'., t

t.l IMffiI tFrnilffis I I fztura lqqr =_- I I

Munucrepcrno 3AprBooxpaHeHrrf Poccrf,crof, Oe4epaquu Cy6rercru o6paqenrEr oEAEPAJIbHAfl CJIy)T(BA nO HAI3OPy neKapcTBeHHbrx cpeAcTB B C OEPE 3;p^l,nOO)GAHEHI[f, GOc3TABHM3OP) Teppnropn€urbHbre oplaHbr Crassucrar rn., A. 4, crp. l, MocKB\ 109074 rcn.: (495) 698 46 28, 698 46 ll (De4epalrHoft cny)K6u no HaA3opy B cQepe 3ApaBooxp alaenvrfl
19. 0,f. !0/3 N, /6/('5/3//3 opraun:ar{nu, ocyurecrBrrrroqrde gKcrrepTkl3y KaqecTBa neKapcTBeHHbrx Ha Jt cpe,4crB T I

O nocrynneuux uuQopMarlnu Me4nqrancKr{e opraHr,r3arl}lr o Bbrff BJreur.ur ne4o6poKaqecrBeHHhrx JreKapcTBeHHbrx cpeAcTB OpraHrr yrpaBneHlrrr 3ApaBOOXpaHeHr.reM Cy6beKroB Poc cnfi c rofi (De4ep a\vLr

@e4epanruax cJryx6a ro HaA3opy B cQepe 3ApaBooxpaHeHr4.f, coo6rqaer o [ocTy[JIeHI4I{ ZnQOpUaqUU O Bbrf,BJreHr,rr4 neKapcTBeHHbrx npelapaToB, KaqecrBo Koropbrx He orBeqaer ycraHoBJreHHbrM Tpe6oBaHlaflv''.
1. 3a6paxoBaHHble Ero4xetnru frpexAeHraeM Onacrofi o6lacru "Teppnropr{€rnbHbrfi I{enrp ro ceprrlQuraqnu H KoHrporro KaqecrBa neKapcrBeHHbrx cpeAcrn Oucxofi o6ractu":
- EeSyHrI{H, KoHIIeHTpar AJII rrpr4roroBJreHrar pacrBopa Arrfl npneMa BHyrpb, 100 vrl, Snarcourt reMHoro creKJIa (1), nauru KaproHHbre, rpor{3BoAcrea 3AO "BuSurex", nocraBlrlrlx OOO "Me4ercuopr-Cenepnafl,3Be34a", ONacras o6lacrr, roKa3areJrb "OnucaHLIe" (rycraa, nJlorHiur Macca, He BhrreKaroul€u vr3 Qnaxona) - cepulr 040712.
2.3a6parcoBaHHhle fEy3 "Bonrorpapcxui,t I{eHrp cepuE$uxawrur u KoHTpoJrr KarrecrBa neKapcrBeHnhrx cpegcrn" :
- Alrefi cuporr, clTpon 150 rvrn, Qraronrr rrJracrr.rKoBbre (1), rlaqKr4 KaproHHbre, npoLl3BoAcrsa AO "flgpart" fa-uencrufi lla6oparopuir", Xopnarur, [ocraBrrtrr{K 3AO "POCTA" Snnnan r. Bonrorpa4, Borrorpa1cKat. o6nacrr, rroKa3areJrb "OuHcaHue" (xu4rocrb c HrorbqarbrMr4 Kpucrannanan) - cepuv 2222;
- Anr6poxcoJl, cl{por 15 rur/5 rran 100 un, fnaxoHrr (1)/ a KoMrrJreKre c naepnofi loxrofi/, [arrKl{ KaproHHble, npolr3Bo.qcrBa 3AO "3KOta6", [ocraBrrlrrK  2
OOO "ACTI4 rrJrrocrr, Borrorpa4cras o6racrb, rroK€r3areJrb "Onncanue" (xra4xocrb c BKrrK)qenvrflMkr 6eroro qnera) - ceplrlr 071012.
3. 3a6paroBaHHbre fFy3 PK "Uenrp KoHrpont KaqecrBa u ceprnQzrca\upr JreKapcrBeHHbrx cpeAcrB Pecuy6wmu Koun" :

- Kounylerc@ cupor [4nr gerefi], 50 ur/un 100 un, Qrarconrr reMHoro crexna./ s KoMnJreKTe co u[pr{rleM MepHbrM (1), naur}r KaproHHbre, [pou3BoAcrna "fepot (Dapvraqoirrurca fla6X", Ancrpu.r, nocraBlrlux 3AO "?Iunepux-(Dapua" r. Casxr- flerep6ypr, [oK€BareJrb "OlncaHrre" (cupon c [ocropoHHI,tMI{ BKrIoqeHuflMH 6eroro qnera) - cepuu 1D600A.
4.3a6paxoBaHHbre fY3 "I{eHTp KoHTporr KaqecrBa u ceptuQma\upr JIeKapcrBeHHbIX cpe4crn" 3a6afircanbcKoro fpat:
- Srulonrrfi crrr{pr, pacrBop Arrfl, HapyxHoro rIprIMeHeHut n rIpHroroBJIeHrIt JreKapcrBeHHbrx ,bop* 70% 100 vu, Qnaronrr reMHoro creKJIa (60), ropo6xu KapToHHbIe (Attlr craquouapon), rpon3BoAcrBa OAO "Cauapaue4npoM", rrocraBrrllrK OOO "Me4ural-IrlnreprpefiA", 3a6afiranrcxnfi rpafi, noKa3areJrrr:
"OnucaHue" (1 Qlarcon r43 \aprun coAepxI,IT xl{AKocrb 6yporo IIBera c apoMarHbrM cueqn{nqecKnM sauaxou), "YraKoBKa" (1 Snaron r4s ilaprvu rogep^"t 60 rran )KlrAKocrn 6yporo rlBera c apoMarHblM cueqnQnqecKl{M aauaxorr,r) - cepvrvr 020213.
5. 3a6paroBaHHbre OI-Ey "I4MII3yAOCM[" Pocs4paBHaA3opa (Quluzut ropoAa Pocrosa-ua-r{oHy):
- KaneH,qynrr nacroftra, nacrofira 40 Mr, Qlaronu reMHoro creKJIa' IIaqKI'I KaproHHbre, npor.r3BoAcrBa OOO "Kaueru.t HfIfI", rocraBrlll{r 3AO "POCTA"
Pocroscruir $unua4 Pocroscxag o6nacrb, rloKa3areJlb "Ouucauue" (xu4rocrb co nsnecrrc) - cepul4 29121,2.
Teppuropr€urbHbrM opraHaM Pocs4panHaA3opa ro cy6tercrau Poccnftcroft (De4epaquu o6ecneqr,rrb KoHTponb 3a u3t,flTr4eu u yHLIqro)KeHI,IeM B ycraHoBJIeHHoM rroprAKe yKasaHHbrx napruft neKapcrBeHHblx cpeAcrB I{x BJra,qeJIbIIaMI,I. O peeyllrarax unQopnrnpoBarb Poca4panHaA3op.
@e4epanrnax crryx6a ro HaA3opy B cQepe 3.{paBooxpaHeuufl rlpeAnaraer cy6rexrau o6paqenr{r JreKapcrBeHHbrx cpeAcrB, MeAIIIIIIHcKI,IM opraHI{3aIII4tM rlpoBecrll rrpoBepKy HaJruqkrfl, rfrHbrx naprnfi yKa3aHHbIX JIeKapcrBeHHbIX cpeAcrB, a raKx(e Meporprrrtrl, tpeqycMorpeHHbre ctarrefi 38 @e4epzurrHoro 3aKoHa or 27.12.2002 Ns184-O3 (O rexHr4rrecKoM perynr4poBaHl{I4). O pe3yJlbrarax nuQoprvrupoBarb reppr4rop uwrsttrttrr opraH Po cs4panHaA3opa.
Teppuropl{€ulbHblM opraHaM Pocs4panHaA3opa o6ecne'{utr KoHTponb r4cuoJrHeHueu cy6teKTaMlr o6parqenrm neKapcrBeHHbIX cpeAcrB @e4epanrHoro 3aKoHa or 12.04.2010 J\b 61-03 <06 o6parqelvr4 neKapcrBeHHblx cpeAcrB) (crarur 57) n qacrlt co6lroAeru4r 3arrpera Ha pe€urlr3arlurc He4o6poranecrBeHHblx JIeKapcrBeHHhx cpeAcrB.
@e4epalruax cnyx6a ro HaA3opy B cQepe 3ApaBooxpaHeHufl, npeAnaraer r{3roroB}ITeJIIo (upo4anI1y, nz{y, BbrnoJlH.lrculeMy Qynrqzu T4HOCTpaHHOfO r,r3roroBarenx) yKa3aHHbrx ceputrt JreKapcrBeHHblx cpeAcrB npoBecrkl MeporlpHtTlrt, a

3
rrpeAycMorpeHHhle crarbefi 38 Oe4epalrHoro 3aKoHa or 27.12.2002 i\b184-O3 (O rexHr{qecKoM perynlrpoBaHlrr{>. O nponeAeHnofi pa6ore u3roroBLIreJIIo (4ercnapanry) nHSopuupoBarb Pocs4panHaA3op B TeqeHue Aec.nrlil Auefi c MoMeHra BbIxoAa AaHHoro lrrircbMa B sJTeKTpOHHOM Br.rAe Ha aApec: control_1s@roszdravnadzor.ru c nocnegyrolqefi AocbrJrKo ir na 6ymanKnoM HocureJle.

Bpzo pyKoBoAI{reJIs M.A.MyparuKo

f.B.fanxoqxa 8 (499) s78 0l 87

Министерство здравоохранения Г |

Российской Федерации Субъекты обращения
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ лекарственных средств В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ОСЗДРАВНАДЗОР ® ДР ) Территориальные органы Славянская пл., д. 4, стр. 1, Москва, 109074
тел.: (495) 698 46 28, 698 46 11 Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
LG 05. 90738 Ke FZ бе - IF. 67/4 3 Организации, осуществляющие
экспертизу качества лекарственных
На № от To средств О поступлении информации Медицинские организации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств Органы упр авления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям:

1. Забракованные Бюджетным учреждением Омской области "Территориальный Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области":

- Бефунгин, концентрат для приготовления раствора для приема внутрь, 100 мл, флаконы темного стекла (1), пачки картонные, производства ЗАО "Вифитех", поставщик ООО "Медэкспорт-Северная звезда", Омская область, показатель "Описание" (густая, плотная масса, не вытекающая из флакона) - серии 040712.

2. Забракованные ГБУЗ "Волгоградский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":

- Алтей сироп, сироп 150 мл, флаконы пластиковые (1), пачки картонные, производства АО "Ядран" Галенский Лабораторий", Хорватия, поставщик ЗАО "РОСТА" филиал г. Волгоград, Волгоградская область, показатель "Описание" (жидкость с игольчатыми кристаллами) - серии 2222;

- Амброксол, сироп 15 мг/5 мл 100 мл, флаконы (1)/ в комплекте с мерной ложкой/, пачки картонные, производства ЗАО "ЭКОлаб", поставщик