РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 16И-548/13 от 30.05.2013


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 16И-548/13 от 30.05.2013

Об отзыве из обращения серии лекарственного средства

Cy6remu o6paryenux
JreKapcTBeHHbIX CpeACTB
Mnnnmcpcr.ro 3Apauooxpa$euss
Poccnncrcoil Oe.AcpaqHlr

oEAEPAJTbHA.S cIy)KEA nO HAA3OPy
B COEPE 3Fanoo)PATIEHI,Ifl
(POC3ApABTTAA3OP)
Caaggscxar rrur,4, c[p. l, Mocxe4 109074
Te.rreQou: (495) 698 45 38: d9g 46 I I

JA
Ha

U /o11N"

Teppuropu€LJrrnbre oprauhr
(De4epaaruoft crryx6H no Ha.{3opy
a cQepe 3ApaBooxp aqenvfl,

Opraruasaquu, ocyuecrnjuftorrlne
gKCnepTH3y KaqecTBa
JreKapcTBeHHhrx cpeAcTB

Me4u quHcKrire opr-aHrrcalllalr

Jt
Oprauu ynpaBrreHr{rr 3ApaBooxpar{eHr{eM

r
I

06 orsbne us o6parqeHnx

cy6beKTos Poccfi ficKoft @e4epaqnn

cepr{H neKapcTBeHHOfO CpeAcTBa

(Degepa'nruax cayN6a

uo HaAsopy B csepe 3ApaBooxparreHgr coo6rqaer, rrro
OOO dIPAI{A@APM> rpuHrrro perreHue o6 omrrce ns o6parrleHafi
neKapcrBeHHofo
npe[apara <KoHTyp'rre (3),
TIaYKH KaproHHbre) cepl{H 220812 nponsBoAcrBa
OOO dIPAHAOApM>, bo""^"ru
cBfi3Lr e ero HecoorBercTBlreM rpe6orannxu nopuarunuofi
.4oKyMelrr arrkru 11o
noKa3aTeJlrc it. cepnu,qaggoro neKapcTBeHHoro
rperapara cy6tercrsr o6paqerraa JrelcapcrBenHbrx
nnsopunpoBaHbr rlrcbMoM
PocrspannaAsopa or 06.05. Z0 13 Ngl 6W-441/ 13 .
"p"g"i"
PocsApanHa.q3op rpeAJlaraet ooo (IIPAHA(DAPM)
rpeAocraBurb cne4eunr o6
u31oXTnI/. us o6paqeHHrr yK€BaHHOft Cepuu
JreKapcrBeHHoro [penapara.
@egepa*uar cnyN6a no HaA3opy B c$epe ,apu"oJ*paHe'Hf,
npeAnaraeT
cy6rercrana o6panlennt neKapcrBe'H'rx cpeAcrB
rrpoBecr' rrpoBepKy Hurulr's.yrasaHHoft
aepErr JleKapcrBeHHoro cpeAcrBa u IIpeAcTaBJ{Tb
B Tepp}rropxanrsrrfi
opraH
rr
Pocsnpan'aA3opa zHsopruraqnro o6 v'.osr'r4r"
o6parqenr.u.
",
Teppzropfi€ulsHblM opraHaM PocsgparHa,q3opa
o6ecne.rr* KoHrpoJrb 3a
cepntr rreKapcrBeunoro cpelcrna. o
::T::::*j^^1t:1}i
:hllrleyKa:annofi

rrpoBeAenHoft paOore auQopiranpoBarr pocs

Bpno pyr(oBo,quTeJr.rr

l.B.fagno.rxa
8499s780187

M.A.MyparuKo

Cy6remu o6paryenux JreKapcTBeHHbIX CpeACTB
Mnnnmcpcr.ro 3Apauooxpa$euss Poccnncrcoil Oe.AcpaqHlr Teppuropu€LJrrnbre oprauhr (De4epaaruoft crryx6H no Ha.{3opy oEAEPAJTbHA.S cIy)KEA nO HAA3OPy B COEPE 3Fanoo)PATIEHI,Ifl a cQepe 3ApaBooxp aqenvfl, (POC3ApABTTAA3OP) Caaggscxar rrur,4, c[p. l, Mocxe4 109074 Opraruasaquu, ocyuecrnjuftorrlne Te.rreQou: (495) 698 45 38: d9g 46 I I gKCnepTH3y KaqecTBa JreKapcTBeHHhrx cpeAcTB
JA U /o11N" Me4u quHcKrire opr-aHrrcalllalr Ha Jt r Oprauu ynpaBrreHr{rr 3ApaBooxpar{eHr{eM I cy6beKTos Poccfi ficKoft @e4epaqnn 06 orsbne us o6parqeHnx cepr{H neKapcTBeHHOfO CpeAcTBa

(Degepa'nruax cayN6a uo HaAsopy B csepe 3ApaBooxparreHgr coo6rqaer, rrro OOO dIPAI{A@APM> rpuHrrro perreHue o6 omrrce ns o6parrleHafi neKapcrBeHHofo npe[apara <, bo""^"ru cBfi3Lr e ero HecoorBercTBlreM rpe6orannxu nopuarunuofi .4oKyMelrr arrkru 11o noKa3aTeJlrc PocsApanHa.q3op rpeAJlaraet ooo (IIPAHA(DAPM) rpeAocraBurb cne4eunr o6 u31oXTnI/. us o6paqeHHrr yK€BaHHOft Cepuu JreKapcrBeHHoro [penapara.
@egepa*uar cnyN6a no HaA3opy B c$epe ,apu"oJ*paHe'Hf, npeAnaraeT cy6rercrana o6panlennt neKapcrBe'H'rx cpeAcrB rrpoBecr' rrpoBepKy Hurulr's.yrasaHHoft aepErr JleKapcrBeHHoro cpeAcrBa u IIpeAcTaBJ{Tb Pocsnpan'aA3opa zHsopruraqnro o6 v'.osr'r4r"
B Tepp}rropxanrsrrfi rr opraH o6parqenr.u.
", Teppzropfi€ulsHblM opraHaM PocsgparHa,q3opa o6ecne.rr* KoHrpoJrb 3a cepntr rreKapcrBeunoro cpelcrna. o ::T::::*j^^1t:1}i :hllrleyKa:annofi rrpoBeAenHoft paOore auQopiranpoBarr pocs

Bpno pyr(oBo,quTeJr.rr M.A.MyparuKo

l.B.fagno.rxa 8499s780187

Субъекты обращения лекарственных средств
М И Российской рее Территориальные органы Федеральной службы по надзору ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ в сф ере здравоохранения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
зации, ос ествляющие Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Ор ганизации, осущес uy Телефон: (495) 698 45 38; 698 46 11 экспертизу качества лекарственных средств
BO. 05. 209 № Ши, Медицинские организации
На № Органы управления здравоохранением Г ] субъектов Российской Федерации
Об отзыве из обращения серии лекарственного средства
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что ООО «ПРАНАФАРМ» принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата «Атенолол, таблетки 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» серии 220812 производства ООО «ПРАНАФАРМ»Ь, Россия ,в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Маркировка». О выявлении указанной серии данного лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 06.05.2013 №16И-441/13.

Росздравнадзор предлагает ООО «ПРАНАФАРМЬ» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя М.А.Мурашко
Г.В.Ганночка 84995780187

Скачать документ: Письмо 16И-548/13 от 30.05.2013

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи