Cy6rexrrr o6pauleHua JreKapcTBeHHbrx cpeAcrB
Muuucrepcrro 3ApoBooxpeueHtrfl Poc$rilcrotl Oqaepaqnn Teppuropu €urbHbre opraubr Oe4eparrbHofi cJryx6br no rraA3opy oEAEpAJIbH.{tr CJIy-?KEA IIO rrAA3Opy B coepe 3ApaBooxp aHe],clws.
B COEPE 3.ryABOO)0AIIEHIITI (POc3pABHM3OP) CilapsHcra.s nr. 4, crp. l, Mocrsa, 109074 Opranx:aqnn, ocyu{ecrBnrrolpre TereQon: (495) 698 45 38; 698 46 I t gKCIIepTA3y KaqeCTBa JreKap cTBeHHbx cpeAcTB
.to. o3-. J0/3 *" /6/t -flgft MeglquucKr{e opraHn3aqun Ha)lb Oprann yupaBrrenr,rs 3ApaBooxpauenueM r cy6beKror PoccuficKofi (De4epaqzu I
06 orsrrse ua o6pauleHnr cepuu JreKapcTBelrHofo cpeAcTBa

@egepa-urnaa clyx6a ro HaA3opy B cQepe sApaBooxpaueHur coo6ulaer, qro OOO (KaMerus HIIIb> npuHfiro pe[reHr{e o6 orsrrse us o6parrleHafl JreKapcrBennoro npenapara < cepulr Z9|ZL7 npol,I3Bo,qctea OOO <>, PoccnrrB cBfl3u c ero HecoorBeTcrBl{eM rpe6onanuxv HopMarl,rBnofi AoKyMeHTar{rrH rro noKa3areJrro (Onucaulle). O BruIBJIeHLM yKa3anHofi cepvvt AaHHoro JreKapcrBeHnoro rrpertapara cy6rerru o6pauleull.fi neKapcrBeHnbrx cpeAcrB un$opvrzpoBaHbr nHcbMoM Poc:gpanHaA3opa or 1 8.03. 20t3 Ngl 6VI-2641 13 .
PocsApaBgaA3op rlpeAJlaraer OOO < @e4epa-nrnar cnyx6a ro HaA3opy B cQepe 3ApanooxpaneHlrr npeAJraraer cyOrerrana o6paqenu{ JleKapcrBeHHbrx cpeAcrB npoBecTr{ [poBepKy Hwrnlrr4Ayra:aHuoft cepldl4 neKapcrBeHHoro cpeAcrBa H npe/qcraBurb B Teppr,rropnalrnufi opraH PocsgpaeHaA3opa uH6opnaaqnro o6 r4s.oflTkrkr ee H3 o6parqeuux.
Teppuropu€urbHhlM opraHaM Pocs4paona.q3opa o6ecue.rurr KoHrporrb 3a BbUIBJIeHVeM u I{3btrI{eM BEIIITeyK€t3annoft cepuvr neKapcrBeHHoro cpeAcTBa. O rrpoBo,qeHnofi padore uHQ opMr{poBarb Po cs4panHaA3op.

BprEo pyKoBoAHTens M.A.MyparuKo

f.B.fasnoqra 84995780187

Субъекты обращения лекарственных средств
Cnet eae Территориальные органы Федеральной службы по надзору ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ в сфере здравоохранения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ .
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Организации, Gye Gr ющие Телефон: (495) 698 45 38; 698 46 11 экспертизу качества лекарственных средств
20.03. 42078 № Ри - 9 Wks Медицинские организации
На № от Органы управления здравоохранением
Г 7 субъектов Российской Федерации
Об отзыве из обращения серии лекарственного средства
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что ООО «Камелия НПП» принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата «Календулы настойка, настойка 40 мл, флаконы темного стекла, пачки картонные» серии 291212 производства ООО «Камелия НИШ», Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Описание». О выявлении указанной серии данного лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 18.03.2013 №16И-264/13.

Росздравнадзор предлагает ООО «Камелия НПП» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя М.А.Мурашко
`Г.В.Ганночка 84995780187