Cy6rextrr o6paqeHu.r neKapcTBeHHbx cpeAc?B
Mu rncrcpcrao 3apaaooxprfieHun Poccrf,croil Oc4epaunr Teppnropr{aJrbHbre opraHLI Oe4epanrrrofi crryx6u rro H4A3opy oEAEPAJTbHAE CJIy)KEA nO HA'q3OPy r c$epe 3Apanooxp aHeHfifr B COEPE 3,ryABOO)GArrEHlrrI Goc3FesHAl[3OP) Oprannsaqrau, ocyrlecrBJltloullre Cnas.{EcKat na. 4, crp. 1, Mocxsa, 109074 TereQox: (495) 698 a5 38; 698 46 I I 3KCneprr.r3y KaqecTBa neKapcTBeHHhIx cpeAcTB
3v, /6a' MeAuqrascKrae oprarrln arIHr,I
HaN Oprauu ynpaBJrenufl 36paBooxpaneHl4eM t- I cy6lerron Poccrfi crofi (De4epaqun 06 orssrBe rs o6pauteuur cepHu neKapcrBeHEoro cpeAcrBa

(De4epanrHaa cnyx6a no HaA3opy B cSepe 3ApaBooxpaHeHHf, coo6uaer, r{To OOO < ceprur 651012 qpol,r3BoAcrBa OOO <, Poccuxrr cBr3rr c ero HecoorBercrBueM rpe6onaur,rrM HopMarusuofi AoKyr!{eHrar\wr no [oK€BareJrro <>. O BbrrBJreHr,rH yl(a3aHHofi cepuu AaHHoro JleKapcrBeHHoro upe[apara cy6serru o6parqenar neKapcrBeHHhIX cpeAcrB nnQoprrrupoBanbl IIIiIcbMoM Pocs4panHaA3opa or 29.A4.2013 Nsl6I,I-434113.
PocegpanHaA3op IIpeAJraraeT ooo <
rIpeAocTaBKTb cBeAeHPIr o6 ngrsruv Hs o6paulenns. yKasarmroft cepr.{H JreKapcTBeHHofo npenapaTa.
(DegepzutrHax cnyx6a no HaAsopy B cQepe 3ApaBooxpaneur,r{ upeAnaraer cy6SeKTaM odpaqeuut JIeKapcrBeHHbIx cpeAcrB rrpoBecrrr npoBepKy Harrv.rlr4fryrasaHnofi cepur4 JleKapcrBeHuoro cpeAcrBa vr npeAcraBnrb B TeppuTopuzlrrbr{brfi oprau Pocs4panHaA3opa nHSoprrraquro 06 trgbfrTr4r4 ee rrc o6paqennx.
TepputopllaJlbnhlM opraHaM PocsgpaaHal3opa o6ecnequm KoHTpoJrb 3A BbUIBIIeHI4eM u L136sTI{eM BbIIIIeyKa3aHHofi cepun JreKapcTBeHHoro cpe.qcrBa. o rpoBeAerruofi pa6ore n n$oprranpoBarb Pocs4paruraA3op.

BprEo pyKoBoAr4TeJrt M.A.MyparuKo

f.B,fanuoqna 8499578018'1

Субъекты обращения лекарственных средств.

В Peacpaumn Территориальные органы Федеральной службы по надзору ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ в сфере здравоохранения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
yu И Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Op ранизанини, OGY MPC TRUO Ae Телефон: (495) 698 45 38; 698 46 11 экспертизу качества лекарственных средств
30.05. LOIN 76 -16, ия Медицинские организации
На № от }—д_д Органы управления здравоохранением
Г | субъектов Российской Федерации
Об отзыве из обращения серии лекарственного средства
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что ООО «Производство Медикаментов» принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата «Омепразол, капсулы 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» серии 651012 производства ООО «Производство Медикаментов», Россия,в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Растворение. Буферная стадия». О выявлении указанной серии данного лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 29.04.2013 №16И-434/13.

Росздравнадзор предлагает ООО — «Производство — Медикаментов» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата. |

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя | М.А.Мурашко
Г.В.Ганночка 84995780187
p< ct cme ssp