Murucrepcrso 3ApaBooxpauen[t Cy6rerru o6paqeruax Poccllilcrof, @egepaqur neKapcTBerrHbrx cpeAcTB oEAEpAJrbHA.fl CJTy)KEA IrO rIAA3Opy B COEPE 3TABOO)GAHEHrIg TeppuropuanbHbre opraubr eoc3TABHAA3OP) (DegepalrHofi cJryx6u no HaA3opy B CrassHcras nJr.4, crp. l, Mocxn4 109074 c S epe 3ApaBooxpaHeHr,rt Tene([ou: (495) 698 46 28; 698 46 tl OpraHusar\Hur, ocyqecrBJrrrorrlue gKCnepTlrcy KarrecTBa WNn neKapcTBeHHbrX CpeAcTB
HaNs MeAnquHcKr.re opraHrr3 ar1r,rur I I

O neo6xo.4lMocrll rtg:ofrTtrs, Opranu ynpaBreHns JreKapcTBeHHoro npefl apaTa 3ApaBOOXpaHeHr{eM cy6seKroB Poccnfi crofi @e.qep ar\vw

@egepalrna.r crryx6a rlo HaA3opy B c0epe 3ApaBooxpaHeHr{rr Ha ocHoBaHvr,r cne4enr'rft' [peAocraBJIeHHbIx OOO <3668pu, coo6ulaer o Heo6xoAr,rMocTrfr usr1Tus, ileKapcrBeHHoro [penapara cepuu 17294*102, Ha yrIaKoBKe Koroporo orcyrcrByer MapKr,rpoBKa Ha pyccKoM t3hlKe. flo uuSopMaIII'IH KoMTIaHI{}I, AaHHbIfi npenapar yK€BaHHoft cepun s poccuficrcyro @e4epaquro He BBo3r{Jrcr u npeAHa3Haq€ucr AJrr peaJrr4sar\n,un TypqrEu.
@egepalruax crryx6a tro HaA3opy B cQepe 3,qpaBooxp alelnfl, npeAJraraer cy6terrau o6palqeHnr JleKapcrBeHHhrx cpeAcrB n MeAr.rqr.rHcKnM opraHr,r3arlr4sM npoBecrrr npoBepKy Hawrqvfl, yKEBaHHoft cepnn JleKapcrBeHHoro cpeAcrBa, o pe3yJrbrarax xoropofi nponHs opMr.rpoBarb reppr{ropuzulrsufi opraH pocs4panHaA3opa.
Teppztopl{aJlbHblM opraHaM Poe,4panHaA3opa o6aan"""r" KoHTponb 3a Lr_n3bflrueM LI3 o6parqeHufl. yKa3anHoft cepur neKapcrBeHHoro cpeAcrBa.
1"tj"i:11"- O upone4eunofi pa6ore nr@oprraupoBarb

Bpr,ro pyKoBoAlrreJrt M.A.MyparuKo

C.A.Tapacora 8 (499) s78 0t 27

Субъекты обращения
и лекарственных средств ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ an СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Территориальные органы (РОСЗДРАВНАДЗОР) Федеральной службы по надзору в Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 сфере здравоохранения Телефон: (495) 698 46 28; 698 46 11
Организации, осуществляющие экспертизу качества
29 05: 20/3 № (O64 -$97/f. лекарственных средств На № Медицинские организации Г 1 О необходимости изъятия Органы управления лекарственного препарата здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ООО «ЭббВи», сообщает о необходимости изъятия лекарственного препарата «Хумира®, раствор для подкожного введения 40 mr/0,8 мл» серии 17294XH02, на упаковке которого отсутствует маркировка на русском языке. По информации компании, данный препарат указанной серии в Российскую Федерацию не ввозился и предназначался для реализации в Турции.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства.
О проведенной работе информировать Р сздравнадзор.

Врио руководителя Me. ( М.А.Мурашко
С.А.Тарасова 8 (499) 578 01 27