4 t'H0oprraaqun o BhLflBJIeH[II{
ileKapcrBeHH'rx cp"4at", KaqecrBo Korophrx He orBeqaeT ycraHoBJreHHbru rpe6on aHvrlM:
1' 3a6paxoBaH'hle ofEy Yupan T,H, A.JIaMLI flpeu4enru p'o.."rcrcofi @e4epaquu:
- TamnsaH' pacrBop AJI' ToAKoXHOTO BBeAeHr{r 0,1 ur/nal I un, aun. (5), yII. ,q.
KoHr' (1)' nav'-Kapr', rpol'r3BoAcrna oAo
ti;Z]T:r - cepn'r 2' 3a6paxoBaHHBIe Ero4xernrrna rrpexAeHrdeM oucrofi ofut*eru <>: cpeAcrs oNacxofi BanepaaHrr eKcrparcr, n."repvLatrbr 9KCTpaKT, ra6r. nlo 20 rur 50 rur., Qr. (1), uav. Kapr., OAO <>, pecrryr6lura Eelapycr, nopr- c e nep H €rf, t to u,,, o^ac ras :^;#:"T: :'Yf::
33P- o 6ou.r", rr oKa3 arerrb
rpu reMneparype He Bhrrue 25oC>>, BMecro ) - cepnu 470212. He Bbrrre  2
Teppnropll€urbHhlM opraHaM Pocs4panHaA3opa ro cy6rexrana Poccuficxofi (De4epaquu o6ecnequrb KoHTpoJIb 3a rnbrrr{eM r{3 o6paqenvrfl, vr yHr,rrrroxeHr,reM B ycraHoBJIeHHoM noptAKe yKa3aHHbrx naprufi ne4o6poxaqecrBeHHbx JreKapcrBeHHhrx cpeAcrB r4x BJraAenbrIaME.
@e4epanrnax cnyx6a no HaA3opy B c$epe 3ApaBooxpaHeHr4r coo6qaer o rrpl{ocraHoBJIeHI{H pe€IJII{3aII}II{ LIHrIX napruit BhlrlreyKa3aHHhrx cepufi JreKapcrBeHHbrx cpeAcrB.
Pocs4parHaA3op rlpeAJlaraer cy6rercrau o6paqenur JreKapcrBeHHbx cpeAcrB, MeAI'IqI{HCKI4M OpraHu3aIII4.flM npOBeCT}r npoBepKy Harurry,d yKa3aHHbrx cepufi JreKapcrBeHHhrx cpeAcrB, o pe3yJlbrarax roropofi uH$opruupoBarb reppriropr,ranrHrrfi opraH PoegpaaHaA3opa.
TepparoprlallbHblM opraHaM Pocs4paaHaA3opa o6ecne.rurr KoHTpoJrb 3a rlcnoJlHeHueu cy6reKTaMu o6parqeru4t JIeKapcrBeHHhIx cpeAcrB (De4epanrHoro 3aKoHa ot 12.04.2010 J\b61-O3 <06 o6pauIeHLIE rleKapcrBeHHbx cpeAcrB)) (cra6r 57) n qacru co6mo4eHl'{t 3alpera Ha peaJII{3aIIuto HeAo6poKaqecrBeHHbrx JreKapcrBeHHbrx cpeAcrB.
{De4epa-urnar crryx6a no HaA3opy B cQepe 3ApaBooxpaHeHr,rf, npeAJraraer H3|OTOBI4TCJIIO (NPOAANqY, JIIA{Y, BIINOJIHf,TqEMY SYHTqUN I,IHOCTPAHHOTO Ll3roroBHteu) yKa3aHHbIX cepnfi JleKapcrBeHHlrx cpeAcrB npoBecrr.r Mepolpurrrr4r, rpeAycMorpeHHhle crarrefi 38 (De4epanrHoro 3aKoHa or 27.12.2002 Ns184-O3 (O TexHlIqecKoM peryJII{poBaH}IIrD). O uponegenHofi pa6ore u3roroBr{TeJrro (.qeKnapaHTy) ux0opn'rzpoBarb PocsgpanHaA3op B TerreHlre Aecrrr,r gHefi c MoMeHTa BbrxoAa AaHHoro rrl4cbMa B sJIeKTpoHHoM BI,IAe Ha aApec: control ls@roszdravnadzor.ru c [ocJreAyrorqefi AochrJrKoft ua 6yna€DKHoM HocrrreJre.

Bpzo pyKoBoArlreJrt M.A. Mypaurro

C.A. Tapacona 8 (499) s78 0r 27

Министерство здравоохранения Г |
Р йской Федерации ыы Субъекты обращения
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ лекарственных средств В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВ ЗОР) Территориальные органы Славянская пл., д. 4, стр. 1, Москва, 109074
тел.: (495) 698 45 38, 698 46 11 Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
2G OF 2013 № 2-59 MMB Организации, осуществляющие от
Нам экспертизу качества лекарственных а №5 средств
О поступлении информации Медицинские организации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных средств, качество которых не отвечает установленным требованиям:

1. Забракованные ФГБУ «Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений» Управления делами Президента Российской Федерации:

- Тактивин, раствор для подкожного введения 0,1 мг/мл 1 мл, амп. (5), уп. яч.
конт. (1), пач. карт., производства ОАО «Биомед» им. И.И.Мечникова, Россия,
поставщик ООО «Соцфарм» г. Москва, показатель «Пирогенность» - серии 6112012.

2. Забракованные Бюджетным учреждением Омской области «Территориальный
Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области»:

- Валерианы экстракт, табл. п/о 20 мг 50 шт., фл. (1), пач. карт., производства ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, поставщик ООО «Медэкспорт-Северная звезда», Омская область, показатель «Маркировка» (на пачке картонной имеется надпись: «Хранить в сухом месте, при температуре не выше 25°С», вместо надписи по нормативной
документации: «Условия хранения «В сухом месте, при температуре не выше 15°C») - серии 470212. |